Yêu cầu về chất lượng đối với vắc xin lở mồm long móng

Tên chỉ tiêu

Yêu cầu

Đặc tính kỹ thuật

Vắc xin nhị giá týp O&A: Có chứa thành phần kháng nguyên tối thiểu 02 trong số 04 kháng nguyên týp O gồm: O₃₀₃₉, O_Manisa, O_Taw98, O_Tur5/09 trong 01 liều tiêm hoặc týp O được xác định có tính tương đồng cao so với O_PanAsia; và có chứa thành phần kháng nguyên tối thiểu 02 trong số 03 kháng nguyên týp A, gồm: A_22lrq, A_May97,A_Tur06 trong một liều tiêm hoặc týp A có tương đồng cao với A_Sea-97.

Vi rút vắc xin được xác định có hệ số tương quan với vi rút gây bệnh thực địa tại Việt Nam là týp O_PanAsia, O_Mya98 và týp A_Sea-97 đang lưu hành tại Việt Nam có r1 ≥ 0,30.

Vắc xin đơn giá: Vi rút vắc xin được xác định có hệ số tương quan với vi rút gây bệnh thực địa tại Việt Nam là týp O_PanAsia và O_Mya-98 đang lưu hành tại Việt Nam có rl ≥ 0,30.

Độ thuần khiết

Không có vi khuẩn, nấm mốc mọc trên môi trường nuôi cấy.

An toàn

Lợn sống khỏe, không có biểu hiện các dấu hiệu lâm sàng của bệnh lở mồm long móng sau khi tiêm vắc xin 14 ngày.

Bê sống khỏe mạnh, không có triệu chứng bệnh tích điển hình của bệnh lở mồm long móng sau khi tiêm vắc xin 14 ngày.

Hiệu lực

Trên lợn: Hiệu giá kháng thể trung hòa vi rút (viral neutralization - VN) ≥ 1/100 hoặc hiệu giá kháng thể ELISA ≥ 1/128 (khi vắc xin có tính tương đồng kháng nguyên).

Trên Bê: Hiệu giá kháng thể trung hòa vi rút ≥ 1/100 hoặc hiệu giá kháng thể ELISA ≥ 1/128 (khi vắc xin có tính tương đồng kháng nguyên).