|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Số hiệu:
|
1691/TY-QLT
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Thú y
|
|
Người ký:
|
Bùi Quang Anh
|
Ngày ban hành:
|
16/10/2008
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ
NÔNG NGHIỆP VÀ PHÁT TRIỂN NÔNG THÔN
CỤC THÚ Y
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
---------
|
Số: 1691/TY-QLT
Vv: Triển khai thực hiện GMP
|
Hà
Nội, ngày 16 tháng 10 năm 2008
|
Kính gửi: Các cơ sở sản xuất thuốc thú y
Căn cứ Quyết định
số 08/2004/QĐ-BNN-TY ngày 30 tháng 3 năm 2004 của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và
Phát triển nông thôn về việc triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực
hành tốt sản xuất thuốc” (GMP) của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (ASEAN);
Căn cứ phê duyệt của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn tại Văn bản
số 1398/TY-QLT ngày 04/9/2008 của Cục trưởng Cục Thú y, Cục Thú y hướng dẫn việc
triển khai thực hiện GMP đối với các cơ sở sản xuất thuốc thú y (gồm cả thuốc
thú y thủy sản) như sau:
I. VỀ THỜI HẠN
THỰC HIỆN GMP:
1. Giãn lộ trình
thực hiện GMP đối với dây chuyền sản xuất các loại thuốc tiêm hoặc thuốc uống dạng
dung dịch đến năm 2010. Đến thời hạn này, nếu không có chứng chỉ GMP, các sản
phẩm đã được phép sản xuất chỉ được phép lưu hành đến 31/12/2010.
2. Đối với dây
chuyền sản xuất các loại thuốc bột cho uống hoặc trộn thức ăn: năm 2010. Đến
thời hạn này, các sản phẩm đã được phép sản xuất chỉ được phép lưu hành đến
31/12/2012.
3. Đối với dây
chuyền sản xuất thuốc bột pha tiêm và các dạng thuốc khác: năm 2012. Đến thời
hạn này, các sản phẩm đã được phép sản xuất chỉ được phép lưu hành đến
31/12/2014.
II. KẾ HOẠCH
TRIỂN KHAI:
1. Đối với các cơ
sở có nhu cầu cải tạo, nâng cấp nhà xưởng cũ, xây nhà máy mới theo GMP phải có
lộ trình và các bước triển khai, cụ thể:
a. Từ nay đến trước
ngày 15 tháng 12 năm 2008 gửi Cục Thú y (Phòng Quản lý thuốc) các tài liệu liên
quan đến việc cải tạo nâng cấp nhà xưởng cũ, xây dựng nhà máy mới theo GMP, gồm:
- Bản quy hoạch mặt
bằng xây dựng nhà máy GMP;
- Giấy phép xây dựng
nhà máy;
- Hợp đồng tư vấn
thiết kế xây dựng nhà máy GMP, kèm sơ đồ chi tiết mặt bằng công nghệ;
- Hợp đồng xây dựng
nhà máy;
- Bản cam kết của
cơ sở về việc thực hiện đúng lộ trình xây dựng nhà máy.
b. Từ tháng 1/2009
đến 9/2010, hàng quý báo cáo tiến độ xây dựng nhà máy và các bước triển khai
đào tạo nhân sự.
c. Tháng 10/2010
nộp hồ sơ xin thẩm định, đánh giá cấp chứng chỉ GMP theo phụ lục 1 đính kèm.
2. Đối với các cơ
sở đã có chứng chỉ GMP:
Chuẩn bị hồ sơ
đăng ký đánh giá lại GMP gửi về Cục Thú y (Phòng Quản lý thuốc) vào quý
III/2009, để thực hiện đánh giá lại vào quý IV/ 2009.
Cục Thú y khuyến
khích các cơ sở sản xuất thuốc thú y đăng ký kiểm tra nhà máy GMP trước thời hạn
trên.
3. Cục Thú y chịu
trách nhiệm tiếp nhận, thẩm định hồ sơ đăng ký, tổ chức kiểm tra, đánh giá và cấp
chứng nhận GMP. Theo xu hướng hội nhập quốc tế, Cục Thú y khuyến cáo các cơ sở
sản xuất thuốc thú y triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “thực hành tốt sản
xuất thuốc” của Tổ chức Y tế thế giới (GMP-WHO), bao gồm GMP, GLP, GSP.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng Cao Đức Phát {để báo cáo};
- Thứ trưởng Bùi Bá Bổng {để báo cáo};
- Thứ trưởng Lương Lê Phương{để báo cáo};
- Vụ KHCN-MT;
- Ban đổi mới doanh nghiệp;
- Cục QLCL NL và TS{để phối hợp};
- Cục Nuôi trồng thủy sản {để phối hợp};
- Lưu VT, QLT.
|
CỤC
TRƯỞNG
Bùi Quang Anh
|
Công văn 1691/TY-QLT thực hiện Thực hành tốt sản xuất thuốc do Cục Thú y ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 1691/TY-QLT ngày 16/10/2008 thực hiện Thực hành tốt sản xuất thuốc do Cục Thú y ban hành
3.149
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|