|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 4565/QLD-ĐK 2020 đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành
Số hiệu:
|
4565/QLD-ĐK
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Thành Lâm
|
Ngày ban hành:
|
20/04/2020
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y
TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
--------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
--------------------
|
Số: 4565/QLD-ĐK
V/v đính chính thông tin
trong Quyết định cấp giấy ĐKLH
|
Hà
Nội, ngày 20 tháng 4 năm 2020
|
Kính
gửi:
|
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực
thuộc Trung ương;
- Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính.
|
Cục Quản lý Dược nhận được công văn của
các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị đính chính thông tin trong các Quyết định cấp
giấy đăng ký lưu hành thuốc của Cục Quản lý Dược.
Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục
Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung trong các
Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành (Phụ lục kèm theo Công văn này).
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn
vị biết và thực hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng (để b/c);
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế giao thông vận tải - Bộ GTVT;
- Tổng Cục Hải Quan - Bộ Tài Chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC; Cục QLYDCT; Cục QLKCB; Thanh tra Bộ;
- Viện KN thuốc TƯ, VKN thuốc TP.HCM;
- Tổng Công ty Dược VN;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Cục QLD: P. QLKDD, P.QLCLT, P.PCTTra, Website;
- Lưu: VT, ĐsKT (P).
|
KT.
CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Thành Lâm
|
PHỤ LỤC
DANH MỤC 23 THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN
TRONG QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
(Kèm theo công văn số 4565/QLD-ĐK ngày 20/4/2020 của Cục Quản lý Dược)
STT
|
Tên
thuốc
|
Cơ
sở đăng ký
|
Số
đăng ký
|
Số
Quyết định
|
Ngày
Quyết định
|
Nội
dung đính chính
|
Thông
tin đã ghi
|
Thông
tin đính chính
|
1
|
Armten 90
|
Chi nhánh Công ty Cổ phần Armephaco
- Xí nghiệp Dược phẩm 150
|
VD-33240-19
|
652/QĐ-QLD
|
23-10-19
|
Hoạt chất
|
Mỗi gói 1,5 g chứa: Ceftibuten (dưới
dạng Ceftibuten dihydrat) 90mg
|
Mỗi gói 1,5 g chứa: Ceftibuten (dưới
dạng Ceftibuten hydrat) 90mg
|
2
|
Bổ trung ích khí Hà Minh
|
Công ty cổ phần Dược Vật tư y tế Hải
Dương
|
VD-33706-19
|
652/QĐ-QLD
|
23-10-19
|
Hoạt chất
|
Mỗi 100ml siro chứa: Hoàng kỳ 10g;
Đảng sâm 3g; 100ml siro chứa: Cao lỏng (tương ứng: Bách bộ 5g; bọ mắm 12g;
cam thảo 1,1g; cát cánh 1,2g; mạch môn 5g) 3g; Bạch truật 3g; Đương quy 2g;
