Công văn 4842/QLD-KD 2022 tình hình cung ứng thuốc Dextran 40 Injection

• Số hiệu: 4842/QLD-KD
• Loại văn bản: Công văn
• Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
• Người ký: Lê Việt Dũng
• Ngày ban hành: 06/06/2022

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 4842/QLD-KD V/v tình hình cung ứng thuốc Dextran 40 Injection	Hà Nội, ngày 06 tháng 06 năm 2022

Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
(Sau đây gọi tắt là “các Đơn vị”)

Hiện nay, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn của một số bệnh viện và các Sở Y tế (Bệnh viện Nhi đồng 1, Sở Y tế Bình Dương, Sở Y tế Tiền Giang,...) báo cáo khó khăn trong cung ứng dịch truyền cao phân tử trong điều trị sốc trên bệnh nhân sốt xuất huyết Dengue nặng. Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau:

1. Theo Quyết định số 3705/QĐ-BYT ngày 22/08/2019 về việc ban hành hướng dẫn chẩn đoán, điều trị sốt xuất huyết Dengue, dung dịch cao phân tử dùng trong điều trị sốc sốt xuất huyết Dengue là Dextran 40 hoặc 70, hydroxyethyl starch (HES 200.000 dalton).

2. Tình hình cấp phép lưu hành:

2.1. Đối với dịch truyền HES 200.000 dalton:

- Hiện các sản phẩm được cấp Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đã hết hạn hiệu lực.

2.2. Đối với dịch truyền Dextran 40, Dextran 70:

- Hiện chưa có sản phẩm nào được cấp Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

- Cục Quản lý Dược đã có công văn số 17929/QLD-KD ngày 04/12/2020 cấp phép nhập khẩu thuốc Dextran 40 Injection với số lượng 50.000 túi cho Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương CPC1 theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP để đáp ứng nhu cầu phòng chống dịch bệnh, dùng trong điều trị sốc trên bệnh nhân sốt xuất huyết Dengue nặng.

3. Theo thông tin từ các bệnh viện và Sở Y tế, thuốc Dextran 40 Injection chỉ còn hạn dùng đến ngày 28/04/2022, tuy nhiên hiện các bệnh viện không đặt hàng được dịch truyền Dextran do cơ sở nhập khẩu không có kế hoạch nhập khẩu tiếp với lý do các bệnh viện không có nhu cầu nên công ty đã phải huỷ số lượng lớn thuốc do quá hạn sử dụng.

4. Ngày 04/05/2022, Cục Quản lý Dược đã có Công văn số 3448/QLD- KD đề nghị Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương CPC1 báo cáo cụ thể về tình hình cung ứng thuốc, các khó khăn (vướng mắc) và đề xuất giải pháp liên quan.

5. Theo báo cáo của Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương CPC1 (tính đến ngày 06/05/2022):

- Số lượng thuốc thực tế đã nhập: 9.000 túi. Tuy nhiên, có rất nhiều cơ sở khám chữa bệnh dự trù thuốc với số lượng lớn nhưng số lượng ký hợp đồng và số lượng đặt hàng thực tế thấp hơn nhiều, thậm chí là không lấy hàng theo kế hoạch, dẫn đến số lượng thuốc còn tồn tại kho của công ty là 3.476 túi. Hiện nay toàn bộ số lượng thuốc tồn kho này đã hết hạn sử dụng và phải chờ huỷ gây thiệt hại lớn về kinh tế cho đơn vị nhập khẩu. Do đó, mặc dù ở thời điểm hiện tại, công ty tiếp tục nhận được các đơn đặt hàng thuốc Dextran 40 Injection từ các cơ sở khám chữa bệnh, nhưng công ty lo ngại nếu tiếp tục nhập khẩu về sẽ phải đối mặt với tình trạng tương tự nêu trên nên hiện công ty chưa có kế hoạch đề nghị nhập khẩu tiếp.

