Cần đáp ứng điều kiện gì để được tham gia thử thuốc trên lâm sàng?

Tại Khoản 1 Điều 90 Luật dược 2016 có quy định về điều kiện của người tham gia thử thuốc trên lâm sàng như sau:

Phải là người tình nguyện, đáp ứng yêu cầu chuyên môn của việc thử thuốc trên lâm sàng và phải ký thỏa thuận tình nguyện tham gia nghiên cứu với cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, trừ người bị hạn chế năng lực hành vi dân sự, mất năng lực hành vi dân sự.

Lưu ý:

- Trường hợp chưa đến tuổi thành niên, bị hạn chế năng lực hành vi dân sự, mất năng lực hành vi dân sự thì phải được sự đồng ý của người đại diện hoặc người giám hộ theo quy định của pháp luật.

- Trường hợp là phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú, hồ sơ nghiên cứu phải ghi rõ lý do tuyển chọn và biện pháp phù hợp để bảo vệ người tham gia thử thuốc trên lâm sàng.

Trên đây là nội dung giải đáp về điều kiện để được tham gia thử thuốc trên lâm sàng.

Trân trọng!