Thăng ma 3g; Sài hồ 3g; Trần bì 3g; Gừng tươi 1,2g; Đại táo 10,2g
|
Mỗi 100ml siro chứa: Hoàng kỳ 10g;
Đảng sâm 3g; Cam thảo 3g; Bạch truật 3g; Đương quy 2g; Thăng ma 3g; Sài hồ
3g; Trần bì 3g; Gừng tươi 1,2g; Đại táo 10,2g
|
3
|
Cefixim 200
|
Chi nhánh Công ty Cổ phần Armephaco
- Xí nghiệp Dược phẩm 150
|
VD-32745-19
|
457/QĐ-QLD
|
01-08-19
|
Tên thuốc
|
Cefixim 200
|
Cefixim 200mg
|
Quy cách đóng gói
|
Hộp 02 vỉ x vỉ 10 viên
|
Hộp 01 vỉ x vỉ 10 viên (alu/alu). Hộp
02 vỉ x 10 viên (Alu/Alu). Hộp 02 vỉ x vỉ 10 viên (Alu/PVC)
|
4
|
Cloxacilin 500 mg
|
Công ty cổ phần dược phẩm Trung
ương I - Pharbaco
|
VD-32905-19
|
457/QĐ-QLD
|
01-08-19
|
Tên thuốc
|
Cloxacilin 500 mg
|
Pharbacilim 500
|
Quy cách đóng gói
|
Hộp 2 vỉ, 10 vỉ x 10 viên/vỉ
|
Hộp 2 vỉ, 10 vỉ x 10 viên/vỉ; Lọ
1000 viên
|
Tiêu chuẩn
|
DĐVN IV
|
DĐVN
|
5
|
Cloxacillin 500mg
|
Công ty cổ phần hóa dược phẩm
Mekophar
|
VD-32132-19
|
108/QĐ-QLD
|
27-02-19
|
Hoạt chất
|
Mỗi lọ 0,5g chứa: Cloxacilin (dưới
dạng Cloxacilin natri) 500mg
|
Mỗi lọ chứa: Cloxacilin (dưới dạng
Cloxacilin natri) 500mg
|
6
|
Cymiras
|
Công ty TNHH Dược phẩm VNP
|
VD-33089-19
|
457/QĐ-QLD
|
01-08-19
|
Hoạt chất
|
Acid alpha lipoic 300 mg
|
Acid alpha lipoic (acid thioctic)
300 mg
|
7
|
Dtriol
|
Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội
|
VD-33423-19
|
652/QĐ-QLD
|
23-10-19
|
Tiêu chuẩn
|
BP 2013
|
TCCS
|
8
|
Enassel
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
VD-30791-18
|
442/QĐ-QLD
|
05-07-18
|
Tên thuốc
|
Enassel
|
Enassel 5
|
9
|
Erythromycin
|
Công ty TNHH MTV 120 Armephaco
|
VD-31437-19
|
108/QĐ-QLD
|
27-02-19
|
Cơ sở sản xuất
|
Chi nhánh Công ty TNHH MTV 120
Armephaco- Xí nghiệp Dược phẩm 120
|
Công ty TNHH MTV 120 Armephaco
|
Cơ sở đăng ký
|
Chi nhánh Công ty TNHH MTV 120 Armephaco-
Xí nghiệp Dược phẩm 120
|
Công ty TNHH MTV 120 Armephaco
|
10
|
Fabapoxim 100 DT
|
Công ty cổ phần dược phẩm Trung
ương I - Pharbaco
|
VD-32906-19
|
457/QĐ-QLD
|
01-08-19
|
Tên thuốc
|
Fabapoxim 100 DT
|
Fabapoxim 100 DT.
|
Quy cách đóng gói
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên
|
11
|
Fabaxim 400
|
Công ty cổ phần dược phẩm Trung
ương I - Pharbaco
|
VD-32907-19
|
457/QĐ-QLD
|
01-08-19
|
Tên thuốc
|
Fabaxim 400
|
Fabafixim 400
|
12
|
Ketorolac- BFS
|
Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội
|
VD-31621-19
|
108/QĐ-QLD
|
27-02-19
|
Quy cách đóng gói
|
Hộp 10 ống, 20 ống, 50 ống x 1 ml
|
Lọ nhựa 1 ml. Hộp 10 lọ nhựa, hộp
20 lọ nhựa, hộp 50 lọ nhựa
|
13
|
Metyldron
|
Công ty TNHH MTV 120 Armephaco
|
VD-31438-19
|
108/QĐ-QLD
|
27-02-19
|
Cơ sở sản xuất
|
Chi nhánh Công ty TNHH MTV 120 Armephaco-
Xí nghiệp Dược phẩm 120
|
Công ty TNHH MTV 120 Armephaco
|
