Phân loại trang thiết bị y tế có nguồn gốc từ động vật, vi khuẩn như thế nào?
Theo quy định hiện hành tại Thông tư 39/2016/TT-BYT thì việc phân loại trang thiết bị y tế có nguồn gốc từ động vật, vi khuẩn như sau:
1. Các trang thiết bị y tế được xếp vào loại D nếu có thành phần thuộc một trong các trường hợp sau:
a) Tế bào, mô của động vật và các dẫn xuất của chúng mà không thể phát triển độc lập;
b) Tế bào, mô, các dẫn xuất có nguồn gốc vi khuẩn hoặc tái tổ hợp.
2. Trường hợp các trang thiết bị y tế nếu có thành phần từ mô động vật hoặc dẫn xuất mô động vật và không thể phát triển độc lập nếu chỉ được sử dụng bằng cách tiếp xúc với da không bị thương thì được xếp vào loại A.
Phân loại trang thiết bị y tế có nguồn gốc từ động vật, vi khuẩn được quy định tại Quy tắc 14 Phần II Phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế.
Trân trọng!
Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.
- Danh mục 42 Sách giáo khoa lớp 8 năm học 2024-2025 theo chương trình của BGDĐT?
- Mẫu bảng thanh toán phụ cấp dùng cho Ủy ban nhân dân xã mới nhất năm 2024?
- Các giấy tờ cần phải cung cấp để lập hồ sơ phương tiện kiểm định xe cơ giới từ 1/10/2024?
- Không dùng bản nhạc có lời bài hát Quốc ca được ghi sẵn tại Lễ Khai giảng năm học 2024-2025?
- Khi nào có giấy báo trúng tuyển đại học 2024? Điều kiện đề xét tuyển đại học là gì?