Thuốc thú y nhỏ tai, xịt mũi được quy định như thế nào?

Căn cứ theo quy định tại Tiểu mục 4 Mục 2 Thông tư 10/2018/TT-BNNPTNT về Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia thuốc thú y - Yêu cầu chung do Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành, có hiệu lực từ 14/02/2019, có quy định về thuốc thú y nhỏ tai, xịt mũi như sau:

- Yêu cầu về cảm quan:

+ Đối với thuốc dạng nhũ tương: có thể có hiện tượng tách pha nhưng phải dễ dàng phân tán đều trở lại khi lắc.

+ Đối với thuốc dạng hỗn dịch: có thể có hiện tượng lắng cặn xuống đáy lọ nhưng phải dễ dàng phân tán đều trở lại khi lắc để phân chia liều được chính xác.

- Yêu cầu về thể tích: giới hạn thể tích cho phép chênh lệch +10 % so với thể tích ghi trên nhãn

- Yêu cầu về giới hạn nhiễm khuẩn:

Tổng số vi khuẩn hiếu khí sống lại được không quá 100 trong 1 g (ml) sản phẩm

Không có Enterobacteria, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, nấm và mốc trong 1g(ml) sản phẩm.

- Yêu cầu về hàm lượng hoạt chất:

+ Định tính: có chứa hoạt chất đăng ký ghi trên nhãn sản phẩm

+ Định lượng: hàm lượng hoạt chất của sản phẩm nằm trong khoảng từ 90 % đến 110 % so với hàm lượng ghi trên nhãn sản phẩm.

Trên đây là nội dung tư vấn.

Trân trọng và chúc sức khỏe!