|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 15295/QLD-ĐK 2017 danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc được phép nhập khẩu
Số hiệu:
|
15295/QLD-ĐK
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Đỗ Minh Hùng
|
Ngày ban hành:
|
28/09/2017
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 15295/QLD-ĐK
V/v đính chính danh mục nguyên liệu dược chất
làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được
cấp số đăng ký
|
Hà Nội, ngày 28
tháng 9 năm 2017
|
Kính gửi: Cơ sở
đăng ký, sản xuất thuốc trong nước
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định số 54/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính
phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược;
Căn cứ công văn số 69-2017/KH-VCP đề ngày 29/8/2017
của Công ty cổ phần dược phẩm VCP, công văn số 198/TT-LD đề ngày 04/9/2017 của Công
ty liên doanh Meyer-BPC, công văn số 204A/2017/CV/BVP đề ngày 19/9/2017 của
Công ty cổ phần BV Pharma, công văn số 793/ĐKT-TRA và 794/ĐKT-TRA đề ngày 31/8/2017
của Công ty cổ phần Traphaco về việc đính chính thông tin công bố nguyên liệu
dược chất làm thuốc không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước,
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập
khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu của các thuốc trong nước đã được
cấp số đăng ký (Danh mục đính kèm).
Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công văn
này thay thế nội dung đối với 09 nguyên liệu đã công bố kèm theo Công văn số
5201/QLD-ĐK ngày 20/4/2017, Công văn số 2492/QLD-ĐK ngày 06/3/2017, Công văn số
11689/QLD-ĐK ngày 09/8/2017 của Cục Quản lý Dược.
Danh mục nguyên liệu dược chất được công bố nêu trên
đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ:
http://www.dav.gov.vn
Cục Quản lý Dược thông báo để công ty biết và thực hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục Trưởng (để b/c);
- TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c)
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT,ĐK(Ng)
|
TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Đỗ Minh Hùng
|
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC
ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC
ĐÃ ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ
(Đính kèm công văn số 15295/QLD-ĐK ngày 28/9/2017 của Cục Quản lý Dược)
STT
|
Tên thuốc
|
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
|
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
|
Tên cơ sở sản xuất thuốc
|
Tên nguyên liệu làm thuốc
|
Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu
|
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
|
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
|
Tên nước sản xuất nguyên liệu
|
1.
|
Ceftazidim 1g
|
VD-18402-13
|
18/01/2018
|
Công ty cổ phần
Dược phẩm VCP
|
Ceftazidim L-
arginin sterile
|
USP32
|
Qilu antibiotics
Pharmaceutical Co., Ltd - China
|
849 Dongjia Town,
Licheng District, Jinan, Shandong, China
|
China
|
2.
|
Ceftazidim VCP
|
VD-18403-13
|
18/01/2018
|
Công ty cổ phần
Dược phẩm VCP
|
Ceftazidim L-
arginin sterile
|
USP32
|
Qilu antibiotics
Pharmaceutical Co., Ltd - China
|
849 Dongjia Town,
Licheng District, Jinan, Shandong, China
|
China
|
3.
|
Vitazidim 0,5g
|
VD-19061-13
|
19/06/2018
|
Công ty cổ phần
Dược phẩm VCP
|
Ceftazidim L-
arginin sterile
|
USP32
|
Qilu antibiotics
Pharmaceutical Co., Ltd - China
|
849 Dongjia Town,
Licheng District, Jinan, Shandong, China
|
China
|
4.
|
Vitazidim 2g
|
VD-19986-13
|
08/11/2018
|
Công ty cổ phần
Dược phẩm VCP
|
Ceftazidim L-
arginin sterile
|
USP32
|
Qilu antibiotics
Pharmaceutical Co., Ltd - China
|
849 Dongjia Town,
Licheng District, Jinan, Shandong, China
|
China
|
5.
|
Paradau extra
|
VD-25939-16
|
15/11/2021
|
Công ty Liên doanh
Meyer-BPC
|
Cafein
|
BP 2013
|
Aarti Industries
Limited
|
K-17/18/19
M.I.D.C., Tarapur, Dist. Thane- 401 506
|
India
|
6.
|
Bivitelmi 40
|
VD-26651-17
|
22/06/2022
|
Công ty Cổ phần BV
Pharma
|
Telmisartan
|
BP 2013
|
Metrochem Api
Private limited
|
Flat No. 302, Bhanu
Enclave, Sunder Nagar, Erragadda Hyderabad, Telangana 500038
|
India
|
7.
|
Naptogast 40
|
VD-26666-17
|
22/06/2022
|
Công ty Cổ phần BV
Pharma
|
Pantoprazol pellet
8,5%
|
NSX
|
Spansules
Formulations
|
Plot No. 1 54/A4,
I.D.A Bollaram Village, Jinnaram Mandal, Medak Dist., Hyderabad -502325
|
India
|
8.
|
Lubrex extra
|
VD-18074-12
|
20/12/2017
|
Công ty CP Traphaco
|
Chondroitin sulfate
Sodium
|
USP38
|
Yantai Xinghua
Biochemical Products Co., Ltd
|
South Fushui road,
Laiyang City, Shandong
|
China
|
9.
|
Lubrex super
|
VD-20059-13
|
11/8/2018
|
Công ty CP Traphaco
|
Chondroitin sulfate
sodium
|
USP38
|
Yantai Xinghua
Biochemical Products Co., Ltd
|
South Fushui road,
Laiyang City, Shandong
|
China
|
Công văn 15295/QLD-ĐK năm 2017 về đính chính danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 15295/QLD-ĐK ngày 28/09/2017 về đính chính danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
1.304
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|