Quyền và trách nhiệm của cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng được quy định như thế nào tại Luật dược 2016?
Quyền và trách nhiệm của cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng được quy định tại ĐIều 93 Luật dược 2016 với nội dung như sau:
- Cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng có các quyền sau đây:
+ Tiến hành hoạt động thử thuốc trên lâm sàng theo quy định;
+ Nhập khẩu, mua hóa chất, chất chuẩn, mẫu thuốc phục vụ cho hoạt động thử thuốc trên lâm sàng;
+ Sử dụng kết quả nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng theo thỏa thuận với tổ chức, cá nhân có thuốc thử lâm sàng.
- Cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng có các trách nhiệm sau đây:
+ Chịu trách nhiệm về kết quả nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng;
+ Chịu trách nhiệm về sự an toàn của người tham gia thử thuốc trên lâm sàng và bồi thường thiệt hại cho người tham gia thử thuốc trên lâm sàng nếu có rủi ro xảy ra do lỗi của cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng theo quy định của pháp luật;
+ Bảo đảm trung thực, khách quan trong thử thuốc trên lâm sàng;
+ Độc lập về kinh tế, tổ chức nhân sự đối với tổ chức, cá nhân có thuốc thử lâm sàng.
Trên đây là nội dung trả lời về quyền và trách nhiệm của cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng. Bạn có thể tìm hiểu thêm thông tin về vấn đề này tại Luật dược 2016.
Trân trọng!
Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.
- Ai là người ký hợp đồng lao động với giám đốc công ty TNHH 2 thành viên?
- Năm 2024, những ngành nghề nào được làm thêm đến 300 giờ/năm?
- Từ ngày 01/7/2025, thời gian giải quyết bảo hiểm xã hội tự nguyện một lần là bao nhiêu ngày?
- Hạn mức nhận chuyển quyền sử dụng đất rừng phòng hộ là bao nhiêu ha?
- Tải Mẫu tờ trình về giao đất, cho thuê đất 2024 và hướng dẫn cách ghi?