Quy định về diện tích của phòng xét nghiệm

Khoản 1 Điều 28 Nghị định 109/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện cơ sở vật chất để của phòng xét nghiệm để cấp giấy phép hoạt động như sau:

- Trường hợp thực hiện một trong các xét nghiệm huyết học hoặc hóa sinh hoặc di truyền y học hoặc miễn dịch thì phòng xét nghiệm có diện tích ít nhất là 10 m²;

- Trường hợp thực hiện 02 hoặc 03 trong các xét nghiệm huyết học, hóa sinh, di truyền y học, miễn dịch thì phòng xét nghiệm có diện tích ít nhất là 15 m²;

- Trường hợp thực hiện cả 04 xét nghiệm huyết học, hóa sinh, di truyền y học thì phòng xét nghiệm có diện tích ít nhất là 20 m²;

- Trường hợp thực hiện giải phẫu bệnh và tế bào học thì phòng xét nghiệm phải có diện tích tối thiểu là 20 m² và phải riêng biệt với các phòng xét nghiệm huyết học, hóa sinh, di truyền y học và các phòng xét nghiệm khác;

- Trường hợp thực hiện xét nghiệm vi sinh thì phòng xét nghiệm phải có diện tích ít nhất là 20 m² và phải riêng biệt với các phòng xét nghiệm huyết học, hóa sinh, di truyền y học và các phòng xét nghiệm khác;

- .......

Như vậy, căn cứ vào mục đích của phòng xét nghiệm thực hiện những xét nghiệm gì thì sẽ phải đáp ứng diện tích tối thiểu khác nhau.

Do đó trường hợp của bạn phải đối chiếu phòng xét nghiệm định mở thực hiện công việc gì để đáp ứng đúng quy định của pháp luật về diện tích tối thiểu nêu trên.

Trân trọng!