|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Số hiệu:
|
8527/QLD-TT
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Đỗ Văn Đông
|
Ngày ban hành:
|
27/05/2014
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 8527/QLD-TT
V/v sử dụng thuốc tiêm
Furosemid 20mg/ml, SĐK: VD-6967-09
|
Hà Nội, ngày 27 tháng 05 năm 2014
|
Kính gửi:
|
- Sở Y tế tỉnh
Thái Nguyên;
- Bệnh viện A Thái Nguyên;
- Bệnh viện C Thái Nguyên;
- Công ty Cổ phần Dược VTYT Thanh Hóa.
|
Ngày 20/12/2013,
Phòng Quản lý Thông tin Quảng cáo thuốc nhận được công văn số 113/TTT đề ngày
13/12/2013 của Trung tâm Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc
(Trung tâm DI&ADR Quốc gia) báo cáo chuỗi phản ứng có hại của thuốc (ADR)
nghi ngờ liên quan đến thuốc tiêm Furosemid 20mg/ml, Số đăng ký (SĐK):
VD-6976-09, số lô: 005, do công ty Công ty cổ phần Dược VTYT Thanh Hóa đăng ký
và sản xuất.
Tiếp đó, ngày
10/01/2014, Cục Quản lý Dược đã có công văn 493/QLD-TT gửi Bệnh viện A Thái
Nguyên, Bệnh viện C Thái Nguyên và Sở Y tế tỉnh Thái Nguyên yêu cầu tạm ngừng
sử dụng thuốc tiêm Furosemid 20mg/ml, số đăng ký (SĐK): VD-6976-09, số lô: 005,
do công ty Cổ phần Dược VTYT Thanh Hóa đăng ký và sản xuất, sau khi xảy ra một
số phản ứng có hại của thuốc (ADR) nghi ngờ liên quan đến lô thuốc này.
Căn cứ:
1. Công văn đề
ngày 15/01/2014 của Bệnh viện A Thái Nguyên báo cáo về tình hình sử dụng thuốc
Furosemid 20mg/ml, SĐK: VD-6976-09, số lô: 005 nêu trên tại Bệnh viện;
2. Công văn số
40/CV-BV đề ngày 20/01/2014 của Bệnh viện C Thái Nguyên báo cáo về tình hình sử
dụng thuốc Furosemid 20mg/ml, SĐK: VD-6976-09, số lô: 005 nêu trên tại Bệnh
viện;
3. Công văn số
488/SYT-NVD đề ngày 21/4/2014 của Sở Y tế tỉnh Thái Nguyên báo cáo kết quả kiểm
tra chất lượng thuốc tiêm Furosemid 20mg/ml, SĐK: VD-6976-09, số lô: 005, quy
cách đóng gói: Hộp X 10 ống 2ml, trong đó có gửi kèm:
- Phiếu kiểm
nghiệm số 44Gt41 ngày 15/04/2014 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đối với
thuốc tiêm Furosemid 20mg/ml, SĐK: VD-6976-09, số lô: 005, ngày sản xuất:
23/09/2013, hạn dùng: 23/09/2015, do công ty cổ phần Dược VTYT Thanh Hóa sản
xuất: mẫu thử đạt tiêu chuẩn chất lượng theo tiêu chuẩn cơ sở;
Cục Quản lý Dược
thông báo:
1. Cho phép tiếp
tục được lưu hành, sử dụng trở lại thuốc tiêm Furosemid 20mg/ml, SĐK:
VD-6976-09, số lô: 005, ngày sản xuất: 23/09/2013, hạn dùng: 23/09/2015 do công
ty Cổ phần Dược VTYT Thanh Hóa đăng ký và sản xuất.
2. Đề nghị Bệnh
viện A Thái Nguyên và Bệnh viện C Thái Nguyên:
- Chỉ sử dụng
thuốc tiêm Furosemid 20mg/ml nêu trên sau khi đã khám sàng lọc, phân loại bệnh
nhân, tránh sử dụng thuốc cho những đối tượng bệnh nhân có nguy cơ cao xảy ra ADR;
- Tuân thủ chỉ
định, chống chỉ định, thận trọng, liều dùng của thuốc, chú ý tương tác thuốc khi
kê đơn thuốc tiêm Furosemid 20mg/ml nêu trên;
- Tuân thủ nghiêm
ngặt, đầy đủ điều kiện bảo quản thuốc và quy trình, kỹ thuật tiêm truyền thuốc
theo đúng quy định hiện hành;
- Theo dõi chặt
chẽ và báo cáo kịp thời các trường hợp nghi ngờ xảy ra ADR liên quan tới việc
sử dụng thuốc tiêm Furosemid 20mg/ml nêu trên đến các cơ quan chức năng.
3. Đề nghị Sở Y tế
tỉnh Thái Nguyên tiếp tục chỉ đạo, giám sát Bệnh viện A Thái Nguyên và Bệnh
viện C Thái Nguyên: tăng cường giám sát việc thực hiện công tác bảo quản, sử
dụng thuốc và công tác theo dõi, báo cáo ADR đầy đủ, kịp thời tại Bệnh viện.
4. Yêu cầu Công ty
cổ phần Dược VTYT Thanh Hóa phối hợp với các cơ sở điều trị theo dõi chặt chẽ
và báo cáo kịp thời các trường hợp nghi ngờ xảy ra ADR liên quan đến việc sử
dụng thuốc tiêm Furosemid 20mg/ml nêu trên tới cơ quan chức năng.
Cục Quản lý Dược
thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
Nơi nhận:
- Như
trên;
- CT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó CT (để biết);
- Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương (để p/hợp);
- Trung tâm DI&ADR Quốc gia (để p/hợp);
- Trung tâm DI & ADR khu vực TPHCM (để phối hợp);
- Phòng Quản lý Chất lượng thuốc - Cục QLD (để p/hợp);
- Website Cục Quản lý Dược;
- Tạp chí Dược & Mỹ phẩm - Cục QLD;
- Lưu: VT, TT.
|
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Đỗ Văn Đông
|
Công văn 8527/QLD-TT năm 2014 sử dụng thuốc tiêm Furosemid 20mg/ml, SĐK: VD-6967-09 do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 8527/QLD-TT ngày 27/05/2014 sử dụng thuốc tiêm Furosemid 20mg/ml, SĐK: VD-6967-09 do Cục Quản lý Dược ban hành
3.390
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|