- Ngoài ra, công ty có báo cáo các khó khăn, vướng mắc khác liên quan đến việc cung ứng thuốc Dextran 40 Injection, bao gồm: Mặt hàng này không sẵn nguồn nguyên liệu nên cần đặt hàng với nhà sản xuất trước ít nhất 6-9 tháng. Do đó gặp khó khăn trong việc đáp ứng thuốc theo nhu cầu chống dịch; Hàng có tuổi thọ 18 tháng, các bệnh viện chỉ nhận hàng còn hạn dùng trên 3 tháng nên gây khó khăn cho doanh nghiệp vì từ lúc đặt hàng NSX đến khi hàng về đến Việt Nam hạn dùng còn nhiều nhất khoảng 15-16 tháng

6. Để có thêm thông tin nhằm đảm bảo việc cung ứng thuốc đầy đủ, kịp thời cho nhu cầu điều trị, Cục Quản lý Dược đề nghị các Sở Y tế:

- Chỉ đạo các cơ sở khám chữa bệnh đóng trên địa bàn có tên trong danh sách cung ứng thuốc theo báo cáo của Công ty Dược phẩm Trung ương CPC1 (danh sách chi tiết tại phụ lục đính kèm) báo cáo rõ nguyên nhân, lý do cụ thể liên quan đến tình trạng đặt hàng thuốc Dextran 40 Injection và các biện pháp mà cơ sở đã thực hiện để giải quyết tình trạng thiếu thuốc.

- Tổng hợp báo cáo của các đơn vị và có văn bản gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/06/2022, trong đó nêu rõ nội dung mà Sở Y tế đã chỉ đạo để đảm bảo cung ứng thuốc Dextran 40 Injection và đề xuất giải pháp tháo gỡ khó khăn, vướng mắc có liên quan.

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế thông báo để đơn vị biết và thực hiện./.

Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng (để b/c); - Các Thứ trưởng (để b/c); - CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Cục QLKCB (để ph/hợp) - Lưu: VT, KD (MA).

KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Lê Việt Dũng

PHỤ LỤC:

DANH SÁCH CUNG ỨNG THUỐC DEXTRAN 40 INJECTION CHO CÁC CƠ SỞ KHÁM CHỮA BỆNH THEO BÁO CÁO CỦA CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG CPC1
(đính kèm Công văn số: 4842/QLD-KD ngày 06 tháng 06 năm 2022)

(Tính đến ngày 06/5/2022)

