Thuốc Gadovist được lưu hành tại Việt Nam trong bao lâu?

Theo tôi được biết thì thuốc Gadovist thuộc danh mục thuốc mới được cấp phép lưu hành tại Việt Nam, vậy cho tôi hỏi loại thuốc này được lưu hành tại Việt Nam trong bao lâu?

Căn cứ Mục 12 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bao gồm:

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
27	Gadovist	Gadobutrol 604,72mg tương đương 1mmol/ml	Dung dịch tiêm	36 tháng	NSX	Hộp 1 bơm tiêm thủy tinh chứa 5ml thuốc; Hộp 1 bơm tiêm nhựa chứa 5ml thuốc	VN-22297-19

- Công ty đăng ký: Bayer (South East Asia) Pte., Ltd. (Đ/c: 63 Chulia Street, # 14-00 Singapore (049514) - Singapore)

- Nhà sản xuất: Bayer Pharma AG (Đ/c: Mullerstraβe 178, 13353 Berlin - Germany)

=> Như vậy, thuốc Gadovist được cấp phép đăng ký lưu hành tại Việt Nam trong thời hạn 05 năm kể từ ngày 23/10/2019.

Trên đây là nội dung hỗ trợ.

Trân trọng!

Theo dõi THƯ VIỆN PHÁP LUẬT trên Google News

Hỏi đáp mới nhất

Đặt câu hỏi

Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.

Thư Viện Pháp Luật

- Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email [email protected];

- Nội dung bài viết chỉ mang tính chất tham khảo;

- Điều khoản được áp dụng có thể đã hết hiệu lực tại thời điểm bạn đang đọc;

- Mọi ý kiến thắc mắc về bản quyền của bài viết vui lòng liên hệ qua địa chỉ mail [email protected];

Hỏi đáp pháp luật mới nhất

(028) 3930 3279	Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66	0838 22 99 66

Địa chỉ:	17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
Điện thoại:	(028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail:	inf[email protected]

Chủ quản:	Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT
Giấy phép số:	27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính:	Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ:	17 Nguyễn Gia Thiều, P.6, Q.3, TP.HCM
Điện thoại:	(028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail:	inf[email protected]

Thông báo