Công văn 4334/QLD-CL 2025 thuốc Clorocid TW3 giả mạo

• Số hiệu: 4334/QLD-CL
• Loại văn bản: Công văn
• Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
• Người ký: Tạ Mạnh Hùng
• Ngày ban hành: 04/12/2025

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 4334/QLD-CL V/v thuốc Clorocid TW3 giả mạo	Hà Nội, ngày 04 tháng 12 năm 2025

Kính gửi:

- Sở Y tế thành phố Hà Nội; - Sở Y tế các tỉnh, thành phố; - Các phương tiện thông tin đại chúng.

Liên quan đến thuốc Viên nén Clorocid TW3 (Cloramphenicol 250mg), số đăng ký VD-25305-16, do Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 3 sản xuất, đóng gói dạng lọ nhựa 400 viên, Cục Quản lý Dược đã có nhiều văn bản cảnh báo các thuốc sản xuất sau ngày 15/9/2019 là thuốc giả (do Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 3 báo cáo đã không còn sản xuất sản phẩm trên sau thời gian này), cụ thể: Công văn số 3028/QLD-CL ngày 31/3/2020 về việc đình chỉ lưu hành thuốc viên nén Clorocid TW3; Công văn số 9098/QLD-CL ngày 17/08/2023 về sản phẩm trên nhãn ghi viên nén Clorocid TW3; Công văn số 4193/QLD-CL ngày 27/12/2024 gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố toàn quốc về thuốc giả Clorocid TW3.

Cục Quản lý Dược tiếp tục nhận được công văn số 1739/KNTMPTP- KHTCKT đề ngày 28/11/2025 kèm theo Phiếu kiểm nghiệm số 2026/KNT-25 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội báo cáo về việc mẫu sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn Viên nén Clorocid TW3 (Cloramphenicol 250mg), số đăng ký VD-25305-16, số lô 3333, ngày sản xuất 06/06/2024, hạn dùng 06/06/2027, đóng gói dạng lọ nhựa 400 viên; nơi sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 3; mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm lấy tại Nhà thuốc Đức Hiền, địa chỉ: Số nhà 58, Phố Lê Trọng Tấn, Phường Hà Đông, Thành phố Hà Nội. Mẫu thuốc không có phản ứng định tính của Cloramphenicol, là thuốc giả.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu:

1. Sở Y tế Hà Nội khẩn trương:

- Kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật trong lĩnh vực kinh doanh dược phẩm tại Nhà thuốc Đức Hiền - Số nhà 58 Lê Trọng Tấn, phường Hà Đông, Hà Nội do liên quan đến việc kinh doanh sản phẩm Viên nén Clorocid TW3 giả SĐK: VD-25305-16, đóng gói dạng lọ nhựa 400 viên giả mạo.

- Phối hợp các cơ quan liên quan, thu hồi khẩn cấp sản phẩm trên; báo cáo Ban chỉ đạo 389 và phối hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 địa phương và các cơ quan chức năng liên quan truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn Viên nén Clorocid TW3 (Cloramphenicol 250mg), số đăng ký VD-25305-16 giả mạo nêu trên; xử lý nghiêm cơ sở vi phạm theo quy định.

- Báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm, nguồn gốc lô thuốc giả trên về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng liên quan trước ngày 06/12/2025.

2. Sở Y tế các tỉnh, thành phố:

- Thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không được mua/bán, sử dụng sản phẩm Viên nén Clorocid TW3 (Cloramphenicol 250mg), số đăng ký VD-25305-16 giả mạo nêu trên; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.

- Kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành;

- Phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tăng cường kiểm tra, giám sát xác minh nguồn gốc hóa đơn chứng từ mua bán thuốc trên (nếu có), kịp thời phát hiện việc sản xuất, buôn bán và sử dụng thuốc giả nêu trên.

3. Quán triệt và triển khai thực hiện nghiêm túc chỉ đạo của Bộ Y tế tại Công văn số 7724/BYT-QLD ngày 06/11/2025 gửi UBND các tỉnh về việc tiếp tục đẩy mạnh công tác đấu tranh ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ trong lĩnh vực y tế.

4. Đề nghị các phương tiện thông tin đại chúng (đài truyền hình, truyền thanh, báo chí...) thông báo nội dung công văn này, đề nghị người tiêu dùng dừng ngay việc sử dụng thuốc Viên nén Clorocid TW3 (Cloramphenicol 250mg), số đăng ký VD-25305-16 giả mạo nêu trên; phát hiện và thông báo cho cơ quan chức năng về thuốc giả trên.

Tài liệu gửi kèm Công văn:

(1) Công văn số 1739/KNTMPTP-KHTCKT kèm theo Phiếu kiểm nghiệm số 2026/KNT-25 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Sở Y tế Hà Nội.

(2) Công văn số 7724/BYT-QLD ngày 06/11/2025 của Bộ Y tế gửi UBND các tỉnh về việc tiếp tục đẩy mạnh công tác đấu tranh ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ trong lĩnh vực y tế.

(3) Các công văn số 3028/QLD-CL ngày 31/3/2020; Công văn số 9098/QLD- CL ngày 17/08/2023; Công văn số 4193/QLD-CL ngày 27/12/2024 của Cục Quản lý Dược.

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng, các Thứ trưởng BYT (để b/c); - CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Ban Chỉ đạo 389 Quốc gia (để b/c); - Cục An ninh chính trị nội bộ (Cục A03); Cục Y tế; Cục Cảnh sát Điều tra tội phạm về tham nhũng, kinh tế, buôn lậu (Cục C03) - Bộ Công an; - Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng (để p/h); - Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Xây dựng (để p/h); - Cục TMĐT, Cục QLPTTTTN - Bộ Công thương (để p/h): - Cục PTTH&TTĐT - Bộ VHTTDL (để p/h); - Cục KCB (để p/h); - Các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế; - VKN TW, VKN Tp. HCM (để p/h); - TTKN TMPTP Hà Nội (để p/h); - Website Cục QLD, Cổng TTĐT BYT (để đăng tải); - Các phòng: QLKDD, ĐKT - Cục QLD; - Lưu: VT, CL (N.V.H).

KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Tạ Mạnh Hùng