Công văn 8908/QLD-KD 2022 cung ứng dịch truyền Dextran

• Số hiệu: 8908/QLD-KD
• Loại văn bản: Công văn
• Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
• Người ký: Lê Việt Dũng
• Ngày ban hành: 09/09/2022

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 8908/QLD-KD V/v cung ứng dịch truyền Dextran	Hà Nội, ngày 09 tháng 09 năm 2022

Kính gửi: Các cơ sở nhập khẩu thuốc.

Tiếp theo Công văn số 3850/BYT-QLD ngày 21/07/2022 của Bộ Y tế về việc cung ứng dịch truyền Dextran 40 trong điều trị sốc trên bệnh nhân sốt xuất huyết Dengue, Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau:

Theo Quyết định số 3705/QĐ-BYT ngày 22/08/2019 của Bộ Y tế về việc ban hành hướng dẫn chẩn đoán, điều trị sốt xuất huyết Dengue thì dung dịch cao phân tử được hướng dẫn sử dụng trong điều trị sốc sốt xuất huyết gồm dextran 40, dextran 70, hydroxyethyl starch 6% 200.000 dalton. Các dịch truyền chứa dextran 40 hoặc dextran 70 hiện không có sản phẩm nào có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Do đó, việc cung ứng thuốc phải thông qua hình thức cấp phép nhập khẩu chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Tuy nhiên việc nhập khẩu thuốc gặp phải nhiều khó khăn do hạn chế về cơ sở nước ngoài cung ứng thuốc vào Việt Nam (hiện chỉ có một cơ sở sản xuất ở Thái Lan cung ứng dịch truyền này cho Việt Nam).

Hiện nay, tình hình dịch sốt xuất huyết tại Việt Nam vẫn diễn biến phức tạp. Theo thông tin của Cục Quản lý Khám chữa bệnh tại Công văn số 1200/KCB-NV ngày 31/08/2022 gửi Cục Quản lý Dược để cung cấp thông tin tổng hợp về nhu cầu sử dụng dịch truyền dextran từ các cơ sở khám chữa bệnh tính đến ngày 31/08/2022:

- Đã có 32 đơn vị có công văn đề xuất nhu cầu là 13.708 túi dextran 40 và cam kết nhận hàng.

- Ngoài 32 đơn vị có văn bản đề xuất còn có 25 đơn vị (in nghiêng) đề xuất với số lượng 17.537 túi dextran; Tuy nhiên thông tin đề xuất của các đơn vị này mới chỉ được ghi nhận trên hệ thống dự trù trực tuyến của Cục Quản lý Khám chữa bệnh mà chưa có Công văn dự trù.

(Chi tiết cụ thể xem tại Phụ lục đính kèm Công văn này).

Để kịp thời cung cấp thuốc chống sốc trên bệnh nhân sốt xuất huyết nặng, Cục Quản lý Dược đề nghị các cơ sở nhập khẩu thuốc:

1. Khẩn trương liên hệ, tìm các nguồn cung ứng đối với các thuốc chứa dextran 40 hoặc dextran 70;

2. Sau khi tìm được nguồn cung ứng, liên hệ với các cơ sở khám chữa bệnh để xác định nhu cầu, ký hợp đồng và nộp hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu về Cục Quản lý Dược theo quy định tại Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 155/2018/NĐ-CP của Chính Phủ.

3. Cung ứng đầy đủ thuốc theo dự trù của các Sở Y tế, các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ khi nhập khẩu được thuốc và báo cáo về Cục Quản lý Dược về tình hình nhập khẩu.

Trong quá trình thực hiện nếu có khó khăn, vướng mắc đề nghị các cơ sở báo cáo kịp thời về Cục Quản lý Dược để xem xét, giải quyết theo quy định.

Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ biết và thực hiện./.

