|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Số hiệu:
|
2824/QLD-CL
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Tạ Mạnh Hùng
|
Ngày ban hành:
|
17/08/2024
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG HÒA
XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 2824/QLD-CL
V/v
thuốc giả Cefuroxim 500mg
|
Hà Nội, ngày 17
tháng 8 năm 2024
|
Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực
thuộc Trung ương.
Căn cứ
công văn số 4436/SYTNVD đề ngày 12/8/2024 của Sở Y tế Thanh Hóa và công văn số
131/TTKN-KH đề ngày 08/8/2024 gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 682/2024 ngày
08/08/2024 của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Thanh Hóa, báo cáo về việc mẫu sản
phẩm có thông tin ghi trên nhãn: Viên nén bao phim Cefuroxim 500mg; Số đăng ký:
VD-31978-19; Số lô: 780124; Ngày sản xuất: 130124; Hạn sử dụng: 130127; Nhà sản
xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trung Ương Vidipha Bình Dương (địa
chỉ: Khu phố Tân Bình, phường Tân Hiệp, thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương); mẫu
thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Thanh Hóa lấy tại Công ty TNHH KG
Pharma.com.VN (địa chỉ: Số 412 Lê Hoàn, phường Ba Đình, Tp. Thanh Hóa, tỉnh
Thanh Hóa). Mẫu thuốc trên không có phản ứng định tính của Cefuroxim;
Căn cứ
thông tin trên phương tin thông tin đại chúng về việc Công an thành phố Thanh
Hóa vừa triệt phá đường dây sản xuất, buôn bán thuốc tân dược giả (có tên các
loại thuốc Cefuroxim 500, Cefixim 200…);
Căn cứ báo
cáo tại văn thư số 383/CV-VDP ngày 17/8/2024 của Công ty cổ phần dược phẩm
Trung Ương Vidipha Bình Dương liên quan đến đặc điểm, dấu hiệu phân biệt giữa
mẫu thuốc lưu tại Công ty và mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Thanh Hóa
thu được trên thị trường;
Sau khi
đối chiếu, xem xét, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề
nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành:
1. Thông
báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thông tin về thuốc giả trên nhãn
ghi: Viên nén bao phim Cefuroxim 500mg; Số đăng ký: VD-31978-19; Số lô: 780124;
Ngày sản xuất: 130124; Hạn sử dụng: 130127; Nhà sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần
dược phẩm Trung Ương Vidipha Bình Dương có các đặc điểm, dấu hiệu phân biệt với
thuốc thật như sau:
Stt
|
Dấu hiệu nhận dạng
|
Thuốc do Vidipha sản xuất
|
Thuốc giả
|
1
|
Chi tiết in trên vỏ hộp
|
Hộp thật
Vị trí
dấu “)” so với ký tự “A” của chữ “CÁCH”
![](00621590_files/image001.jpg)
|
Hộp giả
Vị trí dấu
“)” so với ký tự “A” của chữ “CÁCH”
![](00621590_files/image002.jpg)
|
2
|
Chi tiết in trên vỏ hộp
|
Hộp thật
Vị trí
dấu giữa dấu “.” so với ký tự “ê” trong từ “hiện”
![](00621590_files/image003.jpg)
|
Hộp giả
Vị trí
dấu giữa dấu “.” so với ký tự “ê” trong từ “hiện”
![](00621590_files/image004.jpg)
|
3
|
Nhận diện trên viên
|
Viên
thuốc có lớp bao phim bóng nếu dùng móng tay cào nhẹ. Không có bột vụn
![](00621590_files/image005.jpg)
|
Viên
thuốc không có lớp bao phim bóng
Có bột
vụn nếu dùng móng tay cào nhẹ
![](00621590_files/image006.jpg)
|
4
|
Nhận diện trên viên
|
Thuốc thật
Cạnh
viên thuốc thật nhẵn, sắc nét, không sứt mẻ
|
Thuốc giả
Nhám,
hay sứt mẻ
|
2. Tiếp
tục triển khai thực hiện nghiêm Chỉ thị 17/CT-TTg ngày 19/6/2018 của Thủ tướng
Chính phủ về tăng cường đấu tranh chống buôn lậu, gian lận thương mại, sản
xuất, kinh doanh hàng giả, hàng kém chất lượng thuộc nhóm hàng dược phẩm, mỹ
phẩm, thực phẩm chức năng, dược liệu và vị thuốc y học cổ truyền; Thực hiện
nghiêm các chỉ đạo tại Công văn số 7173/BYT-QLD ngày 12/12/2022 của Bộ Y tế về
việc tăng cường quản lý, kiểm tra chất lượng thuốc, đấu tranh chống thuốc giả,
thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ.
3. Phối
hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng
thuốc và người dân biết để tạm ngừng không buôn bán, sử dụng thuốc giả Viên nén
bao phim Cefuroxim 500mg có các dấu hiệu nhận biết nêu trên; Chỉ mua bán thuốc
tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp; không mua bán thuốc không rõ nguồn gốc;
kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả,
thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.
4. Phối
hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 và các cơ quan
chức năng liên quan tiến hành kiểm tra các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn;
điều tra, xác minh thông tin và truy tìm nguồn gốc về lô thuốc Viên nén bao
phim Cefuroxim 500mg giả nêu trên, xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy
định hiện hành; kịp thời phát hiện và ngăn chặn việc sản xuất, buôn bán và sử
dụng lô thuốc Viên nén bao phim Cefuroxim 500mg giả.
5. Chỉ đạo
Trung tâm kiểm nghiệm tăng cường lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành
trên địa bàn đối với các thuốc có nguy cơ bị làm giả hoặc kém chất lượng; báo
cáo kịp thời các vụ việc phát hiện tới Sở Y tế và cơ quan chức năng liên quan.
6. Thiết
lập đường dây nóng, tiếp nhận các thông tin về thuốc giả, thuốc nhập lậu, thuốc
không rõ nguồn gốc xuất xứ trên địa bàn để kịp thời phối hợp với các cơ quan
chức năng xác minh, xử lý.
Báo cáo
kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm và nguồn gốc lô thuốc giả về Cục Quản lý Dược.
Cục Quản
lý Dược thông báo để các Sở Y tế biết và thực hiện ./.
Nơi nhận:
-
Như trên;
- Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Ban chỉ đạo 389 Quốc gia (để b/c);
- Thanh tra Bộ Y tế (để p/h);
- Cục Quản lý khám chữa bệnh (để p/h);
- VKN TW, VKN Tp. HCM (để p/h);
- Cục Quân Y- Bộ Quốc Phòng;
- Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ GTVT;
- TTKN Thanh Hóa;
- Các phòng: QLKDD, ĐKT - Cục QLD;
- Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trung Ương Vidipha Bình Dương (Đ/c: Khu
phố Tân Bình, phường Tân Hiệp, thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương);
- Website Bộ Y tế, Website Cục QLD;
- Lưu: VT, CL (QN).
|
KT. CỤC
TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Tạ Mạnh Hùng
|
Công văn 2824/QLD-CL năm 2024 về thuốc giả Cefuroxim 500mg do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 2824/QLD-CL ngày 17/08/2024 về thuốc giả Cefuroxim 500mg do Cục Quản lý Dược ban hành
250
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|