Thuốc Amlessa 4mg/5mg Tablets do công ty nào đăng ký lưu hành

Cho tôi hỏi theo quy định mới của Cục quản lý dược thì thuốc Amlessa 4mg/5mg Tablets có thuộc danh mục thuốc được phép lưu hành tại Việt Nam không? Nếu được thì do công ty nào đăng ký lưu hành?

Căn cứ Mục 24 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bao gồm:

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
45	Amlessa 4mg/5mg Tablets	Perindopril tert-butylamin (tương đương 3,34 mg Perindopril) 4mg; Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besilate) 5mg	Viên nén	36 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-22312-19

- Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Tenamyd (Đ/c: Lô Y01 - 02A Đường Tân Thuận, KCN/KCX Tân Thuận, P. Tân Thuận Đông, Quận 7, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

- Nhà sản xuất: KRKA, D.D., Novo Mesto (Đ/c: Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto - Slovenia)

=> Như vậy, thuốc Amlessa 4mg/5mg Tablets đã được cấp phép đăng ký lưu hành cho công ty cổ phần dược phẩm Tenamyd từ ngày 23/10/2019.

Trên đây là nội dung hỗ trợ.

Trân trọng!

Theo dõi THƯ VIỆN PHÁP LUẬT trên Google News

Hỏi đáp mới nhất

Đặt câu hỏi

Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.

Thư Viện Pháp Luật

- Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email hotrophaply@thuvienphapluat.vn;

- Nội dung bài viết chỉ mang tính chất tham khảo;

- Điều khoản được áp dụng có thể đã hết hiệu lực tại thời điểm bạn đang đọc;

- Mọi ý kiến thắc mắc về bản quyền của bài viết vui lòng liên hệ qua địa chỉ mail hotrophaply@thuvienphapluat.vn;

Hỏi đáp pháp luật mới nhất

(028) 3930 3279	Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66	0838 22 99 66

Địa chỉ:	17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
Điện thoại:	(028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail:	info@ThuVienPhapLuat.vn

Thông báo