Đơn giản hóa thủ tục hành chính thuộc lĩnh vực trang thiết bị và công trình y tế

Đơn giản hóa thủ tục hành chính thuộc lĩnh vực trang thiết bị và công trình y tế được quy định tại Mục A Phần XIV Phương án đơn giản hóa đối với nhóm thủ tục hành chính, quy định liên quan đến lý lịch tư pháp và yêu cầu nộp bản sao giấy tờ có công chứng, chứng thực ban hành kèm theo Quyết định 199/QĐ-TTg năm 2018, cụ thể: 

Không quy định hình thức bản sao có công chứng; mở rộng các hình thức bản sao cho phù hợp với cách thức thực hiện thủ tục hành chính, theo đó quy định người yêu cầu có thể lựa chọn nộp bản sao từ sổ gốc hoặc bản sao và xuất trình bản chính để đối chiếu đối hoặc bản sao có chứng thực (trường hợp nộp hồ sơ trực tiếp); nộp bản sao có chứng thực (trường hợp nộp hồ sơ qua bưu điện) với các loại giấy tờ của các thủ tục hành chính sau:

- Thủ tục Công bố cơ sở đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế: Bản xác nhận thời gian công tác; Văn bằng, chứng chỉ đã qua đào tạo của từng người thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế.

- Thủ tục Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế: Văn bản phân công, bổ nhiệm, văn bằng, chứng chỉ đã qua đào tạo của người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất; các giấy tờ chứng minh cơ sở đáp ứng các điều kiện theo quy định tại các khoản 1, 2, 3 và 4 Điều 13 Nghị định số 36/2016/NĐ-CP (không có giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng).

- Thủ tục Cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế (trường hợp nhập khẩu để nghiên cứu): Quyết định phê duyệt đề tài nghiên cứu và tài liệu chứng minh sản phẩm xin nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền tại nước xuất khẩu cho phép sử dụng.

- Thủ tục Công bố cơ sở đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế: Văn bằng, chứng chỉ theo quy định tại điểm a và điểm c khoản 2 Điều 47 Nghị định số 36/2016/NĐ-CP.

Trên đây là tư vấn về đơn giản hóa thủ tục hành chính thuộc lĩnh vực trang thiết bị và công trình y tế. Để biết thêm thông tin chi tiết bạn nên tham khảo tại Quyết định 199/QĐ-TTg năm 2018. Mong rằng những tư vấn của chúng tôi sẽ giúp giải đáp được những vướng mắc của bạn. 

Chào thân ái và chúc sức khỏe!