|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 17925/QLD-ĐK 2018 danh mục nguyên liệu làm thuốc không phải cấp phép nhập khẩu
Số hiệu:
|
17925/QLD-ĐK
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Thị Thu Thủy
|
Ngày ban hành:
|
20/09/2018
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 17925/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc không
phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK (Đợt
162 bổ sung).
|
Hà Nội, ngày 20
tháng 9 năm 2018
|
Kính gửi: Các
cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất
thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam
không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu dược chất được công bố nêu
trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ:
www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực
hiện.
Nơi nhận:
- Như trên;
- CT Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan;
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK(N).
|
TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Nguyễn Thị Thu Thủy
|
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC
LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG
KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC
CẤP PHÉP NHẬP KHẨU ĐỢT 162 (BỔ SUNG)
(Đính kèm công văn số 17925/QLD-ĐK ngày 20 tháng 9 năm 2018 của Cục Quản lý
Dược)
Tên thuốc
(1)
|
SĐK
(2)
|
Ngày hết hạn SĐK
(dd/mm/yy)
(3)
|
Tên NSX
(4)
|
Dược chất
(ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối...)
(5)
|
Tiêu chuẩn dược chất
(6)
|
Tên NSX nguyên liệu
(7)
|
Địa chỉ NSX sản xuất nguyên liệu
(8)
|
Nước sản xuất
(9)
|
Mydidocal
|
VD-30620-18
|
05/07/2023
|
Công ty cổ phần dược Phúc Vinh
|
Tolperison hydroclorid
|
JP XVII
|
Jinan Jinda Pharmaceutical Chemistry Co.,Ltd.
|
No.6121 Longquan Road, Zhangqiu City Shandong
Province 250200, China
|
China
|
Trimokids PV
|
VD-30625-18
|
05/07/2023
|
Công ty cổ phần dược Phúc Vinh
|
Sulfamethoxazol
|
BP 2017
|
Virchow Laboratories Limited
|
Plot No 4 to 10 SV Co.op Industrial Estate IDA
Jeedimetia, Hyderabad-500 055, India
|
India
|
Trimokids PV
|
VD-30625-18
|
05/07/2023
|
Công ty cổ phần dược Phúc Vinh
|
Trimethoprim
|
BP 2017
|
Shouguang Fukang Pharmaceutical Co.,Ltd
|
North-East of Dongwaihuan Road, Dongcheng Industrial,
Area, Shouguang City, Shandong Province, P.R of China
|
China
|
Vataseren
|
VD-30627-18
|
05/07/2023
|
Công ty cổ phần dược Phúc Vinh
|
Trimetazidin dihydroclorid
|
BP 2014
|
Sharon Bio-Medicine LTD
|
Plot No L-6, MIDC, Taloja, Dist-Raigad,
Maharashtra(India)
|
India
|
Clodifen 200
|
VD-30805-18
|
05/07/2023
|
Công ty TNHH Dược phẩm Glomed
|
Ceftibuten hydrate
|
JP 16
|
Hangzhou Dawn Ray Pharmaceutical Co., Ltd
|
1018 Guangyin Building No.42 E. Fengqi Road,
Hangzhou, 310012, China
|
China
|
Clodifen 400
|
VD-30806-18
|
05/07/2023
|
Công ty TNHH Dược phẩm Glomed
|
Ceftibuten hydrate
|
JP 16
|
Hangzhou Dawn Ray Pharmaceutical Co., Ltd
|
1018 Guangyin Building No.42 E. Fengqi Road,
Hangzhou, 310012, China
|
China
|
Fascip 250
|
VD-30807-18
|
05/07/2023
|
Công ty TNHH Dược phẩm Glomed
|
Cefradine
|
USP 39
|
NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd.
|
Số 18, Yangzi Road, Shijiazguang Economic &
Technological Development Zone, Hebei Province, China
|
China
|
Glodia 20
|
VD-30808-18
|
05/07/2023
|
Công ty TNHH Dược phẩm Glomed
|
Rosuvastatin calcium
|
EP 8.4
|
Glenmark Generics Limited
|
Plot No 141 - 143/160 - 165/170- 172, Chandramouli
sahakari, Audyogik Vasahat, Maryadit, Pune - Hyderabad Highway, Mohoi, Dist.
