Thử thuốc cổ truyền trên lâm sàng trước khi đăng ký lưu hành
Thử thuốc cổ truyền trên lâm sàng trước khi đăng ký lưu hành được quy định tại Điều 72 Luật dược 2016 như sau:
1. Thuốc cổ truyền được miễn thử, miễn một số giai đoạn thử lâm sàng hoặc phải thử lâm sàng đầy đủ các giai đoạn.
2. Thuốc cổ truyền được miễn thử lâm sàng trong trường hợp sau đây:
a) Thuốc cổ truyền đã được Bộ Y tế công nhận;
b) Thuốc cổ truyền đã được cấp giấy đăng ký lưu hành trước ngày Luật này có hiệu lực, trừ thuốc có đề nghị phải thử lâm sàng của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
3. Bộ trưởng Bộ Y tế quy định tiêu chí cụ thể để xác định trường hợp miễn một số giai đoạn thử thuốc cổ truyền trên lâm sàng hoặc phải thử lâm sàng đầy đủ các giai đoạn tại Việt Nam.
Trên đây là quy định về Thử thuốc cổ truyền trên lâm sàng trước khi đăng ký lưu hành. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Luật dược 2016.
Trân trọng!
Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.
- Trường hợp nào đất nông nghiệp bỏ hoang sẽ bị Nhà nước thu hồi từ 01/8/2024?
- Xe máy có bắt buộc kiểm định khí thải thì mới đủ điều kiện tham gia giao thông đường bộ từ ngày 01/01/2025 không?
- Người kinh doanh dịch vụ lưu trú du lịch có hành vi không bảo đảm điều kiện kinh doanh dịch vụ lưu trú du lịch thì bị phạt bao nhiêu tiền?
- Mức xử phạt đối với người sử dụng lao động không công bố công khai bảng lương tại nơi làm việc trước khi thực hiện?
- Cơ sở công nghiệp quốc phòng nòng cốt phải đáp ứng các tiêu chí nào? Cơ sở công nghiệp quốc phòng nòng cốt có các hoạt động gì?