Điều kiện đối với cơ sở nhập khẩu dược liệu

Hiện nay, điều kiện đối với cơ sở nhập khẩu dược liệu đã được quy định cụ thể tại Khoản 1, Khoản 2 Điều 13 Nghị định 102/2016/NĐ-CP của Chính phủ.

Theo đó,  cơ sở nhập khẩu dược liệu phải đáp ứng điều kiện sau đây:

a) Đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc với phạm vi bán buôn dược liệu;

b) Đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt bảo quản thuốc đối với dược liệu;

c) Cơ sở kinh doanh dược liệu chưa đủ điều kiện nhập khẩu trực tiếp phải ký kết hợp đồng ủy thác nhập khẩu với cơ sở có đủ điều kiện nhập khẩu theo quy định và tên cơ sở ủy thác nhập khẩu phải được thể hiện trên đơn hàng nhập khẩu.

Trường hợp doanh nghiệp có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc với phạm vi sản xuất thuốc từ dược liệu và có giấy chứng nhận đạt nguyên tắc thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) được nhập khẩu dược liệu để phục vụ nhu cầu sản xuất của chính doanh nghiệp và bán cho các cơ sở sản xuất thuốc khác, các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của pháp luật.

Trên đây là quy định về điều kiện đối với cơ sở nhập khẩu dược liệu. Để hiểu rõ hơn bạn nên tham khảo thêm tại Nghị định 102/2016/NĐ-CP.

Trân trọng!