Solapur, 413213, Maharashtra,
|
India
|
Glotadol cold
|
VD-30809-18
|
05/07/2023
|
Công ty TNHH Dược phẩm Glomed
|
Paracetamol
|
USP 36
|
Novacyl (Wuxi) Pharmaceutical Co. Ltd
|
8 Guangshi (W) Road Wuxi Jiangsu 214185, China
|
China
|
Glotadol cold
|
VD-30809-18
|
05/07/2023
|
Công ty TNHH Dược phẩm Glomed
|
Dextromethorphan HBr
|
USP 36
|
Dr. Reddy's
|
APHC Industrial Estate, I.D.A., Pydibhimavarant,
Ranastalam Mandal, Srikakulam District, Andhra, Pradesh, India - 532 409
|
India
|
Glotadol cold
|
VD-30809-18
|
05/07/2023
|
Công ty TNHH Dược phẩm Glomed
|
Loratadine
|
USP 36
|
Vasudha Pharma Chem Limited
|
78/A, Vengalrao, Nagar, Hyderabad - 38, Andhra
Pradesh, India
|
India
|
Henex
|
VD-30810-18
|
05/07/2023
|
Công ty TNHH Dược phẩm Glomed
|
Diosmin-Hesperidin 9:1
|
NSX
|
Hangzhou Viwa Co., Ltd
|
4th Floor, Building 5. No.600 on 21st
Avenue, Xiasha Economic and Technological Development Zone, Hangzhou 310018,
Zhejiang, China
|
China
|
Spaverox
|
VD-30813-18
|
05/07/2023
|
Công ty TNHH Dược phẩm Glomed
|
Drotaverine hydrochloride
|
NSX
|
Synthokem Labs Private Limited
|
B.No.1911, B-5, Industrial Estate, Sanathnagar,
Hyderabad - 500 018, India
|
India
|
Topxol 50
|
VD-30814-18
|
05/07/2023
|
Công ty TNHH Dược phẩm Glomed
|
Tolperison hydrochloride
|
JP 16
|
Jinan Jinda Pharmaceutical Chemistry Co., Ltd.
|
South of Lingou Village, Mingshui Town, Zhangqiu,
Shandong 250200, China
|
China
|
Chemacin 1000
|
VD-30868-18
|
05/07/2023
|
Công ty TNHH sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy
|
Amikacin sulfate
|
EP 9.0+NSX
|
Qilu Tianhe Pharmaceutical Company Limited.
|
849 Dongjia Town, Licheng District, JiNan, Shandong,
P.R.China 250105
|
China
|
Omepramed 40
|
VD-30869-18
|
05/07/2023
|
Công ty TNHH sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy
|
Omeprazole sodium (Sterile)
|
NSX
|
Sterile India Pvt. Ltd.
|
Plot No. 100, Sec- 56, Phase-4, Kundli, Sonipat
(Haryana), India
|
India
|
Citalopram 10 mg
|
VD-30229-18
|
05/07/2023
|
Công ty cổ phần dược Danapha
|
Citalopram hydrobromide
|
USP38
|
Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., ltd.
|
Xunqiao, Linhai Zhejiang 317024, China
|
China
|
Citalopram 20 mg
|
VD-30230-18
|
05/07/2023
|
Công ty cổ phần dược Danapha
|
Citalopram hydrobromide
|
USP38
|
Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., ltd.
|
Xunqiao, Linhai Zhejiang 317024, China
|
China
|
Cimazo
|
VD-30864-18
|
05/07/2023
|
Công Ty TNHH Phil Inter Pharma
|
Isotretinoin
|
USP 38
|
Taizhou Hengfeng Pharmaceutical & Chemical Co.,
Ltd.
|
104 National Rd, Linhai, Taizhou, Zhejiang.
|
China
|
Công văn 17925/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký (Đợt 162 bổ sung) do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 17925/QLD-ĐK ngày 20/09/2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký (Đợt 162 bổ sung) do Cục Quản lý Dược ban hành
3.082
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
inf[email protected]
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|