Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT . Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
Đang tải văn bản...
Công văn 12941/QLD-ĐK 2017 đính chính nguyên liệu thuốc nhập khẩu không giấy phép nhập khẩu
Số hiệu:
12941/QLD-ĐK
Loại văn bản:
Công văn
Nơi ban hành:
Cục Quản lý dược
Người ký:
Đỗ Minh Hùng
Ngày ban hành:
24/08/2017
Ngày hiệu lực:
Đã biết
Tình trạng:
Đã biết
BỘ Y
TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
Số: 12941/QLD-ĐK
V/v đính chính danh mục nguyên liệu
làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được
cấp số đăng ký
Hà
Nội, ngày 24 tháng 08
năm 2017
Kính
gửi: Cơ sở đăng ký, sản xuất thu ốc
trong nước
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016;
Căn cứ công văn số 249/17/ US-CV đề ngày 11/8/2017 của Công t y TNHH US Pharma
USA, Công văn số 01-QA đề ngày 04/8/2017, Công văn số 02-QA đề ngày 08/8/2017
và Công văn số 03-QA đề ngày 10/8/2017 của Công ty cổ phần sinh học dược phẩm Ba Đ ình về việc đính chính danh mục công
bố nguyên liệu;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc
được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu của các thuốc
trong nước đã được cấp số đăng ký lưu hành theo danh mục đính kèm.
Nội dung đính chính trong danh mục
kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với 10 thuốc đã công bố kèm theo
Công văn số 24354/QLD-ĐK 12/12/2016, công văn số 21380/QLD-ĐK ngày 28/10/2016,
công văn s ố 5201/QLD-ĐK ngày 20/4/2017 của Cục Quản lý Dược.
Danh mục nguyên liệu được công b ố
nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược
tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn
Cục Quản lý Dược thông báo để công ty
biết và thực hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các phó Cục trưởng (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (Ng).
TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Đỗ Minh Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN
LIỆU LÀM THUỐC ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU THUỐC SẢN
XUẤT TRONG NƯỚC ĐÃ ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
(Đ ính kèm công văn số 12941/QLD-ĐK ngày 24/8/2017 của Cục Quản lý Dược)
Tên
thuốc (1)
S ĐK (2)
Ngày
hết hạn S ĐK (dd/mm/yy) (3)
Tên
NSX (4)
Dược
chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên li ệu, d ạng muối...) (5)
Tiêu
chuẩn dược ch ất (6)
Tên
NSX nguyên li ệu (7)
Địa
chỉ NSX sản xuất nguyên li ệu (8)
Nước
sản xuất (9)
USPNovir
QLĐB-559-16
05/09/2018
Công t y TNHH
US Pharma USA
Tenofovir disoproxil fumarat
IP 2013
Leping Safely Pharmaceutical Co.,
Ltd.
Tashan Chemical Zone, leping city,
Jiangxing Province 333300
China
Fivedays
VD-21966-14
08/12/2019
Công ty CP SHDP Ba Đình
Mifepriston
CP 2010
Zhejiang Xianju Junye
Pharmaceutical Co., Ltd.
No. 1 Junye road, Xianju, Zhejiang
China
Turifast
QLĐB-464-14
08/12/2019
Công ty CP SHDP Ba Đình
Allylestrenol
NSX
Beijing Zizhu pharmaceutical Co.,
Ltd.
N O.44, Hong
Lian Nan Cun, Haidian District, Beijing
China
Emidexa 4
VD-19 129-13
19/06/2018
Công ty CP SHDP Ba Đình
Methylpredniso lon
DĐVN IV
Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co.,
Ltd.
No. 1 Xianyao
Road, Xianju, Zhejiang
China
Emidexa 16
VD-19602-13
10/09/2018
Công t y CP
SHDP Ba Đình
Methylprednisolon
DĐVN IV
Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co.,
Ltd.
No. 1 Xianyao
Road, Xianju, Zhejiang,
China
Ciel EC 25
VD-18066-12
20/12/2017
Công ty CP SHDP Ba Đình
Mifepriston
CP 2005
Zhejiang Xianju Junye
Pharmaceutical Co., Ltd.
No.1 Junye road, Xianju, Zhejiang
China
Misoprostol
VD-20509-14
04/03/2018
Công ty CP SHDP Ba Đình
Misoprostol
BP 2007
Yancheng Xinyi Pharm & Chem
Co., Ltd.
Yanhai Chemical Area, Binhai,
Jiangsu
China
Clomifene
VD-18482-13
18/01/2018
Công t y CP
SHDP Ba Đình
Clomifene citrate
JPXV 2006
Sunray Pharmaceutical Co., Ltd.
Rm 2-3-305, 1750#, Binhe road, New
District Suzhou Jiangsu
China
Misoprostol Ciel
VD-20510-14
04/03/2018
Công ty CP SHDP Ba Đình
Misoprostol
BP 2007
Yancheng Xinyi Pharm & Chem
Co., Ltd.
Yanhai Chemical Area, Binhai,
Jiangsu
China
Mifepriston 10 mg
VD-18818- 13
01/04/2018
Công ty CP SHDP Ba Đình
Mifepriston
CP 2010
Zhejiang Xianju Junye
Pharmaceutical Co., Ltd.
No. 1 Junye road, Xianju, Zhejiang
China
Công văn 12941/QLD-ĐK năm 2017 đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 12941/QLD-ĐK ngày 24/08/2017 đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
1.391
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
Địa chỉ:
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
Điện thoại:
(028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail:
i nf o@ThuVienPhapLuat.vn
Mã số thuế:
0315459414
TP. HCM, ngày 31/0 5/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bậ t Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này , với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng .
Là sản phẩm online, nên 25 0 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021 .
S ứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
s ử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật ,
v à kết nối cộng đồng Dân L uật Việt Nam,
nhằm :
G iúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…” ,
v à cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT .
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng