Điều kiện của người tham gia thử thuốc trên lâm sàng được quy định như thế nào tại Luật dược 2005?

Tại Luật dược 2005, điều kiện của người tham gia thử thuốc trên lâm sàng được quy định tại Điều 56 với nội dung như sau:

- Người tham gia thử lâm sàng phải là người tình nguyện, đáp ứng yêu cầu chuyên môn và phải ký hợp đồng với tổ chức nhận thử lâm sàng, trừ người bị hạn chế năng lực hành vi dân sự, mất năng lực hành vi dân sự hoặc không có năng lực hành vi dân sự.

- Trường hợp người thử lâm sàng chưa đến tuổi thành niên, bị hạn chế năng lực hành vi dân sự hoặc mất năng lực hành vi dân sự thì phải được sự đồng ý của người đại diện theo quy định của pháp luật.

- Bộ trưởng Bộ Y tế quy định đối với trường hợp người thử lâm sàng là phụ nữ đang mang thai.

Trên đây là nội dung trả lời về điều kiện của người tham gia thử thuốc trên lâm sàng. Bạn có thể tìm hiểu thêm thông tin về vấn đề này tại Luật dược 2005.

Trân trọng!