|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Số hiệu:
|
8592/QLD-CL
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Trương Quốc Cường
|
Ngày ban hành:
|
29/08/2008
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ
Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
-------------
|
Số: 8592/QLD-CL
V/v kiểm tra việc lưu hành, sử dụng thuốc
nhập khẩu trái phép
|
Hà
Nội, ngày 29 tháng 08 năm 2008
|
Kính
gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
Theo báo cáo của Sở Y tế tỉnh Quảng
Ngãi và phản ánh trên thị trường xuất hiện thuốc Đông dược dân tộc không được
phép lưu hành của Bộ Y tế.
Ngày 22/8/2008, Viện Kiểm nghiệm
thuốc Trung ương báo cáo kết quả phân tích 02 mẫu thuốc mang tên Thuốc Đông dược
dân tộc do Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Quảng Ngãi phối
hợp Thanh tra Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi lấy trên địa bàn: thuốc Đông dược dân tộc
được đóng trong túi nilon, mỗi túi chứa 10 viên hoàn; nhãn sản phẩm: không in
số lô SX, hạn dùng và số đăng ký; một mặt in chữ Campuchia, một mặt in dòng chữ
tiếng Việt “Phiếu phân tích số 291/PKNYC/2008 Phân Viện Kiểm nghiệm Bộ Y tế
Nước CHXHCN Việt Nam”; cơ quan kiểm nghiệm thuốc đã phát hiện có 5 thành phần
thuốc tân dược không được công bố trên nhãn: Paracetamol 145 mg/viên; Dexamathason
base 0,31 mg/viên; Diazepam 2,62 mg/viên; Clorpheniramin maleat 1,66 mg/viên; Cyproheptadin
0,56 mg/viên.
Để đảm bảo an toàn sức khoẻ nhân
dân, Cục Quản lý dược thông báo:
1. Thuốc Đông dược dân tộc có
các dấu hiệu nhận biết như sau:
- Thuốc được đóng trong túi
nilon, mỗi túi chứa 10 viên hoàn màu nâu đen.
- Một mặt của nhãn thuốc có nhãn
in khuôn dấu hình hạt xoài, chữ xanh, đỏ giống chữ Campuchia, mặt còn lại có in
dòng chữ tiếng Việt “Phiếu phân tích số 291/PKNYC/2008 Phân Viện Kiểm nghiệm Bộ
Y tế Nước CHXHCN Việt Nam” Trên bao bì sản phẩm không in số lô SX, hạn dùng và
số đăng ký.
- Tờ hướng dẫn sử dụng bằng tiếng
Việt gồm 2 trang. Trên tờ hướng dẫn sử dụng có ghi tên thuốc “Đông dược dân tộc”.
2. Thuốc Đông dược dân tộc là
thuốc giả, thuốc không được Cục Quản lý dược cho phép sản xuất, nhập khẩu, lưu
hành sử dụng tại Việt Nam.
3. Nghiêm cấm việc sản xuất,
nhập khẩu, buôn bán và sử dụng thuốc Đông dược dân tộc trên toàn lãnh thổ Việt
Nam.
4. Việc buôn bán, sử dụng loại
thuốc trên là hành vi vi phạm các quy định về quản lý dược hiện hành và có nguy
cơ gây tổn hại sức khoẻ, tính mạng người sử dụng vì:
- Thuốc có chứa các hoạt chất steroid,
hạ sốt, giảm đau, gây ngủ, chống dị ứng… nên thuốc có thể làm giảm một số triệu
chứng: đau, nhức mỏi, sốt, căng thẳng, lo âu, viêm (viêm vô khuẩn)…, nhưng chỉ
làm giảm tạm thời các triệu chứng này, và che dấu các triệu chứng thực của bệnh,
dẫn đến việc chẩn đoán bệnh không chính xác, điều trị bệnh không đúng, ảnh
hưởng nguy hại tới sức khoẻ, tính mạng của người dùng.
- Thuốc có tác dụng phụ gây giữ
nước nên bệnh nhân hiểu lầm là tăng cân, nếu sử dụng với thời gian dài sẽ ảnh
hưởng lớn đến thể chất và tinh thần của người bệnh.
- Việc sử dụng tùy tiện thuốc này
sẽ gây suy thận, gan (suy giảm chức năng gan, bệnh nhân suy gan bị hoại tử
trung tâm tiểu thùy gan), ảnh hưởng đến hệ tiêu hóa (gây loét, chảy máu dạ dày,
tá tràng và viêm tụy cấp), hệ cơ xương (yếu cơ, teo cơ, loãng xương, hoại tử xương),
hệ nội tiết và chuyển hóa (hội chứng Cushing, teo tuyến thượng thận), gây giữ
nước, phù nề, và tình trạng buồn ngủ, chóng mặt, đau đầu…
5. Yêu cầu Sở Y tế các tỉnh,
thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành:
- Khẩn trương thông báo cho các
cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc về nội dung trên.
- Phối hợp với các cơ quan chức
năng liên quan tăng cường kiểm tra, kiểm soát, giám sát xác minh nguồn gốc hóa đơn
chứng từ mua bán thuốc trên, kịp thời phát hiện, ngăn chặn việc nhập khẩu, buôn
bán và sử dụng thuốc Đông dược dân tộc; xử lý nghiêm các đơn vị, cá nhân vi phạm
theo quy định pháp luật.
- Báo cáo kết quả kiểm tra,
thanh tra về Cục Quản lý Dược, Thanh tra Bộ Y tế và các cơ quan chức năng có
liên quan trước ngày 15/9/2008.
Cục Quản lý dược thông báo để
các đơn vị biết và thực hiện.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng, các Thứ trưởng (để báo cáo);
- Ban chỉ đạo 127 TW;
- Cục Y tế, C15 - Bộ CA (để phối hợp);
- Cục Quản lý Thị trường - Bộ TM (để phối hợp);
- Tổng cục Hải quan - Bộ TC (để phối hợp);
- Thanh tra Bộ Y tế, Cục Khám chữa bệnh, Vụ Y Dược cổ truyền (để phối hợp);
- Các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế;
- VKN thuốc TW, VKN Tp. HCM;
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng;
- Sở Y tế - Bộ GTVT;
- Lưu: VT, CL.
|
CỤC
TRƯỞNG
Trương Quốc Cường
|
Công văn số 8592/QLD-CL về việc kiểm tra việc lưu hành, sử dụng thuốc nhập khẩu trái phép do Cục Quản lý dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn số 8592/QLD-CL ngày 29/08/2008 về việc kiểm tra việc lưu hành, sử dụng thuốc nhập khẩu trái phép do Cục Quản lý dược ban hành
1.364
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
inf[email protected]
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|