|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Số hiệu:
|
5055/QLD-CL
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Văn Thanh
|
Ngày ban hành:
|
18/05/2009
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
---------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
----------
|
Số: 5055/QLD-CL
V/v Kiểm tra việc
lưu hành các thuốc không rõ nguồn gốc
|
Hà Nội, ngày 18 tháng 5 năm 2009
|
Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc
Trung ương
Thời gian vừa qua, cơ quan chức năng đã kiểm tra, phát hiện trên
thị trường đang lưu hành một số loại thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc. Các thuốc
này được mang tên thuốc, số đăng ký và nhà sản xuất đã được cấp giấy phép lưu hành
tại Việt Nam.
- Thuốc viên nang Ampicillin 500 mg, Lô SX: 050508, HD:
05/2010, trên nhãn ghi SĐK: VNB-3512-05 của Công ty CP Dược VTYT Thanh Hóa sản
xuất.
- Thuốc viên bao phim Zenatop 250 (Cefuroxime Acetil Tables USP),
Lô SX: 0803004, Ngày SX: 21/3/2007, HD: 20/3/2010, trên nhãn ghi SĐK: VN-2005-06
của Công ty Clesstra Healthcare Pvt Ltd. India sản xuất và có nhãn phụ ghi Công
ty CP dược phẩm TV. Pharm nhập khẩu.
- Thuốc viên bao phim Voltaren 50 mg (Diclofenac), trên nhãn
ghi Công ty Novatis sản xuất.
Dưới đây là một số dấu hiệu nhận biết thuốc giả, thuốc không
rõ nguồn gốc:
I. Thuốc viên nang Ampicillin:
Thuốc thật
|
Thuốc giả
|
Trên vỏ hộp thuốc:
1. Bảo quản: Trong bao bì kín, để nơi mát, tránh ánh sáng
trực tiếp
(Chữ viết liền)
2. ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
(Viết đúng chính tả)
|
Trên vỏ hộp thuốc:
1. Bảo quản: Trong bao bì kín, để nơi mát, tránh ánh sáng
trực tiếp
(Cách một ký tự sau chữ nn)
2. ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỮ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
(Viết đúng chính tả)
|
3. Định tính:
Có phép thử định tính của Ampicillin
|
3. Định tính:
Không có phép thử định tính của Ampicillin
|
II. Thuốc viên bao phim Zenatop 250 (Cefuroxime Acetil Tables
USP):
Thuốc thật
|
Thuốc giả
|
Trên vỏ hộp thuốc:
1. Góc trên bên phải vỏ hộp ghi:
10 TABLES
|
Trên vỏ hộp thuốc:
1. Góc trên bên phải vỏ hộp ghi:
1 x 10 TABLES
|
Trên vỉ thuốc:
2. Cách in các cụm từ ZENATOP 250:
In so le, không thành hàng
|
Trên vỉ thuốc:
2. Cách in các cụm từ ZENATOP 250:
In liền, liên tục thành hàng
|
3. Định tính:
Có phép thử định tính của
Cefuroxime Acetil
|
3. Định tính:
- Không có phép thử định tính của Cefuroxime Acetil
- Có phép thử định tính của Ciprofloxacin Hyđroclorid
|
III. Thuốc viên bao phim Voltaren 50 mg:
Thuốc thật
|
Thuốc giả
|
Vỉ thuốc:
1. Kích thước vỉ
32 mm x 78 mm
2. Trên vỉ không có vết cắt hờ
3. Cách in số lô SX và hạn dùng
Kiểu in phun, các chữ số thể hiện có màu đen của mực in
4. Tên nhà sản xuất được ghi:
NOVARTIS
|
Vỉ thuốc:
1. Kích thước vỉ
40 mm x 100 mm
2. Trên vỉ có đường cắt hờ ngang, dọc theo từng viên
3. Cách in số lô SX và hạn dùng
Kiểu dập, các chữ số thể hiện có màu của giấy nhôm
4. Tên nhà sản xuất được ghi:
NOVARTIS
và Novaris farmacéutica, S.A
(ghi sai tên nhà sản xuất)
|
Viên thuốc
5. Hình thức viên
Viên nén bao phim màu vàng, một mặt có chữ GT, một mặt có
chữ CG.
|
Viên thuốc
5. Hình thức viên
Viên nén bao phim màu vàng, một mặt có chữ số 50.
|
Cục Quản lý Dược yêu cầu các Sở Y tế các tỉnh, Thành phố trực
thuộc Trung ươơng:
- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc không buôn
bán sử dụng các thuốc giả có dấu hiệu nhận biết được mô tả nêu trên cùng với mẫu
ảnh vỉ thuốc giả được kèm theo công văn này.
- Kiểm tra và giám sát các cơ sở kinh doanh sử dụng thuốc thực
hiện thông báo này; xử lý những cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành.
- Phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tăng cường kiểm
tra, giám sát việc kinh doanh, sử dụng thuốc, kịp thời phát hiện các hành vi vi
phạm các quy định hiện hành về sản xuất, nhập khẩu, buôn bán và sử dụng thuốc.
- Báo cáo kết quả kiểm tra, thanh tra về Cục Quản lý dược và
các cơ quan chức năng có liên quan.
Cục Quản lý dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Thứ trưởng Cao Minh Quang (để báo cáo);
- Thanh tra Bộ Y tế (để phối hợp);
- VKN thuốc TW, VKN thuốc Tp. HCM;
- Cục Quản lý thị trường-Bộ Công Thương;
- Cục Cảnh sát kinh tế, Cục Y tế –Bộ Công An;
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng;
- Cục Y tế - Bộ Giao thông vận tải;
- VPĐD Novatis;
- CT Clesstra Healthcare Pvt Ltd;
- CT CP Dược VTYT Thanh Hóa;
- Lưu: VT, CL.
|
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Văn Thanh
|
THUỐC THẬT
ZENATOP 250
|
THUỐC GIẢ
ZENATOP 250
|
|
|
|
|
|
|
THUỐC THẬT
Voltaren 50 mg
|
THUỐC GIẢ
Voltaren 50 mg
|
|
|
Công văn số 5055/QLD-CL về việc liểm tra việc lưu hành các thuốc không rõ nguồn gốc do Cục Quản lý dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn số 5055/QLD-CL ngày 18/05/2009 về việc liểm tra việc lưu hành các thuốc không rõ nguồn gốc do Cục Quản lý dược ban hành
1.610
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|