Yêu cầu đối với thuốc thử lâm sàng được quy định như thế nào tại Luật dược 2005?

Yêu cầu đối với thuốc thử lâm sàng được quy định như thế nào tại Luật dược 2005? Xin chào Ban biên tập, tôi tên là Huy Hoàng. Hiện tôi đang tìm hiểu về các quy định liên quan đến ngành dược qua các thời kỳ và có thắc mắc, mong Ban biên tập giải đáp giúp tôi. Cụ thể, Ban biên tập cho tôi hỏi: Tại Luật dược 2005, yêu cầu đối với thuốc thử lâm sàng được quy định ra sao? Mong nhận đuợc sự phản hồi từ Ban biên tập. Tôi xin chân thành cảm ơn!

Căn cứ theo quy định tại Khoản 2 Điều 54 Luật dược 2005 thì thuốc thử lâm sàng phải bảo đảm các yêu cầu sau:

- Đã được nghiên cứu ở giai đoạn tiền lâm sàng;

- Có dạng bào chế ổn định;

- Đạt tiêu chuẩn chất lượng theo hồ sơ đăng ký thử lâm sàng.

Trên đây là nội dung trả lời về yêu cầu đối với thuốc thử lâm sàng. Bạn có thể tìm hiểu thêm thông tin về vấn đề này tại Luật dược 2005.

Trân trọng!

Hỏi đáp mới nhất
Đặt câu hỏi

Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.

Thư Viện Pháp Luật
0 lượt xem
Hỏi đáp pháp luật mới nhất
Tra cứu hỏi đáp liên quan
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào