Từ khoá: Số Hiệu, Tiêu đề hoặc Nội dung ngắn gọn của Văn Bản...

Đăng nhập

Quên mật khẩu?   Đăng ký mới
Đăng nhập bằng Google

Công văn 16270/QLD-PCD năm 2018 về nhập khẩu túi, bao bì đựng huyết thanh do Cục quản lý dược ban hành

Số hiệu: 16270/QLD-PCD Loại văn bản: Công văn
Nơi ban hành: Cục Quản lý dược Người ký: Nguyễn Tất Đạt
Ngày ban hành: 20/08/2018 Ngày hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 16270/QLD-PCD
V/v nhập khẩu túi, bao bì đựng huyết thanh

Hà Nội, ngày 20 tháng 08 năm 2018

 

Kính gửi: Cục Giám sát quản lý về Hải quan - Tổng cục Hải quan

Phúc đáp Công văn số 2298/GSQL-GQ1 ngày 30/7/2018 của Cục Giám sát quản lý về Hải quan - Tổng cục Hải quan về việc đề nghị cho ý kiến về việc nhập khẩu tấm màng bằng Plastic từ Trung Quốc để làm túi, bao bì đựng thuốc và huyết thanh, Cục quản lý dược - Bộ Y tế có ý kiến như sau:

Điểm b khoản 4 Điều 103 Luật dược năm 2016 quy định: "Sinh phẩm là huyết thanh có chứa kháng thể" nên theo quy định tại khoản 2 Điều 2 Luật dược năm 2016 thì huyết thanh có chứa kháng thể là thuốc.

Theo quy định tại khoản 2 và khoản 10 Điều 2 Luật Dược thì thuốc bao gồm sinh phẩm. Sinh phẩm (còn gọi là thuốc sinh học) là thuốc được sản xuất bằng công nghệ hoặc quá trình sinh học từ chất hoặc hỗn hợp các chất cao phân tử có nguồn gốc sinh học bao gồm cả dẫn xuất của máu và huyết tương người.

Huyết thanh là dẫn xuất của huyết tương người đã loại bỏ các thành phần đông máu. Huyết thanh có thể được sử dụng để chữa và dự phòng các bệnh nhiễm trùng, thiếu hụt miễn dịch, dị ứng,...

Do vậy, đối với huyết thanh đã được bào chế thành thành phẩm dùng với mục đích phòng bệnh, chẩn đoán bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể người thì được coi là thuốc.

Việc nhập khẩu bao bì tiếp xúc trực tiếp với huyết thanh được sử dụng làm thuốc được thực hiện theo quy định tại Điều 88 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược. Đối với việc nhập nhập khẩu bao bì tiếp xúc trực tiếp với các loại huyết thanh khác không phải là thuốc, đề nghị Quý Cục tham khảo thêm ý kiến của các cơ quan có thẩm quyền khác của Bộ Y tế như Vụ Trang Thiết bị và Công trình y tế.

Cục quản lý dược - Bộ Y tế có một số ý kiến kính gửi Cục Giám sát quản lý về Hải quan - Tổng cục Hải quan để biết và thực hiện theo quy định./.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- Ctr. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Lưu: VT, KD, PC (PT).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Tất Đạt

 

Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh

Bạn Chưa Đăng Nhập Thành Viên!


Vì chưa Đăng Nhập nên Bạn chỉ xem được Thuộc tính của văn bản.
Bạn chưa xem được Hiệu lực của Văn bản, Văn bản liên quan, Văn bản thay thế, Văn bản gốc, Văn bản tiếng Anh,...


Nếu chưa là Thành Viên, mời Bạn Đăng ký Thành viên tại đây


Bạn Chưa Đăng Nhập Thành Viên!


Vì chưa Đăng Nhập nên Bạn chỉ xem được Thuộc tính của văn bản.
Bạn chưa xem được Hiệu lực của Văn bản, Văn bản liên quan, Văn bản thay thế, Văn bản gốc, Văn bản tiếng Anh,...


Nếu chưa là Thành Viên, mời Bạn Đăng ký Thành viên tại đây


Bạn Chưa Đăng Nhập Thành Viên!


Vì chưa Đăng Nhập nên Bạn chỉ xem được Thuộc tính của văn bản.
Bạn chưa xem được Hiệu lực của Văn bản, Văn bản liên quan, Văn bản thay thế, Văn bản gốc, Văn bản tiếng Anh,...


Nếu chưa là Thành Viên, mời Bạn Đăng ký Thành viên tại đây


Bạn Chưa Đăng Nhập Thành Viên!


Vì chưa Đăng Nhập nên Bạn chỉ xem được Thuộc tính của văn bản.
Bạn chưa xem được Hiệu lực của Văn bản, Văn bản liên quan, Văn bản thay thế, Văn bản gốc, Văn bản tiếng Anh,...


Nếu chưa là Thành Viên, mời Bạn Đăng ký Thành viên tại đây


Công văn 16270/QLD-PCD năm 2018 về nhập khẩu túi, bao bì đựng huyết thanh do Cục quản lý dược ban hành

Bạn Chưa Đăng Nhập Thành Viên!


Vì chưa Đăng Nhập nên Bạn chỉ xem được Thuộc tính của văn bản.
Bạn chưa xem được Hiệu lực của Văn bản, Văn bản liên quan, Văn bản thay thế, Văn bản gốc, Văn bản tiếng Anh,...


Nếu chưa là Thành Viên, mời Bạn Đăng ký Thành viên tại đây


227
DMCA.com Protection Status

IP: 3.80.6.254