Thuốc Zerbaxa thuộc đăng ký của công ty nào?

Được biết vừa qua thuốc Zerbaxa đã được Cục quản lý dược cấp phép đăng ký lưu hành tại Việt Nam, tuy nhiên thông tin về loại thuốc này thì tôi chưa được biết, xin cho hỏi thuốc Zerbaxa do công ty nào đăng ký lưu hành và lưu hành trong thời gian bao lâu? cảm ơn!

Căn cứ Mục 4 Phụ lục II Quyết định 651/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bao gồm:

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
4	Zerbaxa (Cơ sở sản xuất sản phẩm trung gian Ceftolozane: ACS Dobfar, S.p.A (địa chỉ: V.LE Addetta 2a/12, 20067 Tribiano (MI), Italy)	Ceftolozane (dưới dạng Ceftolozane sulfate) 1g; Tazobactam (dưới dạng Tazobactam natri) 500mg	Bột pha dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền	30 tháng	NSX	Hộp 10 lọ (Cơ sở đóng gói cấp 2 và xuất xưởng: Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret, địa chỉ: Route de Marsat-Riom 63963 Clemont Ferrand, Cedex 9, France)	VN3-215-19

- Công ty đăng ký: Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd. (Đ/c: 27/F., Lee Garden Two, 28 Yun Ping Road, Causeway Bay- Hong Kong)

- Nhà sản xuất: Steri-Pharma, LLC (Đ/c: 429 S. West Street, Syracuse, NY 13202 - USA)

=> Như vậy, thuốc Zerbaxa do công ty Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd. đăng ký lưu hành tại Việt Nam trong thời hạn 03 năm.

Trên đây là nội dung hỗ trợ.

Trân trọng!

Theo dõi THƯ VIỆN PHÁP LUẬT trên Google News

Hỏi đáp mới nhất

Đặt câu hỏi

Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.

Thư Viện Pháp Luật

- Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email [email protected];

- Nội dung bài viết chỉ mang tính chất tham khảo;

- Điều khoản được áp dụng có thể đã hết hiệu lực tại thời điểm bạn đang đọc;

- Mọi ý kiến thắc mắc về bản quyền của bài viết vui lòng liên hệ qua địa chỉ mail [email protected];

Hỏi đáp pháp luật mới nhất

(028) 3930 3279	Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66	0838 22 99 66

Địa chỉ:	17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
Điện thoại:	(028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail:	inf[email protected]

Chủ quản:	Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT
Giấy phép số:	27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính:	Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ:	17 Nguyễn Gia Thiều, P.6, Q.3, TP.HCM
Điện thoại:	(028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail:	inf[email protected]

Thông báo