Quyền và trách nhiệm của cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng được quy định như thế nào tại Luật dược 2016?
Quyền và trách nhiệm của cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng được quy định tại ĐIều 93 Luật dược 2016 với nội dung như sau:
- Cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng có các quyền sau đây:
+ Tiến hành hoạt động thử thuốc trên lâm sàng theo quy định;
+ Nhập khẩu, mua hóa chất, chất chuẩn, mẫu thuốc phục vụ cho hoạt động thử thuốc trên lâm sàng;
+ Sử dụng kết quả nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng theo thỏa thuận với tổ chức, cá nhân có thuốc thử lâm sàng.
- Cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng có các trách nhiệm sau đây:
+ Chịu trách nhiệm về kết quả nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng;
+ Chịu trách nhiệm về sự an toàn của người tham gia thử thuốc trên lâm sàng và bồi thường thiệt hại cho người tham gia thử thuốc trên lâm sàng nếu có rủi ro xảy ra do lỗi của cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng theo quy định của pháp luật;
+ Bảo đảm trung thực, khách quan trong thử thuốc trên lâm sàng;
+ Độc lập về kinh tế, tổ chức nhân sự đối với tổ chức, cá nhân có thuốc thử lâm sàng.
Trên đây là nội dung trả lời về quyền và trách nhiệm của cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng. Bạn có thể tìm hiểu thêm thông tin về vấn đề này tại Luật dược 2016.
Trân trọng!
Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.
- Còn bao nhiêu ngày đến 30 4 2025?
- Thẩm quyền điều tra của Cơ quan Cảnh sát Điều tra hình sự Công an cấp huyện như thế nào?
- Tín hiệu bằng tay khi qua đường là gì? Không vẫy tay khi sang đường có bị phạt không?
- Tải Mẫu 41/UQ-ĐKT Mẫu Giấy uỷ quyền đăng ký thuế từ ngày 06/2/2025?
- Cách gói bánh tét dịp tết Nguyên đán? Người lao động chính thức nghỉ tết Nguyên đán 2025 vào mùng mấy?