Yêu cầu đối với thuốc thử lâm sàng được quy định như thế nào tại Luật dược 2005?
Căn cứ theo quy định tại Khoản 2 Điều 54 Luật dược 2005 thì thuốc thử lâm sàng phải bảo đảm các yêu cầu sau:
- Đã được nghiên cứu ở giai đoạn tiền lâm sàng;
- Có dạng bào chế ổn định;
- Đạt tiêu chuẩn chất lượng theo hồ sơ đăng ký thử lâm sàng.
Trên đây là nội dung trả lời về yêu cầu đối với thuốc thử lâm sàng. Bạn có thể tìm hiểu thêm thông tin về vấn đề này tại Luật dược 2005.
Trân trọng!
Đặt câu hỏi
Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.
- Quy định về thanh toán tiền điện trong hợp đồng mua bán điện năm 2025?
- Công văn 545: Không gây áp lực học thêm cho học sinh thi vào lớp 10?
- Tải Phụ lục Nghị định 15/2025/NĐ-CP về quản lý, sử dụng và khai thác tài sản kết cấu hạ tầng đường sắt?
- Ngày nào là ngày truyền thống của lực lượng Dân quân tự vệ?
- Đã có Nghị định 20/2025 sửa đổi một số điều Nghị định 132/2020/NĐ-CP về giao dịch liên kết?