Thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y

Theo quy định của pháp luật hiện hành thì các tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập khẩu thuốc thú y phải đăng ký lưu hành thuốc thú y với Cục Thú y trong trường hợp sau đây:

- Thuốc thú y mới sản xuất trong nước;

- Thuốc thú y lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam để buôn bán, sản xuất.

Trình tự, thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y cho tổ chức cá nhân sản xuất, nhập khẩu thuốc thú y phải đăng ký lưu hành thuốc thú y thực hiện theo quy định của pháp luật về thú y và các quy định pháp luật khác có liên quan.

Theo đó, theo quy định tại Khoản 3 Điều 80 Luật Thú y 2015 thì trình tự, thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y thực hiện như sau:

- Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đăng ký cho Cục Thú y:

Theo quy định tại Khoản 2 Điều 80 Luật Thú y 2015 thì hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y bao gồm:

+ Đơn đăng ký;

+ Tài liệu kỹ thuật, mẫu nhãn thuốc thú y;

+ Kết quả phân tích chất lượng sản phẩm của nhà sản xuất; kết quả kiểm nghiệm chất lượng thuốc thú y của phòng thử nghiệm được chỉ định tại Việt Nam; kết quả khảo nghiệm về hiệu lực và độ an toàn của thuốc thú y đối với thuốc phải khảo nghiệm;

+ Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y; Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y do cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất cấp đối với thuốc thú y nhập khẩu.

- Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y thẩm định hồ sơ và cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y nếu hồ sơ đạt yêu cầu; trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y có giá trị trong thời hạn 05 năm.

Trên đây là quan điểm tư vấn của chúng tôi đối với vấn đề mà bạn đang thắc mắc.

Trân trọng!