|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 19897/QLD-ĐK 2018 nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không giấy cần cấp phép
Số hiệu:
|
19897/QLD-ĐK
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Thị Thu Thủy
|
Ngày ban hành:
|
19/10/2018
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 19897/QLD-ĐK
V/v đính chính danh mục nguyên liệu làm
thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã
được cấp số đăng ký.
|
Hà Nội, ngày 19
tháng 10 năm 2018
|
Kính gửi: Cơ
sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Theo đề nghị tại công văn số 585/CV-RVN đề ngày
04/10/2018 và công văn số 513/CV-RVN đề ngày 14/8/2018 của Công ty Roussel Việt
Nam, công văn số 31/MD-ĐK đề ngày 17/8/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Minh
Dân, công văn số 72/CV-DNH đề ngày 28/8/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Nam
Hà, công văn số 1593/2018/CV-CPC1HN đề ngày 10/9/2018 của Công ty cổ phần dược
phẩm CPC1 Hà Nội, công văn số 254/CV-TV.PHARM đề ngày 25/9/2018 của Công ty cổ
phần dược phẩm TV.Pharm về việc đính chính thông tin công bố nguyên liệu dược
chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu thuốc
trong nước đã được cấp số đăng ký;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất
thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam
được phép nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công
văn này thay thế nội dung đối với 01 thuốc đã được công bố tại Công văn số
3394/QLD-ĐK ngày 22/2/2018, 02 thuốc đã được công bố tại công văn số
5201/QLD-ĐK ngày 20/4/2017, 01 thuốc đã được công bố tại Công văn số
3570/QLD-ĐK ngày 27/3/2017, 03 thuốc đã được công bố tại Công văn số
9995/QLD-ĐK ngày 01/6/2018, 01 thuốc đã được công bố tại Công văn số
16162/QLD-ĐK ngày 17/8/2018, 03 thuốc đã được công bố tại Công văn số
13191/QLD-ĐK ngày 11/7/2018 của Cục Quản lý Dược.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên
đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ:
www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để cơ sở biết và thực
hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (TTr).
|
TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Nguyễn Thị Thu Thủy
|
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM
THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG
KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
Đính kèm công văn số 19897/QLD-ĐK ngày 19 tháng 10 năm 2018.
STT
|
Tên thuốc
|
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
|
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
|
Tên cơ sở sản xuất thuốc
|
Tên nguyên liệu làm thuốc
|
Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu
|
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
|
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
|
Tên nước sản xuất nguyên liệu
|
1
|
Atorvastatin RVN 20
|
VD-21985-14
|
12/08/2019
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Atorvastatin Calcium Crystalline
|
USP 36
|
Ind-Swift
Laboratories Limited
|
Phase-1, Industrial
Growth Centre (SIDCO), Samba (J&K), India
|
India
|
2
|
RoxyRVN
|
VD-18838-13
|
30/05/2019
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Roxithromycin
|
EP 5.0
|
Zhejiang Zhenyuan
Pharmaceutical Co., Ltd
|
1015 Shengli West
Road Shaoxing City, Zhejiang Province
|
China
|
3
|
Desalmux
|
VD-28433-17
|
19/09/2022
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Carbocisteine
|
EP8
|
PharmaZell (India)
Private Ltd
|
Plot No. B5/B6,
A1/A2, MEPZ, Tambaram, Chennai-600 045
|
India
|
4
|
Midaman 1,5g/0,1g
|
VD-25722-16
|
15/11/2021
|
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
|
Ticarcillin Disodium and Clavulanate Potassium (15:1)
sterile
|
USP 35
|
Fuan Pharmaceutical (Group) Co., Ltd
|
No. 1 Huanan Yi
Road, Changshou Distric, Chongquing 401254
|
China
|
5
|
Coldi-B2
|
VD-29802-18
|
27/03/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà
|
Oxymetazolin hydroclorid
|
USP 37
|
Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH
|
Karlstraße 15-32423
Minden- Germany
|
Germany
|
6
|
Heposal
|
VD-29803-18
|
27/03/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà
|
L-Ornithin L- Aspartat
|
DAP 2012
|
Wuhan Grand Hoyo Co., Ltd
|
399 Luoyu Rd,
Hongshan, Wuhan, Hubei, China
|
China
|
7
|
Samibest
|
VD-29805-18
|
27/03/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà
|
L-Ornithin L- Aspartat
|
DAP 2012
|
Wuhan Grand Hoyo Co., Ltd
|
399 Luoyu Rd,
Hongshan, Wuhan, Hubei, China
|
China
|
8
|
Zentason
|
VD-30326-18
|
05/07/2023
|
Công ty cổ phần
Dược phẩm CPC1 Hà Nội
|
Mometason furoat
|
NSX/USP 38
|
SYMBIOTEC PHARMALAB
PVT. LIMITED
|
385/2, Pigdamber,
Rau, Indore - 453 331 (M.P.).
|
India
|
9
|
Butylpan
|
VD-16288-12
|
24/9/2019
|
Công ty CPDP TV.Pharm
|
Hyoscine N- Butylbromide
|
EP8 / BP2015
|
Vital Laboratories
Private Limited
|
1/ Plot No. 1710
& A1/2208 GIDC Estate, Phase III, VAPI 396-195, Gujarat
2/ 2nd floor, Plot
No.48, Service road, Western Express Highway, Near Hanuman Temple, Vile Parle
(East), Mumbai - 400 057.
|
India
|
10
|
Flumax
|
VD-16606-12
|
24/9/2019
|
Công ty CPDP TV.Pharm
|
Paracetamol
|
BP2014
|
Anqiu Lu’an
Pharmaceutical Co., Ltd.
|
No.35, Weixu North
Road, Anqiu City, Shandong Province
|
China
|
11
|
Flumax
|
VD-16606-12
|
24/9/2019
|
Công ty CPDP TV.Pharm
|
Clorpheniramin maleate
|
USP 38
|
Supriya Lifescience
Ltd.
|
A-5/2, Lote
Parshuram Industrial Area, M.I.D.C, Tal. Khed, Dist. Ratnagiri - 415 722,
|
India
|
|
Danh mục này bao
gồm 11 khoản./.
|
|
|
|
|
|
|
Công văn 19897/QLD-ĐK năm 2018 đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 19897/QLD-ĐK ngày 19/10/2018 đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
3.201
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|