|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Số hiệu:
|
2611/QLD-CL
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Tạ Mạnh Hùng
|
Ngày ban hành:
|
26/07/2024
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
Kính
gửi:
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
Căn cứ công văn số
100/TTKN-KH đề ngày 07/6/2024, gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 405/2024 ngày
07/6/2024 của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Thanh Hóa báo cáo về việc mẫu sản phẩm
có các thông tin ghi nhãn: Viên nén bao phim CEFIXIME 200, số GĐKLH:
VD-28887-18, số lô: 15030723, NSX: 030723, HD: 030725, nơi sản xuất: Công ty cổ
phần dược phẩm Cửu Long, mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Thanh Hóa lấy
tại Công ty cổ phần dược phẩm Hưng Thịnh (địa chỉ: 207 tiểu khu Hưng Long, thị
trấn Nga Sơn, huyện Nga Sơn, tỉnh Thanh Hóa). Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất
lượng về chỉ tiêu Định tính cefixim theo TCCS;
Căn cứ công văn số
công văn số 105/TTKN-KH đề ngày 20/6/2023 của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Thanh Hóa,
gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 469/2024 ngày 20/6/2024 báo cáo về việc mẫu sản
phẩm có các thông tin ghi nhãn: Viên nén bao phim CEFIXIME 200, số GĐKLH:
VD-28887-18, số lô: 04200623, NSX: 200623, HD: 200625, nơi sản xuất: Công ty cổ
phần dược phẩm Cửu Long, mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm Thanh Hóa lấy tại
Nhà thuốc Dược sĩ Vân (DS. Lê Thị Vân) (địa chỉ: số nhà 464, Phố 1, thị trấn
Ngọc Lặc, huyện Ngọc Lặc, tỉnh Thanh Hóa). Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất
lượng về chỉ tiêu Định tính cefixim theo TCCS;
Căn cứ công văn số
88/CV-TTKN đề ngày 19/7/2024 của Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh Bình Dương, gửi kèm
Phiếu kiểm nghiệm số 373L/24/DP ngày 19/7/2024 báo cáo về việc mẫu sản phẩm có
các thông tin ghi nhãn: Viên nén bao phim CEFIXIME 200, số GĐKLH: VD-28887-18, số
lô: 28201123, NSX: 201123, HD: 201125, nơi sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm
Cửu Long, mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Bình Dương lấy tại Quầy thuốc
tây Thanh Duy (địa chỉ: 174, tổ 4, Lai Khê, Lai Hưng huyện Bàu Bàng, tỉnh Bình
Dương). Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu Định tính cefixim
theo TCCS;
Căn cứ công văn số
284/DCL đề ngày 23/7/2024 của Công ty cổ phần dược Cửu Long, báo cáo việc sản
xuất các lô thuốc Cefixime 200 và dấu hiệu khác biệt giữa mẫu thuốc lưu tại
Công ty và mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Thanh Hóa thu được trên thị
trường;
Sau khi đối chiếu,
xem xét, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế
các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành:
1. Thông báo cho các
cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thông tin về thuốc giả trên nhãn ghi: Viên nén
bao phim CEFIXIME 200, số GĐKLH: VD-28887-18; số lô: 15030723, NSX: 030723, HD:
030725, số lô: 04200623, NSX: 200623, HD: 200625 và số lô: 28201123, NSX:
201123, HD: 201125; Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long có các
đặc điểm, dấu hiệu phân biệt với thuốc thật như sau:
STT
|
DẤU
HIỆU
NHẬN DẠNG
|
THUỐC
THẬT
|
THUỐC
GIẢ
|
1
|
Chi
tiết in trên hộp
|
Hộp
THẬT sau chữ “q.s.f” CÓ khoảng trắng
![](00618963_files/image001.jpg)
|
Hộp
GIẢ sau chữ “q.s.f” KHÔNG có khoảng trắng
![](00618963_files/image002.jpg)
|
2
|
Hình
thức viên
|
Thuốc
THẬT các viên đều màu, cạnh và mặt viên không sứt mẻ
|
Thuốc
GIẢ cạnh viên sứt mẻ nhiều, lớp bao mỏng, màu sắc các viên trong cùng 1 vỉ
không đồng nhất, có lốm đốm màu.
|
|
Ghi chú:
|
G: thuốc giả
T: thuốc thật
|
|
|
|
|
|
2. Tiếp tục triển
khai thực hiện nghiêm Chỉ thị 17/CT-TTg ngày 19/6/2018 của Thủ tướng Chính phủ
về tăng cường đấu tranh chống buôn lậu, gian lận thương mại, sản xuất, kinh
doanh hàng giả, hàng kém chất lượng thuộc nhóm hàng dược phẩm, mỹ phẩm, thực
phẩm chức năng, dược liệu và vị thuốc y học cổ truyền; Thực hiện nghiêm các chỉ
đạo tại Công văn số 7173/BYT-QLD ngày 12/12/2022 của Bộ Y tế về việc tăng cường
quản lý, kiểm tra chất lượng thuốc, đấu tranh chống thuốc giả, thuốc không rõ
nguồn gốc xuất xứ.
3. Phối hợp với các
cơ quan truyền thông, thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người
dân biết để không buôn bán, sử dụng sản phẩm CEFIXIME 200 giả có các dấu hiệu
nhận biết nêu trên; Chỉ mua bán thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp;
không mua bán thuốc không rõ nguồn gốc; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ
về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và
cơ quan có chức năng liên quan.
4. Phối hợp với cơ
quan công an, quản lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 và các cơ quan chức năng liên
quan tiến hành kiểm tra các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn; điều tra, xác
minh thông tin và truy tìm nguồn gốc về sản phẩm CEFIXIME 200 giả nêu trên, xử
lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành; kịp thời phát hiện và
ngăn chặn việc sản xuất, buôn bán và sử dụng thuốc CEFIXIME 200 giả.
5. Chỉ đạo Trung tâm
kiểm nghiệm tăng cường lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn
đối với các thuốc có nguy cơ bị làm giả hoặc kém chất lượng; báo cáo kịp thời
các vụ việc phát hiện tới Sở Y tế và cơ quan chức năng liên quan.
6. Thiết lập đường
dây nóng, tiếp nhận các thông tin về thuốc giả, thuốc nhập lậu, thuốc không rõ
nguồn gốc xuất xứ trên địa bàn để kịp thời phối hợp với các cơ quan chức năng
xác minh, xử lý.
Báo cáo kết quả kiểm
tra, xử lý vi phạm và nguồn gốc lô thuốc giả về Cục Quản lý Dược.
Cục Quản lý Dược
thông báo để các Sở Y tế biết và thực hiện./.
Nơi nhận:
-
Như trên;
- Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Ban chỉ đạo 389 Quốc gia (để b/c);
- Thanh tra Bộ Y tế (để p/h);
- Cục Quản lý khám chữa bệnh (để p/h);
- VKN TW, VKN Tp. HCM (để p/h);
- Cục Quân Y- Bộ Quốc Phòng;
- Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ GTVT;
- TTKN Thanh Hóa, TTKN Bình Dương;
- Các phòng: QLKDD, ĐKT - Cục QLD;
- Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long
(Đ/c: Số 150 đường 14/9, Phường 5, Tp. Vĩnh Long);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, CL (Hi).
|
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Tạ Mạnh Hùng
|
Công văn 2611/QLD-CL năm 2024 về Thuốc giả Cefixim 200 do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 2611/QLD-CL ngày 26/07/2024 về Thuốc giả Cefixim 200 do Cục Quản lý Dược ban hành
357
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|