Yêu cầu đối với thuốc thử lâm sàng được quy định như thế nào tại Luật dược 2005?
Căn cứ theo quy định tại Khoản 2 Điều 54 Luật dược 2005 thì thuốc thử lâm sàng phải bảo đảm các yêu cầu sau:
- Đã được nghiên cứu ở giai đoạn tiền lâm sàng;
- Có dạng bào chế ổn định;
- Đạt tiêu chuẩn chất lượng theo hồ sơ đăng ký thử lâm sàng.
Trên đây là nội dung trả lời về yêu cầu đối với thuốc thử lâm sàng. Bạn có thể tìm hiểu thêm thông tin về vấn đề này tại Luật dược 2005.
Trân trọng!
Đặt câu hỏi
Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.
Thư Viện Pháp Luật
Chia sẻ trên Facebook
- Còn bao nhiêu ngày đến 30 4 2025?
- Thẩm quyền điều tra của Cơ quan Cảnh sát Điều tra hình sự Công an cấp huyện như thế nào?
- Tín hiệu bằng tay khi qua đường là gì? Không vẫy tay khi sang đường có bị phạt không?
- Tải Mẫu 41/UQ-ĐKT Mẫu Giấy uỷ quyền đăng ký thuế từ ngày 06/2/2025?
- Cách gói bánh tét dịp tết Nguyên đán? Người lao động chính thức nghỉ tết Nguyên đán 2025 vào mùng mấy?