Trường hợp sẽ phải thử vắc xin lâm sàng giai đoạn 4 tại Việt Nam?
Căn cư Điều 14 Thông tư 11/2021/TT-BYT quy định trường hợp phải thử lâm sàng giai đoạn 4 tại Việt Nam như sau:
Trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin đã được cấp giấy đăng ký lưu hành nhưng cần đánh giá thêm về an toàn, hiệu quả thì phải thử lâm sàng giai đoạn 4 tại Việt Nam.
Trân trọng!
Đặt câu hỏi
Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.
- Ngày 31 tháng 7 năm 2024 là ngày bao nhiêu âm lịch, ngày thứ mấy? Người lao động có được nghỉ hưởng nguyên lương ngày này không?
- Điều kiện xét thăng hạng Bác sĩ lên Bác sĩ chính từ ngày 01/9/2024?
- Mẫu văn bản đề nghị cấp chứng thư chữ ký số chuyên dùng công vụ cho cơ quan, tổ chức theo Nghị định 68?
- Điểm chuẩn Trường Đại học Tôn Đức Thắng trong 05 năm gần đây?
- Người chỉ huy tàu bay có phải chịu trách nhiệm về việc cất cánh chuyến bay không?