Công văn 8465/QLD-ĐK 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép

• Số hiệu: 8465/QLD-ĐK
• Loại văn bản: Công văn
• Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
• Người ký: Nguyễn Thị Thu Thủy
• Ngày ban hành: 15/05/2018

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 8465/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK đợt 160	Hà Nội, ngày 15 tháng 05 năm 2018

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đợt 160 phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

Nơi nhận: - Như trên; - CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (TTr).

TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thị Thu Thủy

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
Đính kèm Công văn số 8465/QLD-ĐK ngày 15 tháng 5 năm 2018)

	Thuốc thành phẩm				Nguyên liệu hoạt chất
STT	Tên thuốc	Số đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	Codeforte	VD-29015-18	22/02/2023	Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà	Codein phosphate	BP 2014	Johnson Matthey Macfarlan Smith	10 Wheafield Road, Edinburgh, EH 11 2QA	United Kingdom
2	Gardenal 100mg	VD-29163-18	22/02/2023	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco	Phenobarbital	EP 7	Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd.	No.1 Lulai Road, High-tech Disttict, Zibo, Shandong, P.R China.	China
3	Pharbazidin 400	VD-29165-18	22/02/2023	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco	Teicoplanin	EP 7	Livzon Group Fuzhou Fuxing Pharmaceutical Co., Ltd.	Jiangyin Industrial Concentration Zone, Fuqing, Fuzhou, Fujian, China	China

Danh mục này bao gồm 03 khoản./.