Cơ sở đăng ký
|
Chi nhánh Công ty TNHH MTV 120
Armephaco- Xí nghiệp Dược phẩm 120
|
Công ty TNHH MTV 120 Armephaco
|
14
|
Rosuvastatin
|
Công ty TNHH MTV 120 Armephaco
|
VD-31439-19
|
108/QĐ-QLD
|
27-02-19
|
Cơ sở sản xuất
|
Chi nhánh Công ty TNHH MTV 120
Armephaco- Xí nghiệp Dược phẩm 120
|
Công ty TNHH MTV 120 Armephaco
|
Cơ sở đăng ký
|
Chi nhánh Công ty TNHH MTV 120
Armephaco- Xí nghiệp Dược phẩm 120
|
Công ty TNHH MTV 120 Armephaco
|
15
|
Sinuflex
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
VD-23912-15
|
662/QĐ-QLD
|
17-12-15
|
Hoạt chất
|
Phenylephrin hydroclorid 10mg; Clorpheniramin maleat 2mg
|
Phenylephrin (dưới dạng
Phenylephrin hydroclorid) 10mg; Clorpheniramin maleat 2mg
|
16
|
Tinefin
|
Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội
|
VD-32806-19
|
457/QĐ-QLD
|
01-08-19
|
Hoạt chất
|
Mỗi gam thuốc chứa Terbinafin 10 mg
|
Mỗi gam thuốc chứa: 10 mg Terbinafin hydro clorid
|
17
|
Vacobutone 500
|
Công ty CP Dược Vacopharm
|
VD-33676-19
|
652/QĐ-QLD
|
23-10-19
|
Quy cách đóng gói
|
Hộp 3 vỉ, 10 vỉ, 20 vỉ, 50 vỉ, 100
viên x 10 viên. Chai 100 viên, 200 viên, 500 viên
|
Hộp 3 vỉ, 10 vỉ, 20 vỉ, 50 vỉ, 100
vỉ x 10 viên. Chai 100 viên, 200 viên, 500 viên
|
18
|
Vacofenopan 200
|
Công ty CP Dược Vacopharm
|
VD-33678-19
|
652/QĐ-QLD
|
23-10-19
|
Quy cách đóng gói
|
Hộp 10 vỉ, 20 vỉ, 50 vỉ, 100 vỉ x
10 viên; Chai 100 viên, 200 viên, 500 viên, 1.00 viên
|
Hộp 10 vỉ, 20 vỉ, 50 vỉ, 100 vỉ x
10 viên; Chai 100 viên, 200 viên, 500 viên, 1.000 viên
|
19
|
Vacogaba 300
|
Công ty CP Dược Vacopharm
|
VD-33679-19
|
652/QĐ-QLD
|
23-10-19
|
Quy cách đóng gói
|
Hộp 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ, 50 vỉ, 100 vỉ
x 10 viên; Chai 30 viên, 100 viên, 200 viên, 500 viên, 1.000 viên
|
Hộp 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ, 50 vỉ, 100 vỉ
x 10 viên; Chai 30 viên, 100 viên, 200 viên, 500 viên, 1.000 viên
|
20
|
Vacoomez S 20
|
Công ty CP Dược Vacopharm
|
VD-21927-14
|
679/QĐ-QLD
|
08-12-14
|
Tên thuốc
|
Vacoomez S 20
|
Vacoomez'S 20
|
21
|
Vacotexphan 15
|
Công ty CP Dược Vacopharm
|
VD-33684-19
|
652/QĐ-QLD
|
23-10-19
|
Hoạt chất
|
Dextromethophan hydrobromide 15mg
|
Dextromethorphan hydrobromide 15mg
|
22
|
Vadol 325 DX
|
Công ty CP Dược Vacopharm
|
VD-22261-15
|
76/QĐ-QLD
|
09-02-15
|
Tên thuốc
|
Vadol 325 DX
|
Vadol 325_DX
|
23
|
Vadol 650
|
Công ty CP Dược Vacopharm
|
VD-33687-19
|
652/QĐ-QLD
|
23-10-19
|
Tiêu chuẩn
|
DĐVN 4
|
DĐVN V
|
Công văn 4565/QLD-ĐK năm 2020 về đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 4565/QLD-ĐK ngày 20/04/2020 về đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành
3.364
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|