|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Công văn 2395/QLD-CL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
Số hiệu:
|
2395/QLD-CL
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Việt Hùng
|
Ngày ban hành:
|
21/02/2013
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
--------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
----------------
|
Số:
2395/QLD-CL
V/v đình chỉ lưu hành thuốc không đạt
tiêu chuẩn chất lượng
|
Hà Nội, ngày 21 tháng 02 năm 2013
|
Kính gửi:
|
-
Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh;
- Công ty TNHH một thành viên dược phẩm Trung ương II.
|
- Căn
cứ vào các qui chế dược hiện hành của Việt Nam;
-
Căn cứ công văn số 19/VKNT-KHTH đề ngày 18/01/2013 của Viện kiểm nghiệm thuốc Tp.
Hồ Chí Minh gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0561/VKN-KT2012 ngày 18/01/2013 về
thuốc viên nén bao phim Metformin Denk 500 (Metformin HCl), SĐK: VN-6640-08, Lô
SX: 8GY, HD: 11/2016 do Công ty Denk Pharma GmbH & Co. KG. Germany sản
xuất, Công ty TNHH một thành viên dược phẩm Trung ương II nhập khẩu. Mẫu thuốc
do Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh lấy tại Công ty cổ phần thương mại
dịch vụ Tổng hợp Mười, Quầy I4-I5, Công ty TNHH dược phẩm Thuận Gia, 134/1 Tô
Hiến Thành, Q.10, Tp. Hồ Chí Minh. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ
tiêu độ hòa tan.
Cục
Quản lý Dược thông báo:
1.
Đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim Metformin Denk 500 (Metformin HCl),
SĐK: VN-6640-08, Lô SX: 8GY, HD: 11/2016 do Công ty Denk Pharma GmbH & Co.
KG. Germany sản xuất, Công ty TNHH một thành viên dược phẩm Trung ương II nhập
khẩu.
2. Công
ty TNHH một thành viên dược phẩm Trung ương II phối hợp với nhà cung cấp phải:
+
Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc viên nén bao phim
Metformin Denk 500 (Metformin HCl), SĐK: VN-6640-08, Lô SX: 8GY, HD: 11/2016 do
Công ty Denk Pharma GmbH & Co. KG. Germany sản xuất, Công ty TNHH một thành
viên dược phẩm Trung ương II nhập khẩu và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt
tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
+
Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo
Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý
chất lượng thuốc về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/03/2013.
3.
Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo qui định hiện
hành.
Nơi nhận:
- Như trên;
- VKN thuốc TW, VKN thuốc Tp. HCM;
- Công ty CPTMDV Tổng hợp Mười, Quầy I4-I5, Công ty TNHH DP Thuận Gia, 134/1
Tô Hiến Thành, Q.10, Tp. HCM (để thực hiện);
- Phòng ĐKT, phòng KDD, Website, TCDMP - Cục QLD;
- Lưu: VT, CL (02
bản).
|
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Việt Hùng
|
Công văn 2395/QLD-CL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 2395/QLD-CL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
3.424
|
CÁC NỘI DUNG SỬA ĐỔI,
HƯỚNG DẪN
NỘI DUNG
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung thay
thế tương ứng;
<Nội dung> =
Không có nội dung thay thế tương ứng;
<Nội dung> = Không có
nội dung bị thay thế tương ứng;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
- TẢI ỨNG DỤNG TRÊN ĐIỆN THOẠI
-

-

|
|
TP. HCM, ngày 31/03 /2020
Thưa Quý khách,
Covid 19 làm nhiều vấn đề pháp lý phát sinh, nhiều rủi ro pháp lý xuất hiện. Do vậy, thời gian này và sắp tới Quý khách cần dùng THƯ VIỆN PHÁP LUẬT nhiều hơn.
Là sản phẩm online, nên 220 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc tại nhà ngay từ đầu tháng 3.
Chúng tôi tin chắc dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
Với sứ mệnh giúp quý khách loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT cam kết với 2,2 triệu khách hàng của mình:
1. Cung cấp dịch vụ tốt, cập nhật văn bản luật nhanh;
2. Hỗ trợ pháp lý ngay, và là những trợ lý pháp lý mẫn cán;
3. Chăm sóc và giải quyết vấn đề của khách hàng tận tâm;
4. Thanh toán trực tuyến bằng nhiều công cụ thanh toán;
5. Hợp đồng, phiếu chuyển giao, hóa đơn,…đều có thể thực hiện online;
6. Trường hợp khách không thực hiện online, thì tại Hà Nội, TP. HCM chúng tôi có nhân viên giao nhận an toàn, và tại các tỉnh thì có nhân viên bưu điện thực hiện giao nhận;
THƯ VIỆN PHÁP
LUẬT luôn là:
Chỗ dựa pháp lý;
Dịch vụ loại rủi ro pháp lý;
Công cụ nắm cơ hội làm giàu;
Chúc Quý khách mạnh khỏe, vui vẻ và “…loại
rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…” !

Xin chân thành cảm ơn Thành viên đã sử dụng www.ThuVienPhapLuat.vn
|
|