Ban Giám sát an toàn và dữ liệu nghiên cứu y sinh học liên quan đến con người là gì?

Căn cứ theo Khoản 9 Điều 3 Thông tư 45/2017/TT-BYT về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành thì vấn đề này đuợc quy định như sau:

Ban Giám sát an toàn và dữ liệu nghiên cứu y sinh học liên quan đến con người (The Data and Safety Monitoring Board - DSMB) là nhóm chuyên gia độc lập do nhà tài trợ thành lập có nhiệm vụ xem xét, đánh giá dữ liệu nghiên cứu tích lũy về sự an toàn của người tham gia; việc thực hiện, tiến độ nghiên cứu; hiệu quả của nghiên cứu để tư vấn và đưa ra khuyến nghị cho nhà tài trợ về việc tiếp tục, sửa đổi hoặc chấm dứt nghiên cứu.

Trên đây là câu trả lời về định nghĩa ban Giám sát an toàn và dữ liệu nghiên cứu y sinh học liên quan đến con người. Bạn có thể tìm hiểu thêm thông tin về vấn đề này tại Thông tư 45/2017/TT-BYT.
Trân trọng!