• Số hiệu: 2975/BYT-TB-CT
• Loại văn bản: Công văn
• Nơi ban hành: Bộ Y tế
• Người ký: Nguyễn Viết Tiến
• Ngày ban hành: 20/05/2016

BỘ Y TẾ -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 2975/BYT-TB-CT V/v cấp phép nhập khẩu TTBYT	Hà Nội, ngày 20 tháng 05 năm 2016

Kính gửi: Công ty TNHH Thương mại Hợp Nhất

Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Xét nội dung đề nghị tại công văn 04/03GPNK ngày 28/3/2016 và công văn 04/04GPNK bổ sung ngày 04/5/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:

TT	TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ	CHỦNG LOẠI	HÃNG, NƯỚC SẢN XUẤT	HÃNG, NƯỚC CHỦ SỞ HỮU
1	Hóa chất xét nghiệm huyết học	Danh mục đính kèm	SFRI, FRANCE	SFRI, FRANCE

Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.

Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực đến ngày 31/12/2016.

Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo); - Hải quan cửa khẩu; - Thanh tra Bộ; - Cổng TTĐT Bộ Y tế; - Lưu: VT, TB-CT(2b).

KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Viết Tiến

DANH MỤC

(Kèm theo Công văn số: 2975/BYT-TB-CT ngày 20/5/2016 của Bộ Y tế)

Hóa chất xét nghiệm huyết học do hãng SFRI, FRANCE sản xuất:

TT	TÊN HÀNG HÓA	TT	TÊN HÀNG HÓA	TT	TÊN HÀNG HÓA
1	SFRI CLAIR 5.1: 0.06L	35	DETERGENT ISOTONIQUE 20L	70	LYSOGLOBINE 3M: 5L; 10L
2	SFRI DILUENT 5.1: 20L	36	DETERGENT ISOTONIQUE LMG 20L	71	DILUANT: 20L
3	SFRI QUENCH 5.1: 1L	37	LYSE S 2L	72	DILUANT LMG: 20L
4	SFRI LYSE 5.1: 5L	38	LYSE LMG 2L	73	DETERGENT ENZYMATIQUE: 5L
5	BLOODTROL 22: 3LNH; 12LNH; 3N; 6N	39	LYSE HGB CD 3200 5L	74	DETERGENT CHLORE: 1L
6	AUTOLOADER HEMIX 5-60: 1UNIT	40	LYSOGLOBINE CD3200: 5L	75	AGENT DE LYSE LMG: 1L
7	SFRI DILUENT 3.1: 20L	41	HEMACLAIR: 10L	76	AGENT DE LYSE 5DIFF: 0.5L
8	SFRI LYSE 5.1: 0.5L	42	DILUCLAIR A 1L	77	DILUCLAIR O: 1L
9	SFRI CLEANER 3.1: 5L	43	DILUTON LMG 20L; 10L	78	DILUTON 3O: 20L
10	SFRI CLEANER 3.1: 2L	44	DILUTERGE A 1L; 5L	79	LYSOGLOBINE 30: 1L
11	SFRI CLEANEZ 3.1: 60ML	45	LYSOGLOBINE N 1L	80	DETERGENT ENZYMATIQUE 1L
12	SFRI CLAIR 3.1: 60ML	46	LYSOGLOBINE LMG1 1L	81	DILUANT 20L
13	BLOODTROL 16: 3*3LNH; 3*3N; 6*3MLN; 6*3MLLNH	47	LYSOGLOBINE LMG2 1L	82	DETERGENT 5L
		48	HEMACLAIR ST 50ML	83	ANGENT DE LYSE LMG 5L
14	BLOODCAL 3ML: 3*3ML	49	DILUANT ST 20L	84	DILUCLAIR B 1L
15	SFRI CLAIR 3.3: 60ML	50	LYSOGLOBINE 3ST 0.5L; 5L	85	DILUCLAIR 5B 10L
16	SFRI CLEAN EZ 3.3: 60ML	51	LYSOGLOBINE CD 3000: 10L	86	DILUTON 3B 20L
17	SFRI DILUENT 3.3: 20L	52	HEMACLAIR 1L	87	DILUTON 5B 20L
18	SFRI CLEANER 3.3: 2L	53	DILUCLAIR 5L; 1L; 10L	88	LYSOGLOBINE 3B 1L
19	SFRI LYSE 3.3: 0.5L	54	DILUTON 10L; 20L	89	LUSOGLOBINE 5B 0.5L
20	SFRI LYSE 3.2: 0.5L	55	DILUTON 3: 10L; 20L	90	SHEATH 5B: 10L
21	SFRI CLEANEZ 3.2: 1L	56	DILUTON 5C: 20L	91	BLOODTROL 5D: 3*3MLN; 3*3MLLNH; 6*3MLN; 6*3MLLNH
22	DILUCLAIR H18: 60ML	57	DILUTERGE: 1L; 5L
23	DILUTON H18 20L	58	DILUTERGE 3: 1L; 5L	92	BLOODTROL 3DST: 6*3MLN; 3*3MLLNH; 6*3ML LNH; 3*3MLN
24	DILUTERGE H18: 2L	59	LYSOGLOBINE: 1L
25	LYSOGLOBINE H18: 0.5L	60	LYSOGLOBINE 3D: 1L; 5L	93	BLOODTROL 3D: 6*3MLN; 3*3MLLNH; 6*3ML LNH; 3*3MLN
26	HEMACLAIR H18: 60ML	61	DETERGENT ENZYMATIC: 1L; 5L
27	DILUTON 5A: 20L	62	AGENT DE LYSE AB: 1L; 5L	94	BLOODCAL 1*3ML; 3*3ML
28	LYSOGLOBINE HB 500ML	63	HEMACLAIR: 50ML	95	LYSOGLOBINE ST 0.5L; 5L
29	LYSOGLOBINE EO 1L: 500ML	64	DILUCLAIR I: 60ML	96	AGENT NETTOYANT ST 5L
30	DILUCLAIR CD 3000: 125ML	65	DILUTON 3I: 20L	97	DILUTON 3R 20L
31	SOLUTION ISOTONIQUE 20L	66	DILUTERGE 3I: 20L	98	LYSOGLOBINE 3R 0.5L
32	SOLUTION ISOTONIQUE LMG 20L	67	LYSOGLOBINE 3I: 0.5L; 5L	99	DILUCLAIR 3R: 1L
33	DILUTON CD 3000: 20L	68	DILUTON 3M: 20L	100	LYSOGLOBINE K 0.5L
34	DILUTON CD 3200: 20L	69	DILUTERGE M: 5L