Hiểu thế nào là hồ sơ thử tương đương sinh học của thuốc?

Cho mình hỏi trong thời gian tới có quy định nào giải thích thế nào là hồ sơ thử tương đương sinh học của thuốc không? Nhờ hỗ trợ theo quy định mới nhất.

Theo Điều 7 Thông tư 10/2020/TT-BYT (Có hiệu lực từ 10/08/2020) thì hồ sơ thử tương đương sinh học của thuốc được hiểu như sau:

Hồ sơ thử tương đương sinh học của thuốc là hồ sơ kỹ thuật bao gồm:

- Hồ sơ đăng ký nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc;

- Hồ sơ đề nghị phê duyệt nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc;

- Hồ sơ đề nghị phê duyệt kết quả thử tương đương sinh học của thuốc.

Trân trọng!

Hỏi đáp mới nhất
Đặt câu hỏi

Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.

Thư Viện Pháp Luật
158 lượt xem
Tra cứu hỏi đáp liên quan

TÌM KIẾM VĂN BẢN

Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào