Quyền và trách nhiệm của cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng được quy định như thế nào tại Luật dược 2016?
Quyền và trách nhiệm của cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng được quy định tại ĐIều 93 Luật dược 2016 với nội dung như sau:
- Cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng có các quyền sau đây:
+ Tiến hành hoạt động thử thuốc trên lâm sàng theo quy định;
+ Nhập khẩu, mua hóa chất, chất chuẩn, mẫu thuốc phục vụ cho hoạt động thử thuốc trên lâm sàng;
+ Sử dụng kết quả nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng theo thỏa thuận với tổ chức, cá nhân có thuốc thử lâm sàng.
- Cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng có các trách nhiệm sau đây:
+ Chịu trách nhiệm về kết quả nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng;
+ Chịu trách nhiệm về sự an toàn của người tham gia thử thuốc trên lâm sàng và bồi thường thiệt hại cho người tham gia thử thuốc trên lâm sàng nếu có rủi ro xảy ra do lỗi của cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng theo quy định của pháp luật;
+ Bảo đảm trung thực, khách quan trong thử thuốc trên lâm sàng;
+ Độc lập về kinh tế, tổ chức nhân sự đối với tổ chức, cá nhân có thuốc thử lâm sàng.
Trên đây là nội dung trả lời về quyền và trách nhiệm của cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng. Bạn có thể tìm hiểu thêm thông tin về vấn đề này tại Luật dược 2016.
Trân trọng!
Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.
- Hướng dẫn giải quyết hoàn thuế thu nhập cá nhân tự động chi tiết 2025?
- hotichdientu.moj.gov.vn đăng nhập quản lý hộ tịch mới nhất năm 2025?
- Ngày 20 tháng 2 âm là ngày bao nhiêu dương 2025? Thời giờ làm việc bình thường của người lao động ngày 20 tháng 2 2025 âm lịch tối đa mấy tiếng?
- Mẫu thuyết minh báo cáo tài chính theo Thông tư 200 cập nhật mới nhất?
- Xe máy chạy quá tốc độ 10 20kmh phạt bao nhiêu năm 2025?