Phân loại trang thiết bị y tế khử khuẩn, tiệt khuẩn không phải trang thiết bị chẩn đoán in vitro như thế nào?

Theo quy định hiện hành tại Thông tư 39/2016/TT-BYT thì hân loại trang thiết bị y tế khử khuẩn, tiệt khuẩn (không phải trang thiết bị chẩn đoán in vitro) như sau:

Trang thiết bị y tế sử dụng để tiệt khuẩn trang thiết bị y tế được xếp vào loại C.

Trang thiết bị y tế sử dụng để khử khuẩn trang thiết bị y tế mà việc khử khuẩn đó là giai đoạn cuối cùng của quy trình khử khuẩn thì được xếp vào loại C.

Trang thiết bị y tế được sử dụng để khử khuẩn trang thiết bị y tế mà việc khử khuẩn đó được thực hiện trước khi tiệt khuẩn thì được xếp vào loại B.

Trang thiết bị y tế được sử dụng để khử khuẩn mà việc khử khuẩn đó được thực hiện trước khi khử khuẩn ở giai đoạn cuối cùng thì được xếp vào loại B.

Trang thiết bị y tế được chỉ định để khử khuẩn, làm sạch, ngâm, rửa hoặc dưỡng ẩm kính áp tròng được xếp vào loại C.

Phân loại trang thiết bị y tế khử khuẩn, tiệt khuẩn (không phải trang thiết bị chẩn đoán in vitro) theo quy tắc 15 Phần II, Phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế.

Trân trọng!