Hiểu thế nào là hồ sơ thử tương đương sinh học của thuốc?
Theo Điều 7 Thông tư 10/2020/TT-BYT (Có hiệu lực từ 10/08/2020) thì hồ sơ thử tương đương sinh học của thuốc được hiểu như sau:
Hồ sơ thử tương đương sinh học của thuốc là hồ sơ kỹ thuật bao gồm:
- Hồ sơ đăng ký nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc;
- Hồ sơ đề nghị phê duyệt nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc;
- Hồ sơ đề nghị phê duyệt kết quả thử tương đương sinh học của thuốc.
Trân trọng!
Đặt câu hỏi
Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.
- Kể về người anh hùng dân tộc Võ Thị Sáu lớp 3 ngắn gọn, hay nhất 2025?
- Viết đoạn văn nêu lí do em yêu thích một câu chuyện về tình yêu thương hoặc lòng biết ơn lớp 4 hay, ngắn gọn?
- 05 yêu cầu về tinh gọn bộ máy của Bộ Chính trị theo Kết luận 127-KL/TW 2025?
- Có được thanh toán bằng đồng Pi tại Việt Nam? Đồng Pi là tài sản theo quy định pháp luật Việt Nam?
- Kết luận 127: Nghiên cứu sửa đổi, bổ sung 08 Luật trước ngày 30/06/2025?