Phân loại trang thiết bị y tế điều trị chủ động như thế nào?
Theo quy định hiện hành tại Thông tư 39/2016/TT-BYT thì tất cả các trang thiết bị y tế điều trị chủ động nhằm mục đích phân phối hoặc trao đổi năng lượng thuộc loại B nếu không thuộc các trường hợp sau:
1. Các trang thiết bị y tế điều trị chủ động có chức năng phân phối hoặc trao đổi năng lượng tới hoặc từ cơ thể con người theo cách có thể gây rủi ro bao gồm phát bức xạ ion hóa có tính đến tính chất, mật độ và vị trí áp dụng của năng lượng được xếp vào loại C.
2. Các trang thiết bị y tế chủ động nhằm kiểm soát, theo dõi hoặc có ảnh hưởng trực tiếp đến hiệu năng của trang thiết bị y tế điều trị chủ động loại C thuộc loại C.
Phân loại trang thiết bị y tế điều trị chủ động theo Quy tắc 9 Phần II Phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế.
Trân trọng!
Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.
- Danh mục 42 Sách giáo khoa lớp 8 năm học 2024-2025 theo chương trình của BGDĐT?
- Mẫu bảng thanh toán phụ cấp dùng cho Ủy ban nhân dân xã mới nhất năm 2024?
- Các giấy tờ cần phải cung cấp để lập hồ sơ phương tiện kiểm định xe cơ giới từ 1/10/2024?
- Không dùng bản nhạc có lời bài hát Quốc ca được ghi sẵn tại Lễ Khai giảng năm học 2024-2025?
- Khi nào có giấy báo trúng tuyển đại học 2024? Điều kiện đề xét tuyển đại học là gì?