Quy định về hợp đồng gia công thuốc
Hợp đồng gia công thuốc được quy định tại Điều 5 Thông tư 23/2013/TT-BYT hướng dẫn hoạt động gia công thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành như sau:
1. Hình thức hợp đồng gia công thuốc
Hợp đồng gia công thuốc phải lập thành văn bản và phải thực hiện theo các quy định của pháp luật Việt Nam về hợp đồng kinh tế.
2. Những nội dung bắt buộc trong hợp đồng gia công thuốc:
a) Thỏa thuận việc cung ứng nguyên phụ liệu, việc cung cấp quy trình sản xuất, tiêu chuẩn kỹ thuật và phương pháp kiểm nghiệm nguyên phụ liệu ban đầu, bán thành phẩm, thành phẩm và các giấy tờ khác liên quan đến việc sản xuất gia công thuốc;
b) Quyền hạn và trách nhiệm của mỗi bên về việc kiểm tra chất lượng nguyên phụ liệu, bán thành phẩm, thành phẩm, quy trình đóng gói, nhãn của sản phẩm và quy định rõ việc ký phiếu kiểm nghiệm từng lô thành phẩm và phiếu xuất xưởng sản phẩm;
c) Quyền hạn và trách nhiệm của mỗi bên về việc lưu giữ các hồ sơ ghi chép về sản xuất, kiểm tra chất lượng, phân phối, lưu hành thuốc, việc lưu mẫu thuốc, giải quyết các vấn đề liên quan đến chất lượng, khiếu nại, thu hồi sản phẩm trên thị trường;
d) Trách nhiệm của Bên đặt gia công về các vấn đề liên quan đến sở hữu trí tuệ của thuốc đăng ký;
đ) Quy trình, thủ tục kiểm tra cơ sở sản xuất của Bên nhận gia công;
e) Các trường hợp hủy bỏ hợp đồng;
g) Phải có sự đồng ý của cơ sở sản xuất đối với việc gia công thuốc đã được Bộ Y tế Việt Nam cấp số đăng ký còn hiệu lực (trường hợp cơ sở đăng ký khác cơ sở sản xuất).
Trên đây là nội dung quy định về hợp đồng gia công thuốc. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Thông tư 23/2013/TT-BYT.
Trân trọng!
Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.
- 15/8 âm lịch 2024 là ngày mấy dương lịch, thứ mấy? Người lao động được nghỉ hưởng lương ngày 15/8 âm lịch 2024 không?
- Theo Lịch Vạn niên, lịch Âm Tháng 8 2024 bắt đầu từ ngày mấy dương? Tháng 8 âm lịch 2024 có ngày lễ nào NLĐ được nghỉ không?
- Trung thu 2024 rơi vào thứ mấy trong tuần? Người lao động được xin nghỉ làm vào Trung thu 2024 được không?
- Hướng dẫn đăng ký xe tạm thời cấp huyện online qua Cổng dịch vụ công Bộ Công an?
- Tải Phụ lục Công văn 5512 của Bộ giáo dục file word?