Hồ sơ đề nghị cấp mới số đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế B, C, D có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng

Hồ sơ đề nghị cấp mới số đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng đối với các trang thiết bị y tế B, C, D được quy định tại khoản 1 Điều 26 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế như sau:

a) Văn bản đề nghị cấp mới số đăng ký lưu hành theo mẫu số 04 quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này;

b) Giấy chứng nhận hợp quy;

c) Giấy tờ theo quy định tại các điểm b, c, d, đ, e, g, h, i và m khoản 1 Điều này.

Trên đây là quy định về hồ sơ đề nghị cấp mới số đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế B, C, D có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP.

Trân trọng!