|
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào nội dung được bôi màu
để xem chi tiết.
|
|
|
Công văn 21168/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc là bán thành phẩm được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
Số hiệu:
|
21168/QLD-ĐK
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Thị Thu Thủy
|
Ngày ban hành:
|
06/11/2018
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y
TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 21168/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên
liệu làm thuốc là bán thành phẩm được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp
phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK
|
Hà
Nội, ngày 06 tháng 11 năm 2018
|
Kính
gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày
08/5/2017;
Theo đề nghị của Văn phòng đại diện
Công ty MSD tại Hà Nội tại công văn số RA-18/038 đề ngày 04/04/2018 về việc
công bố danh mục nguyên liệu là bán thành phẩm để sản xuất các sản phẩm gia
công tại Việt Nam;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc
là bán thành phẩm để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký
lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập
khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được
công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại
địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các
công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận:
- Như trên;
- CT Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để p/h);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Đ.T).
|
TUQ.CỤC
TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Nguyễn Thị Thu Thủy
|
DANH MỤC
NGUYÊN
LIỆU LÀM THUỐC LÀ BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ
GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP
PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 21168/QLD-ĐK ngày 06/11/2018 của Cục Quản lý Dược)
Thuốc thành phẩm
|
Bán
thành phẩm
|
STT
|
Tên
thuốc
|
Số
giấy đăng ký lưu hành thuốc
|
Ngày
hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
|
Tên
cơ sở sản xuất thuốc
|
Tên
bán thành phẩm
|
TCCL
của bán thành phẩm
|
Tên
cơ sở sản xuất bán thành phẩm
|
Địa
chỉ cơ sở sản xuất bán thành phẩm
|
Tên
nước sản xuất bán thành phẩm
|
1
|
Tienam
|
GC3-1-18
|
16/01/2021
|
Công
ty nhận gia công dán nhãn và đóng gói cấp 2: Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Lọ bột
pha tiêm chứa: Imipenem (dưới dạng Imipenem monohydrat) 500mg; Cilastatin (dưới
dạng Cilastatin natri) 500mg
|
NSX
|
Merck
Sharp & Dohme Corp
|
2778
South East Side Highway, Elkton, Virginia 22827, USA
|
USA
|
2
|
Hyzaar
|
GC-280-17
|
24/07/2022
|
Công
ty nhận gia công đóng gói cấp 2: Công ty Cổ phần Dược phẩm
|
Vỉ
15 viên nén bao phim, mỗi viên chứa: Losartan kali 50mg; Hydrochlorothiazid
12,5mg
|
NSX
|
Cơ sở
sản xuất thuốc: Merck Sharp & Dohme Ltd
Cơ sở
đóng gói cấp 1: PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk
|
Cơ sở sản xuất thuốc: Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU - UK
|
UK
|
Cơ sở đóng gói cấp 1: Jl. Raya
Pandaan Km 48, Pandaan, Pasuruan, Jawa Timur, Indonesia
|
Indonesia
|
Công văn 21168/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc là bán thành phẩm được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 21168/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc là bán thành phẩm được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
2.302
|
CÁC NỘI DUNG SỬA ĐỔI,
HƯỚNG DẪN
NỘI DUNG
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung thay
thế tương ứng;
<Nội dung> =
Không có nội dung thay thế tương ứng;
<Nội dung> = Không có
nội dung bị thay thế tương ứng;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P.6, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
|
|
|
|
IP: 34.203.28.212
|
|
Xin chân thành cảm ơn Thành viên đã sử dụng www.ThuVienPhapLuat.vn
|
|