|
|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 22968/QLD-ĐK 2018 nguyên liệu sản xuất thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu
|
Số hiệu:
|
22968/QLD-ĐK
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Thị Thu Thủy
|
|
Ngày ban hành:
|
17/12/2018
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
|
BỘ
Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: 22968/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên
liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại
Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu
|
Hà
Nội, ngày 17 tháng 12 năm 2018
|
Kính
gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày
08/05/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều về biện pháp thi hành Luật
dược;
Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐ-CP
ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi một số quy định liên quan đến điều kiện đầu
tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;
Căn cứ các hồ sơ thay đổi, bổ sung
thuốc trong nước đã có giấy đăng ký lưu hành đã được Cục Quản lý Dược phê duyệt
nội dung thay đổi, bổ sung;
Theo đề nghị công bố nguyên liệu tại
Văn thư số 168/20185/OPV-ĐK ngày 03/12/2018 và văn thư số 153/2018/OPV-ĐK ngày
14/11/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm OPV; Văn thư số 44/CV-Hera-2018 ngày
03/12/2018 của Công ty TNHH dược phẩm Hera; Văn thư số 285/2018/ĐKT-ĐN ngày
28/11/2018 của Công ty CP dược phẩm Imexpharm; Văn thư số 1191/CV-ĐK/DMC đề
ngày 29/10/2018 của Công ty cổ phần XNK Y tế Domesco,
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố danh mục nguyên liệu để sản
xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được
nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu theo Danh mục đính kèm công
văn này.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được
công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại
địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các
công ty sản xuất biết và thực hiện.
|
Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Bi).
|
TUQ.
CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Nguyễn Thị Thu Thủy
|
DANH MỤC
NGUYÊN
LIỆU ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC
TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Ban hành kèm theo công văn số: 22968/QLD-ĐK ngày 17 tháng 12 năm 2018 của Cục
Quản lý Dược)
|
STT
|
Số
giấy đăng ký lưu hành thuốc
|
Hiệu
lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc
|
Tên
nguyên liệu làm thuốc được công bố
|
Tiêu
chuẩn chất lượng của nguyên liệu
|
Tên
cơ sở sản xuất nguyên liệu
|
Tên
nước sản xuất nguyên liệu
|
|
1.
|
VD-21332-14
|
12/8/2019
|
Guaifenesin
|
BP
2010
|
Granules
India Limited
|
India
|
|
2.
|
VD-21869-14
|
8/12/2019
|
Dextromethorphan
hydrobromide
|
BP
2010
|
Divi’s
Laboratories Limited
|
India
|
|
3.
|
VD-21331-14
|
12/8/2019
|
Dextromethorphan
hydrobromide
|
BP
2013
|
Divi’s
Laboratories Limited
|
India
|
|
4.
|
VD-19405-13
|
10/9/2019
|
Dextromethorphan
hydrobromide
|
BP
2010
|
Divi’s
Laboratories Limited
|
India
|
|
5.
|
VD-19405-13
|
10/9/2019
|
Acetaminophen
|
BP
2010
|
SpecGx
LLC
|
USA
|
|
6.
|
VD-22971-15
|
9/9/2020
|
Perindopril
tert-butylamine
|
EP
9.0
|
Hetero
Drugs Limited.
|
India
|
|
7.
|
VD-25248-16
|
5/9/2021
|
Acetaminophen
|
USP
40
|
SpecGx
LLC
|
USA
|
|
8.
|
VD-29059-18
|
22/2/2023
|
Nabumetone
|
USP
37
|
Divi’s
Laboratories Limited
|
India
|
|
9.
|
VD-20234-13
|
27/12/2018
|
Nabumetone
|
USP
34
|
Divi’s
Laboratories Limited
|
India
|
|
10.
|
VD-22960-15
|
09/9/2020
|
Mebeverine
hydrochloride (Mebeverine HCl)
|
BP2013
|
Piramal
Enterprises Limited
|
India
|
|
|
11.
|
VD-21678-14
|
19/9/2019
|
Mebeverine
hydrochloride (Mebeverine HCl)
|
BP2010
|
Piramal
Enterprises Limited
|
India
|
|
|
12.
|
VD-24212-16
|
23/03/2021
|
Paracetamol
|
USP
37
|
Mallinckrodt
Inc.
|
USA
|
|
|
13.
|
VD-24212-16
|
23/03/2021
|
Paracetamol
|
BP
2016
|
Anqiu
Lu'an Pharmaceutical Co. Ltd.
|
China
|
|
|
14.
|
VD-29546-18
|
21/02/2023
|
Ticagrelor
|
Nhà
sản xuất
|
Yichang
Hec Changjiang Pharmaceutical Co., Ltd
|
China
|
|
|
15.
|
VD-21030-14
|
12/06/2019
|
Prednisone
|
USP
38
|
Henan
Lihua Pharmaceutical Co., Ltd
|
CHINA
|
|
|
16.
|
VD-21464-14
|
12/08/2019
|
Loratadine
|
USP
40
|
Vasudha
Pharma Chem Limited
|
INDIA
|
|
|
17.
|
VD-25416-16
|
05/09/2021
|
Cefaclor
monohydrat/ Cefaclor
|
USP
40
|
Lupin
Limited
|
INDIA
|
|
|
18.
|
VD-24986-16
|
15/07/2021
|
Desloratadine
|
TCNSX
|
Glenmark
Pharmaceuticals Limited
|
INDIA
|
|
|
19.
|
VD-24482-16
|
23/03/2021
|
Cefdinir
|
USP
34
|
Covalent
Laboratories Private Limited
|
INDIA
|
|
|
20.
|
VD-23898-15
|
17/12/2020
|
Rosuvastatin
calcium
|
TCNSX
|
Glenmark
Pharmaceuticals Ltd.
|
INDIA
|
|
|
21.
|
VD-28378-17
|
19/09/2022
|
Paracetamol
|
EP 9.0
|
SpecGx
LLC.
|
USA
|
|
Công văn 22968/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 22968/QLD-ĐK ngày 17/12/2018 công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành
2.357
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
|
E-mail:
|
inf[email protected]
|
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|