Thẩm định theo quy trình nghiên cứu y sinh học đầy đủ là gì?

Căn cứ theo Khoản 24 và Khoản 25 Điều 3 Thông tư 45/2017/TT-BYT về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành thì vấn đề này được quy định như sau:

- Thẩm định theo quy trình nghiên cứu y sinh học đầy đủ (Full review) là việc xem xét nghiên cứu có đủ số thành viên tối thiểu trở lên trong cuộc họp của Hội đồng đạo đức tham dự và bỏ phiếu đánh giá.

- Thẩm định theo quy trình nghiên cứu y sinh học rút gọn (Expedited review) là việc xem xét nghiên cứu chỉ do Chủ tịch Hội đồng đạo đức hoặc thành viên có quyền biểu quyết hoặc nhóm thành viên có quyền biểu quyết.

Trên đây là nội dung trả lời về khái niệm thẩm định theo quy trình nghiên cứu y sinh học đầy đủ và thẩm định theo quy trình nghiên cứu y sinh học rút gọn. Bạn có thể tìm hiểu thêm thông tin về vấn đề này tại Thông tư 45/2017/TT-BYT.

Trân trọng!