Từ khoá: Số Hiệu, Tiêu đề hoặc Nội dung ngắn gọn của Văn Bản...

Đăng nhập

Quên mật khẩu?   Đăng ký mới
Đăng nhập bằng Google

Công văn 19895/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký đợt 162 do Cục Quản lý Dược ban hành

Số hiệu: 19895/QLD-ĐK Loại văn bản: Công văn
Nơi ban hành: Cục Quản lý dược Người ký: Nguyễn Thị Thu Thủy
Ngày ban hành: 19/10/2018 Ngày hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 19895/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK đợt 162

Hà Nội, ngày 19 tháng 10 năm 2018

 

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đợt 162 được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (TTr).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
Đính kèm công văn số 19895/QLD-ĐK ngày 19 tháng 10 năm 2018.

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Enassel

VD-30791-18

05/7/2023

Công ty Roussel Việt Nam

Enaplaril maleate

EP 8

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A

Pelplinska 19 - 83-200 Starogard Gdanski, Poland

Poland

2

Eprazinone RVN

VD-30792-18

05/7/2023

Công ty Roussel Việt Nam

Eprazinone dihydrochloride

NSX

Hangzhou Viwa Co., Ltd

Room 503, Jiahua International Business Center, No. 15 Hangda Road, Hangzhou, 310007 China

China

3

LecizinRVN

VD-30793-18

05/7/2023

Công ty Roussel Việt Nam

Levocetirizine dihydrochloride

USP 38/NF 33

Maps Laboratories Private Limited

Office: "Maps House", 1 st - Floor, Dr.Takhtasihji Road, Morbi - 363 641, India

Factory: Plot No.38, Rafaleshwar G.I.D.C., 8- A, National highway, At. Jambudia, Tal - Morbi, Dist - Rajkot - 363642 (Guj)

India

4

Nefopam RVN

VD-30794-18

05/7/2023

Công ty Roussel Việt Nam

Nefopam hydroclorid

CP 2010

Anhui Wanhe Pharmaceutical Co., Ltd

Yangcun Industrial Park, Tianchang City, Anhui Province

China

5

Tramagesic

VD-30795-18

05/7/2023

Công ty Roussel Việt Nam

Paracetamol

USP 35

Anqiu Lu’an Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 35 Weixu North Road, Anqiu City, Shandong Province

China

6

Aphaxan

VD-30852-18

05/7/2023

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco

Paracetamol

BP 2016/USP38

Hebei Jiheng (group) pharmaceutical Co.,Ltd

No.368 Jianshe Street, Hengshui City, Hebei Province, 053000 P.R.China

China

7

Aphaxan

VD-30852-18

05/7/2023

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco

Ibuprofen

BP 2015

Iol chemicals and pharmaceuticals Ltd

No.85, Industrial Area, Ludhiana - 141003, Punjab,India

India

8

Berberin

VD-30853-18

05/7/2023

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco

Berberin clorid

JP XVI

Northeast Pharmaceutical Group CO.,LTD

No 37. Zhonggong Bei Street, Tiexi District, Shenyang, China

China

9

Paracetamol 500mg

VD-30854-18

05/7/2023

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco

Paracetamol

BP2016/USP38

Hebei Jiheng (group) pharmaceutical Co.,Ltd

No.368 Jianshe Street, Hengshui City, Hebei Province, 053000 P.R.China

China

10

Vildagold

VD-30216-18

05/7/2023

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco

Vildagliptin

NSX

Beijing Huikang Boyuan Chemical Tech Co.,Ltd

No.7 Haiying Road, Science City, Fengtai District, Beijing, Chinna

China

Danh mục này bao gồm 10 khoản./.

Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh

Bạn Chưa Đăng Nhập Thành Viên!


Vì chưa Đăng Nhập nên Bạn chỉ xem được Thuộc tính của văn bản.
Bạn chưa xem được Hiệu lực của Văn bản, Văn bản liên quan, Văn bản thay thế, Văn bản gốc, Văn bản tiếng Anh,...


Nếu chưa là Thành Viên, mời Bạn Đăng ký Thành viên tại đây


Bạn Chưa Đăng Nhập Thành Viên!


Vì chưa Đăng Nhập nên Bạn chỉ xem được Thuộc tính của văn bản.
Bạn chưa xem được Hiệu lực của Văn bản, Văn bản liên quan, Văn bản thay thế, Văn bản gốc, Văn bản tiếng Anh,...


Nếu chưa là Thành Viên, mời Bạn Đăng ký Thành viên tại đây


Bạn Chưa Đăng Nhập Thành Viên!


Vì chưa Đăng Nhập nên Bạn chỉ xem được Thuộc tính của văn bản.
Bạn chưa xem được Hiệu lực của Văn bản, Văn bản liên quan, Văn bản thay thế, Văn bản gốc, Văn bản tiếng Anh,...


Nếu chưa là Thành Viên, mời Bạn Đăng ký Thành viên tại đây


Bạn Chưa Đăng Nhập Thành Viên!


Vì chưa Đăng Nhập nên Bạn chỉ xem được Thuộc tính của văn bản.
Bạn chưa xem được Hiệu lực của Văn bản, Văn bản liên quan, Văn bản thay thế, Văn bản gốc, Văn bản tiếng Anh,...


Nếu chưa là Thành Viên, mời Bạn Đăng ký Thành viên tại đây


Công văn 19895/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký đợt 162 do Cục Quản lý Dược ban hành

Bạn Chưa Đăng Nhập Thành Viên!


Vì chưa Đăng Nhập nên Bạn chỉ xem được Thuộc tính của văn bản.
Bạn chưa xem được Hiệu lực của Văn bản, Văn bản liên quan, Văn bản thay thế, Văn bản gốc, Văn bản tiếng Anh,...


Nếu chưa là Thành Viên, mời Bạn Đăng ký Thành viên tại đây


2.418

Địa chỉ: 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: info@ThuVienPhapLuat.vn

DMCA.com Protection Status
IP: 3.235.25.169