Hiểu thế nào là hồ sơ thử tương đương sinh học của thuốc?
Theo Điều 7 Thông tư 10/2020/TT-BYT (Có hiệu lực từ 10/08/2020) thì hồ sơ thử tương đương sinh học của thuốc được hiểu như sau:
Hồ sơ thử tương đương sinh học của thuốc là hồ sơ kỹ thuật bao gồm:
- Hồ sơ đăng ký nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc;
- Hồ sơ đề nghị phê duyệt nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc;
- Hồ sơ đề nghị phê duyệt kết quả thử tương đương sinh học của thuốc.
Trân trọng!
Đặt câu hỏi
Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.
Thư Viện Pháp Luật
Chia sẻ trên Facebook
- Hướng dẫn cách viết CV, hồ sơ xin việc mới nhất năm 2025? Trọn bộ hồ sơ xin việc mới nhất năm 2025?
- Lời chúc phụ huynh dành cho cô giáo mầm non ngày 20 11 ý nghĩa?
- Cung cầu là gì? Mối quan hệ cung cầu như thế nào? Vai trò của cung cầu là gì?
- Các đơn vị sự nghiệp công lập thuộc Bộ Văn hóa Thể thao và Du lịch hiện nay?
- Thực hiện kiểm tra yếu tố hình thành giá được quy định như thế nào?