Stt	Tên khách hàng	Số lượng dự trù	Số lượng đã ký hợp đồng	Số lượng thực tế đã đặt	Số lượng chưa đặt so với dự trù	Hàng tài trợ(*)
1	Bệnh Viện Sản Nhi An Giang		530	340	-340	170
2	Trung Tâm Y Tế Huyện Tri Tôn - An Giang	50	20	20	30	0
3	Bệnh Viện Đa Khoa Khu Vực Tân Châu	50	50	50	0	50
4	Bệnh Viện Đa Khoa Khu Vực Tỉnh An Giang	1.600	100	100	1.500	100
5	Công Ty TNHH Bệnh Viện Đa Khoa Nhật Tân	50	20	20	30	20
6	Bv Dk Trung tâm An Giang	1.000	0	0	1.000	0
7	TTYT Long Xuyên	50	0	0	50	0
8	TTYT Châu Thành	50	0	0	50	0
9	TTYT Thoại Sơn	50	0	0	50	0
10	TTYT Tịnh Biên	50	0	0	50	0
11	TTYT Châu Đốc	50	0	0	50	0
12	Trung Tâm Y Tế Huyện Chợ Mới	50	100	100	-50	100
13	Trung Tâm Y Tế Huyện Phú Tân	50	50	50	0	50
14	CN Công Ty CP Bệnh Viện Đa Khoa Thanh Vũ Medic Bạc Liêu		10	10	-10	0
15	Bệnh Viện Đa Khoa Bạc Liêu	50	100	10	40	0
16	TTYT Giá Rai	20	0	0	20	0
17	TTYT Phước Long	20	0	0	20	0
18	Bệnh Viện Đa Khoa Khu Vực Ba Tri		140	30	-30	0
19	Bệnh Viện Nguyễn Đình Chiểu Bến Tre	700	20	20	680	0
20	Công Ty Cổ Phần Khám Chữa Bệnh Minh Đức		20	20	-20	0
21	Trung Tâm Y Tế Huyện Giồng Trôm		5	5	-5	0
22	BVĐK KV Cù Lao Minh	400	0	0	400	0
23	CN Công Ty Cp Bệnh Viện Vạn Phúc - Bệnh Viện Đa Khoa Vạn Phúc 2	0	35	35	-35	0
24	Nhà Thuốc Công Ty TNHH Phòng Khám Đa Khoa Sài Gòn - Tân Bình		10	10	-10	0
25	Bệnh Viện Đa Khoa Tỉnh Bình Phước		280	280	-280	0
26	Nhà Thuốc Bệnh viện Đa Khoa Tỉnh Bình Dương		630	630	-630	0
27	Trung Tâm Y Tế Huyện Lộc Ninh		10	10	-10	0
28	Trung Tâm Y Tế Thị Xã Bình Long		30	30	-30	0
29	Công Ty Cổ Phần Bệnh Viện Đa Khoa Quốc Tế Hạnh Phúc		3	3	-3	0
30	Công Ty Cổ Phần Bệnh Viện Mỹ Phước		40	40	-40	0
31	Bệnh Viện Đa Khoa Tỉnh Bình Dương		800	280	-280	100
32	Công Ty TNHH Bệnh Viện Đa Khoa Medic - Bình Dương		10	10	-10	0
33	Bệnh Viện Đa Khoa Tâm Phúc		2	2	-2	0
34	Công Ty Cổ Phần Bệnh Viện Đa Khoa Hoàn Mỹ Minh Hải		5	5	-5	0
35	Nhà Thuốc sản Nhi Cà Mau	200	50	50	150	0
36	Bệnh viện Sản nhi Cà Mau	200	0	0	200	0
37	BVĐK Cái Nước	50	0	0	50	0
38	TTYT U Minh	20	0	0	20	0
39	TTYT Trần Văn Thời	20	0	0	20	0
40	BVĐK Năm Căn	20	0	0	20	0
41	BVĐK Cà Mau	30	0	0	30	0
42	Bệnh Viện Nhi Đồng Thành Phố Cần Thơ	2.000	50	50	1.950	0
43	Bệnh viện đa khoa thành phố Cần Thơ	200	0	0	200	0
44	Bệnh viện đa khoa Quận Ô Môn Cần Thơ	400	0	0	400	0
45	Bệnh viện Quân Dân Y thành phố Cần Thơ	20	0	0	20	0
46	Bệnh viện đa khoa Thốt Nốt Cần Thơ	200	0	0	200	0
47	Công Ty Cổ Phần Bệnh Viện Đa Khoa Hoàn Mỹ Cửu Long	30	0	0	30	0
48	Bệnh viện đa khoa Huyện Vĩnh Thạnh Cần Thơ	30	0	0	30	0
49	TTYT huyện Phong Điền	20	0	0	20	0
50	Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Trung Ương CPC1 - Chi nhánh Đà Nẵng		20	20	-20	0
51	BVĐK Đồng Nai	500	0	0	500	0
52	Công Ty Cổ Phần Bệnh Viện Đa Khoa Tâm Trí Đồng Tháp	30	15	15	15	5
53	Trung Tâm Y Huyện Lấp Vò	40	15	15	25	10
54	Trung Tâm Y Tế Huyện Lai Vung	70	10	10	60	0
55	Trung tâm Y tế Huyện Cao Lãnh	10	5	5	5	0
56	Bv Dk kv Tháp Mười	120	0	0	120	0
57	Bv Quân Dân Y	100	0	0	100	0
58	TTYT huyện Thanh Bình	20	0	0	20	0
59	TTYT huyện Tam Nông	40	0	0	40	0
60	TTYT huyện Tân Hồng	10	0	0	10	0
61	TTYT huyện Hồng Ngự	60	0	0	60	0
62	TTYT huyện Châu Thành	4	0	0	4	0
