Quản lý thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền chất

Theo thông tư 19/2014: đối với công ty sản xuất thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất GN, HTT, TC: được phép " Mua, nhập khẩu nguyên liệu, BTP có chứa hoạt chất GN, HTT, TC để sản xuất thuốc của chính cơ sở mình ". Vậy trường hợp gia công có được phép không? VD: Công ty A gia công thuốc thành phẩm có chứa hoạt chất GN, HTT, TC cho công ty B:+ Nếu công ty A đứng tên làm dự trù mua nguyên liệu GN, HTT, TC về để sản xuất gia công thuốc cho B vậy có được không? Hay+ Nếu công ty B đứng tên làm dự trù mua nguyên liệu GN, HTT, TC về hợp đồng với cty A gia công sản phẩm cho mình vậy có được không?Xin Sở hướng dẫn để công ty chúng tôi thực hiện

Thông tư số 19/2014/TT-BYT ngày 02/6/2014 của Bộ Y tế không hướng dẫn trường hợp gia công thuốc trong trường hợp sản xuất những thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất. Điều 4 khoản 5 điểm d của Thông tư số 19/2014/TT-BYT quy định về việc bán thuốc thành phẩm dạng phối hợp đối với công ty sản xuất như sau: “Bán thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất cho chỉ một cơ sở bán buôn thuốc có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc trên địa bàn một tỉnh để bán cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, nhà thuốc đạt nguyên tắc tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc (GPP) trên địa bàn tỉnh đó”. Trong trường hợp này Công ty A là Công ty sản xuất và Công ty A chỉ được bán cho mỗi Công ty B để phân phối cho nhà thuốc đạt GPP, cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn tỉnh, thành phố nơi Công ty B được cấp phép hoạt động. Do vậy Công ty A phải là công ty gửi dự trù mua nguyên liệu đến Cục Quản lý dược (Bộ Y tế)

Hỏi đáp mới nhất
Đặt câu hỏi

Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.

Thư Viện Pháp Luật
254 lượt xem
Tra cứu hỏi đáp liên quan
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào