Công văn 99/QLD-ĐK 2018 nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép

• Số hiệu: 99/QLD-ĐK
• Loại văn bản: Công văn
• Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
• Người ký: Đỗ Minh Hùng
• Ngày ban hành: 08/01/2018

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 99/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK	Hà Nội, ngày 08 tháng 01 năm 2018

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ công văn số 12362/QLD-ĐK ngày 16/8/2017 của Cục Quản lý Dược về việc thay đổi bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP.ĐKT Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Phòng QLKDD (để phối hợp); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Chi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 99/QLD-ĐK ngày 08/01/2018 của Cục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	Vitamin C -DNA	VD-21945-14	08/12/2019	Công ty cổ phần Dược - VTYT Nghệ An	Acid Ascorbic	BP 2013	DSM Jiangshan Pharmaceutical (Jiangsu) Co., Ltd	No.61, Jiangshan road, JingJiang, Jiangsu	China
2	Vitamin B6	VD-20932-14	12/06/2019	Công ty cổ phần Dược - VTYT Nghệ An	Pyridoxin Hydroclorid (Pyridoxme Hydrochloride)	BP 2015	Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd.	Le’anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300	China
3	Vitamin B1	VD-20930-14	12/06/2019	Công ty cổ phần Dược - VTYT Nghệ An	Thiamin mononitrat (Thiamine mononitrate)	BP 2013	Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd.	Le’anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300	China
4	Berberin	VD-22573-15	26/05/2020	Công ty cổ phần Dược - VTYT Nghệ An	Berberin clorid (Berberine Hydrochloride)	JP 16	Northeast pharmaceutical Group Co., LTD.	No. 37 Zhonggong Bel street, Tiexi District, Shenyang	China
5	Gerdogyl	VD-22574-15	26/05/2020	Công ty cổ phần Dược - VTYT Nghệ An	Acetyl Spiramycin (*)	CP 2010	Topfond Pharmaceutical Co., Ltd.	No.2 Guangming Road Zhumadian Henan	China

(*) Thay đổi tên cơ sở sản xuất dược chất từ Henan Topfond Pharmaceutical Co., Ltd (Địa chỉ: No. 2 Guangming Road Zhumadian Henan China) theo công văn số 12362/QLD-ĐK ngày 16/8/2017.