63	Bệnh Viện Đa Khoa Đồng Tháp	800	55	55	745	30
64	Bệnh Viện Đa Khoa Khu Vực Hồng Ngự	400	20	20	380	20
65	Bệnh Viện Đa Khoa Sa Đéc	700	20	20	680	20
66	Công Ty Cổ Phần Bệnh Viện Đại Học Y Dược - Hoàng Anh Gia Lai	120	10	10	110	0
67	Bệnh viện đa khoa tỉnh Gia Lai	10	0	0	10	0
68	Bệnh viện Nhi Gia Lai	100	0	0	100	0
69	Trung Tâm Y tế Thị xã AyunPa	10	0	0	10	0
70	BV Sản Nhi Hậu Giang	50	0	0	50	0
71	BVĐK Hậu Giang	20	0	0	20	0
72	TTYT TX Long Mỹ	10	0	0	10	0
73	Bệnh Viện Đa Khoa Khu Vực Củ Chi		20	20	-20	0
74	Bệnh Viện Nhi Đồng Thành Phố		1.600	1.215	-1.215	100
75	Bệnh Viện Nhi Đồng 1	4.500	1.000	300	4.200	0
76	Bệnh Viện Nhi Đồng 2	3.000	100	100	2.900	0
77	Bệnh Viện Huyện Bình Chánh		100	10	-10	0
78	Bệnh Viện Thành Phố Thủ Đức	1.000	108	76	924	0
79	Bệnh Viện Quân Y 175		50	50	-50	0
80	Bệnh viện đa khoa khu vực Thủ Đức	60	0	0	60	0
81	Bệnh viện Quận 2	100	0	0	100	0
82	Nhân dân Gia Định	60	0	0	60	0
83	BV Ung Bướu	20	0	0	20	0
84	BV Nguyễn Trãi	10	0	0	10	0
85	BV Quận Bình Thạnh	10	0	0	10	0
86	Hàng hỏng		1	1	-1	0
87	Trung Tâm Y Tế Huyện Kiên Hải	40	10	10	30	0
88	Trung Tâm Y Tế Huyện An Minh	30	5	5	25	0
89	Trung Tâm Y Tế Huyện Gò Quao	50	10	10	40	0
90	Trung Tâm Y Tế Huyện Kiên Lương	15	24	24	-9	10
91	Bệnh Viện Sản Nhi Tỉnh Kiên Giang		540	250	-250	140
92	Quầy Thuốc Bệnh Viện Đa Khoa An Biên	40	135	135	-95	0
93	Bệnh Viện Đa Khoa Kiên Giang	1.000	547	40	960	0
94	Trung Tâm Y Tế Huyện Châu Thành - Kiên Giang	5	5	5	0	0
95	Trung Tâm Y Tế Thành phố Hà Tiên	150	50	50	100	0
96	TTYT Phú Quốc	600	0	0	600	0
97	TTYT Tân Hiệp	50	0	0	50	0
98	TTYT Giồng Riềng	50	0	0	50	0
99	TTYT U Minh Thượng	10	0	0	10	0
100	TTYT Vĩnh Thuận	120	0	0	120	0
101	TTYT Hòn Đất	144	0	0	144	0
102	TTYT Giang Thành	2	0	0	2	0
103	Bệnh Viện Đa Khoa Tỉnh Kon Tum		30	30	-30	0
104	Trung Tâm Y Tế Huyện Bến Lức		30	30	-30	0
105	Bệnh Viện Đa Khoa Khu Vực Hậu Nghĩa	40	30	30	10	0
106	BVDK Long An	1.100	0	0	1.100	0
107	BVDK KV Hậu Nghĩa	40	0	0	40	0
108	BV Sản Nhi Long An	350	0	0	350	0
109	BV Chuyên Khoa Sản Nhi Sóc Trăng	700	0	0	700	0
110	BỆNH VIỆN ĐA KHOA TỈNH SÓC TRĂNG	20	0	0	20	0
111	TRUNG TÂM Y TẾ THỊ XÃ VĨNH CHÂU	20	0	0	20	0
112	TRUNG TÂM Y TẾ HUYỆN THẠNH TRỊ	20	0	0	20	0
113	Chi Nhánh Công Ty Cổ Phần Y Tế Hùng Duy - Bệnh Viện Đa Khoa Hồng Hưng		33	33	-33	0
114	Trung Tâm Y Tế Huyện Cái Bè		10	10	-10	0
115	Bệnh viện đa khoa khu vực Cai Lậy	100	150	150	-50	0
116	Bệnh Viện Đa Khoa Trung Tâm Tiền Giang	1.500	1.100	500	1.000	200
117	Trung Tâm Y Tế Huyện Châu Thành - Tiền Giang		10	10	-10	0
118	Bệnh Viện Đa Khoa Khu Vực Gò Công	130	10	10	120	0
119	Trung tâm y tế Chợ Gạo Tiền Giang		10	10	-10	0
120	Bệnh viện đa khoa Trà Vinh	50	0	0	50	0
121	Bệnh viện đa khoa khu vực Cầu Ngang Tỉnh Trà Vinh	50	0	0	50	0
122	Bệnh Viện Đa Khoa Khu Vực Tiểu Cần Trà Vinh	50	0	0	50	0
123	Bệnh Viện Sản- Nhi Trà Vinh	500	0	0	500	0
124	Trung Tâm Y Tế Thành Phố Vĩnh Long		10	10	-10	0
125	Bệnh Viện Đa Khoa Vĩnh Long		20	20	-20	10

Ghi chú: (*) Hàng tài trợ là hàng còn hạn dùng dưới 3 tháng không xuất được hóa đơn cho bệnh viện nhưng bệnh viện vẫn có nhu cầu nên công ty xuất cho bệnh viện không thu tiền.