Đơn giản hóa thủ tục đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước thuộc danh mục phụ lục V-Thông tư 22/2009/TT-BYT

Nội dung phương án đơn giản hóa thủ tục đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước thuộc danh mục phụ lục V-Thông tư 22/2009/TT-BYT quy định về đăng ký thuốc được quy định tại Tiểu mục 70 Mục I Phương án đơn giản hóa các thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế ban hành kèm theo Nghị quyết 62/NQ-CP năm 2010 như sau:

- Bãi bỏ tóm tắt đặc tính của thuốc, nhãn dự kiến lưu hành, tờ thông tin cho bệnh nhân, phiếu kiểm nghiệm, quy trình sản xuất, hồ sơ nghiên cứu độ ổn định.

- Quy định số lượng hồ sơ là 01 bộ.

- Quy định thời gian giải quyết là 02 tháng tại Sở Y tế và thời gian giải quyết tại Bộ Y tế là 01 tháng.

Trên đây là quy định về nội dung phương án đơn giản hóa thủ tục đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước thuộc danh mục phụ lục V-Thông tư 22/2009/TT-BYT quy định về đăng ký thuốc. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Nghị quyết 62/NQ-CP năm 2010.

Trân trọng!