|
|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
|
Công văn 6510/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
|
Số hiệu:
|
6510/QLD-ĐK
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Thị Thu Thủy
|
|
Ngày ban hành:
|
13/04/2018
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: 6510/QLD-ĐK
V/v Công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt
phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK.
|
Hà
Nội, ngày 13 tháng 04
năm 2018
|
Kính
gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước
Căn cứ Luật được số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày
08/5/2017;
Căn cứ các hồ sơ thay đổi, bổ sung thuốc
trong nước đã có giấy đăng ký lưu hành đã được Cục Quản lý Dược phê duyệt nội
dung thay đổi, bổ sung; Theo đề nghị công bố nguyên liệu tại Văn thư số 356/2018/CV-CPC1HN
ngày 26/03/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội,
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu dược
chất làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký
lưu hành tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải cấp giấy phép nhập khẩu theo
Danh mục đính kèm công văn này.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công
bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa
chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công
ty sản xuất biết và thực hiện.
|
Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Phòng Quản lý kinh doanh dược;
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Bi).
|
TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Nguyễn Thị Thu Thủy
|
DANH MỤC
NGUYÊN
LIỆU DƯỢC CHẤT ĐỂ SẢN XUẤT THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU
HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Ban hành kèm theo công văn số: 6510/QLD-ĐK ngày 13 tháng 4 năm 2018 của Cục Quản lý Dược)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
|
Ngày
hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
|
Tên
cơ sở sản xuất thuốc
|
Tên
nguyên liệu làm thuốc
|
Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu
|
Tên
cơ sở sản xuất nguyên liệu
|
Địa
chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
|
Tên
nước sản xuất nguyên liệu
|
|
1.
|
Zensalbu
nebules 5.0 (1)
|
VD-21554-
14
|
12/08/2019
|
Công ty cổ phần dược phẩm CPC1
Hà Nội
|
Salbutamol sulphate
|
BP
2014
|
Megafine
Pharma (P) Ltd.
|
Sethna 4th Floor, 55 Maharshi Karve
Road, Marine Lines, Mumbai - 400_002, INDIA Maharashtra
|
India
|
|
Salbutamol sulphate
|
BP
2014
|
Supriya Lifescience Ltd.
|
A-5/2, Lote Parshuram Industrial
Area M.I.D.C., Tal. Khed, Dist. Ratnagiri, Pin Code 415722, Maharastra
(India)
|
India
|
|
Salbutamol sulphate
|
BP
2014
|
Zeon Health Industries
|
01, Saisiddhi Bldg Plot No.
264HAiroli. Navi Mumbai Maharashtra, Ấn độ
|
India
|
|
2.
|
Zensalbu
nebules 2.5(2)
|
VD-21553-
14
|
12/08/2019
|
Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội
|
Salbutamol sulphate
|
BP
2014
|
Megafine Pharma (P) Ltd.
|
Sethna 4th Floor, 55 Maharshi Karve
Road, Marine Lines, Mumbai - 400_002, INDIA Maharashtra
|
India
|
|
Salbutamol sulphate
|
BP
2014
|
Supriya Lifescience Ltd
|
A-5/2, Lote Parshuram Industrial Area
M.I.D.C., Taluka Khed. Dist Ratnagiri - 415 722. Maharastra. Ấn Độ
|
Ấn Độ
|
|
Salbutamol sulphate
|
BP
2014
|
Zeon health industries
|
01, Saisiddhi Bldg Plot No.
264HAiroli. Navi Mumbai Maharashtra, Ấn độ
|
Ấn Độ
|
|
3.
|
Moxieye(3)
|
VD-
22001-14
|
08/12/2019
|
Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội
|
Moxifloxacin hydrochloride
|
USP
38, BP 2016, EP. 8.0, TCCS
|
Aurobindo Pharma Limited
|
Sy. Nos. 1/22, 2/1 to 5, 6 to 18,
61 to 69. Pydibhimavaram Village, Ranasthalam mandal,
Srikakulam District, Andhra Pradesh, India
|
India
|
|
4.
|
Dropstar(4)
|
VD-
21524-14
|
|
Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội
|
Levofloxacin hemihydrate
|
TCCS
(tiêu chuẩn nhà sản xuất)
|
Shaoxing Hantai Pharmaceutical Co.,
Ltd.
|
10 B2-B6 Jiayi Plaza, No. 127
Renming E Rd., Xinchang, Zhejiang, China
|
China
|
(1) Bổ sung cơ sở sản
xuất nguyên liệu tại Công văn số 8508/QLD-ĐK ngày 25/05/2016 và công văn
số 289/QLD-ĐK ngày 09/01/2018 của Cục Quản lý Dược
(2) Bổ sung cơ sở sản
xuất nguyên liệu tại Công văn số 8507/QLD-ĐK ngày 25/05/2016 và công văn
số 3685/QLD-ĐK ngày 01/03/2018 của Cục Quản lý Dược
(3) Bổ sung cơ sở sản
xuất dược chất, cập nhật, thay đổi tiêu chuẩn chất lượng dược chất tại Công văn
4845/QLD-ĐK ngày 22/03/2018 của Cục Quản lý Dược
(4) Bổ sung cơ sở sản
xuất dược chất, thay đổi tiêu chuẩn chất lượng dược chất tại Công văn 6121/QLD-ĐK ngày 20/04/2016 của Cục
Quản lý Dược
Công văn 6510/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 6510/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
491
|
CÁC NỘI DUNG SỬA ĐỔI,
HƯỚNG DẪN
NỘI DUNG
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung thay
thế tương ứng;
<Nội dung> =
Không có nội dung thay thế tương ứng;
<Nội dung> = Không có
nội dung bị thay thế tương ứng;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
|
|
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
- TẢI ỨNG DỤNG TRÊN ĐIỆN THOẠI
-
-
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/03 /2020
Thưa Quý khách,
Covid 19 làm nhiều vấn đề pháp lý phát sinh, nhiều rủi ro pháp lý xuất hiện. Do vậy, thời gian này và sắp tới Quý khách cần dùng THƯ VIỆN PHÁP LUẬT nhiều hơn.
Là sản phẩm online, nên 220 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc tại nhà ngay từ đầu tháng 3.
Chúng tôi tin chắc dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
Với sứ mệnh giúp quý khách loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT cam kết với 2,2 triệu khách hàng của mình:
1. Cung cấp dịch vụ tốt, cập nhật văn bản luật nhanh;
2. Hỗ trợ pháp lý ngay, và là những trợ lý pháp lý mẫn cán;
3. Chăm sóc và giải quyết vấn đề của khách hàng tận tâm;
4. Thanh toán trực tuyến bằng nhiều công cụ thanh toán;
5. Hợp đồng, phiếu chuyển giao, hóa đơn,…đều có thể thực hiện online;
6. Trường hợp khách không thực hiện online, thì tại Hà Nội, TP. HCM chúng tôi có nhân viên giao nhận an toàn, và tại các tỉnh thì có nhân viên bưu điện thực hiện giao nhận;
THƯ VIỆN PHÁP
LUẬT luôn là:
Chỗ dựa pháp lý;
Dịch vụ loại rủi ro pháp lý;
Công cụ nắm cơ hội làm giàu;
Chúc Quý khách mạnh khỏe, vui vẻ và “…loại
rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…” !
Xin chân thành cảm ơn Thành viên đã sử dụng www.ThuVienPhapLuat.vn
|
|