Nơi nhận: - Như trên; - Đ/c Q. Bộ trưởng (để b/cáo); - Các Thứ trưởng (để b/cáo); - Cục trưởng (để b/cáo); - Cục QLKCB (để p/hợp); - SYT các tỉnh/tp trực thuộc TW (để p/hợp); - Cổng TTĐT của Bộ Y tế (để đăng tải); - Trang TTĐT của Cục QLD (để đăng tải); - Báo sức khỏe và đời sống (để đăng tải); - Lưu: VT, KD (MA)

KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Lê Việt Dũng

PHỤ LỤC:

BẢNG DỰ TRÙ DỊCH TRUYỀN DEXTRAN
(Ban hành kèm theo Công văn số 8908/QLD-KD ngày 09 tháng 09 năm 2022)

STT	Tên đơn vị	Số lượng dự trù dịch Dextran 40	Ghi chú
I. Sở Y tế các tỉnh/Tp
1	An Giang	4260	Chưa có Công văn dự trù
2	Bà Rịa - Vũng Tàu	520	Chưa có Công văn dự trù
3	Bắc Giang	90
4	Bạc Liêu	570	Chưa có Công văn dự trù
5	Bắc Ninh	0	Chưa có Công văn dự trù
6	Bến Tre	390
7	Bình Định	160
8	Bình Dương	755
9	Bình Phước	1135
10	Cà Mau	790	Chưa có Công văn dự trù
11	Cần Thơ	1040	Chưa có Công văn dự trù
12	Đà Nẵng	78
13	Đắk Lắk	380	Chưa có Công văn dự trù
14	Đắk Nông	73
15	Điện Biên	20
16	Đồng Nai	1175
17	Đồng Tháp	1105
18	Gia Lai	60
19	Hà Giang	0
20	Hà Nội	145
21	Hà Tĩnh	0
22	Hải Dương	340	số liệu đăng ký dựa trên loại V: 400ml-500ml
23	Hậu Giang	300	Chưa có Công văn dự trù
24	Hòa Bình	0	Chưa có Công văn dự trù
25	Khánh Hòa	230
26	Kiên Giang	3453	CV số 2974/SYT-NVYD (tổng hợp nhu cầu quý IV/2022 và năm 2023)
27	Kon Tum	125	125 chai, 500 ml/chai
28	Lâm Đồng	65
29	Lạng Sơn	140	Chai 500ml; Chưa có Công văn dự trù
30	Lào Cai	60	Chưa có Công văn dự trù
31	Long An	785	Chưa có Công văn dự trù
32	Nghệ An	184
33	Ninh Bình	180
34	Ninh Thuận	20	Chưa có Công văn dự trù
35	Phú Thọ	420
36	Phú Yên	205
37	Quảng Bình	0
38	Quảng Ngãi	200	Chai 500ml
39	Sóc Trăng	510
40	Tây Ninh	640
41	Thái Nguyên	65	Chai 500ml; Chưa có Công văn dự trù
42	Thanh Hóa	397	Chưa có Công văn dự trù
43	Thừa Thiên Huế	110
44	Tiền Giang	1150
45	TP Hồ Chí Minh	7330	Chưa có Công văn dự trù
46	Vĩnh Long	540
47	Vĩnh Phúc	350	Chưa có Công văn dự trù
48	Yên Bái	120	Chai 500ml
II. Các Bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế
1	Bệnh viện Bạch Mai	50	Chưa có Công văn dự trù
2	Bệnh viện Hữu nghị	60	Chưa có Công văn dự trù
3	Bệnh viện Nhi Trung ương	60	Chưa có Công văn dự trù
4	Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương	100	Chưa có Công văn dự trù
5	Bệnh viện Da liễu Trung ương	0	Chưa có Công văn dự trù
6	Bệnh viện Chợ Rẫy	50	Chai 500ml
7	Bệnh viện ĐK TW Quảng Nam	20	Chưa có Công văn dự trù
8	Bệnh viện Việt Nam- Cu Ba Đồng Hới	200	Chưa có Công văn dự trù
9	Bệnh viện Thống Nhất	40	Chai 500ml; Chưa có Công văn dự trù
	Tổng số	31245