Công văn 2349/BYT-QLD 2023 cảnh báo đối với một số sản phẩm si rô ho bị cấm sử dụng

• Số hiệu: 2349/BYT-QLD
• Loại văn bản: Công văn
• Nơi ban hành: Bộ Y tế
• Người ký: Đỗ Xuân Tuyên
• Ngày ban hành: 21/04/2023

BỘ Y TẾ -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 2349/BYT-QLD V/v cảnh báo đối với một số sản phẩm si rô ho bị cấm sử dụng.	Hà Nội, ngày 21 tháng 4 năm 2023

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Các cơ sở khám, chữa bệnh trực thuộc Bộ Y tế. (Sau đây gọi tắt là đơn vị)

Bộ Y tế nhận được Công điện của Tổ chức Cảnh sát hình sự quốc tế (Interpol) cảnh báo các cơ quan chức năng thành viên của Interpol về việc hàng trăm trẻ em đã tử vong hoặc bị tổn thương thận cấp tính sau khi sử dụng 14 sản phẩm si rô ho bị cấm ở một số quốc gia. Theo thông tin từ Interpol, các sản phẩm này được sản xuất tại Ấn Độ và Indonesia có chứa Diethylene có thể dẫn đến tổn thương sức khỏe nghiêm trọng hoặc tử vong cho người sử dụng (Xin gửi kèm theo danh sách và hình ảnh 14 sản phẩm si rô nêu trên).

Theo rà soát của Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược), 14 sản phẩm này chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam và cũng chưa được cấp giấy phép nhập khẩu vào Việt Nam.

Để bảo đảm an toàn cho người sử dụng, Bộ Y tế đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở khám, chữa bệnh trực thuộc Bộ Y tế khẩn trương triển khai các hoạt động như sau:

1. Phổ biến, thông báo cho các cơ sở y tế, cơ sở dược trên địa bàn, các khoa, phòng tại đơn vị biết về các thông tin cảnh báo đối với 14 sản phẩm si rô ho nêu trên để khuyến cáo về tác hại nghiêm trọng nếu sử dụng sản phẩm và nghiêm cấm sử dụng. Tăng cường tuyên truyền trên địa bàn và tại đơn vị về việc không sử dụng các thuốc không được cấp phép lưu hành, không rõ nguồn gốc, xuất xứ.

2. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tiến hành thanh tra, kiểm tra tại các cơ sở kinh doanh dược việc lưu hành các sản phẩm này nói riêng và các thuốc không có nguồn gốc, xuất xứ, chưa được cấp phép lưu hành nói chung trên thị trường. Trường hợp phát hiện các sản phẩm này có lưu hành, tiến hành thu hồi, tiêu hủy và xử lý vi phạm đối với các cơ sở kinh doanh dược theo quy định, tránh gây hại cho người sử dụng. Kết quả kiểm tra, xử lý các trường hợp vi phạm (nếu có), đề nghị Sở Y tế báo cáo về Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược).

Bộ Y tế thông báo để các đơn vị biết và triển khai thực hiện./.

Nơi nhận: - Như trên; - BT. Đào Hồng Lan (để b/c); - Các Đ/c Thứ trưởng (để p/h chỉ đạo); - Cục Y tế - Bộ Công an, Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải; - Thanh tra Bộ Y tế; - Trang TTĐT của BYT; - Lưu: VT, CQLD (ĐTT).

KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Đỗ Xuân Tuyên

DANH SÁCH CÁC SẢN PHẨM TRONG DIỆN CẢNH BÁO CỦA INTERPOL

STT	Tên Sản Phẩm	Nhà Chế Tạo	Quốc Gia Bị Ảnh Hưởng	Khu vực
1.	Promethazine Oral Solution	MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED	Gambia	Châu phi
2.	Kofexmalin Baby Cough Syrup	MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED	Gambia	Châu phi
3.	Makoff Baby Cough Syrup	MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED	Gambia	Châu phi
4.	Magrip N Cold Syrup	MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED	Gambia	Châu phi
5.	Termorex Syrup	PT KONIMEX	Indonesia	Đông Nam Á
6.	Flurin DMP Syrup	PT YARINDO FARMATAMA	Indonesia	Đông Nam Á
7.	Unibebi Cough Syrup	PT UNIVERSAL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES	Indonesia	Đông Nam Á
8.	Unibebi Demam Paracetamol Drops	PT UNIVERSAL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES	Indonesia	Đông Nam Á
9.	Unibebi Demam Paracetamol Syrup	PT UNIVERSAL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES	Indonesia	Đông Nam Á
10.	Paracetamol Drops	PT AFI FARMA	Indonesia	Đông Nam Á
11.	Paracetamol Syrup (mint)	PT AFI FARMA	Indonesia	Đông Nam Á
12.	Vipcol Syrup	PT AFI FARMA	Indonesia	Đông Nam Á
13.	Ambronol Syrup	MARION BIOTECH PVT. LTD	Uzbekistan	Trung Á
14.	DOK-1 Max Syrup	MARION BIOTECH PVT. LTD	Uzbekistan	Trung Á

Tên sản phẩm	Nhà chế tạo	Số LÔ	Hình ảnh
Ambronol Syrup	MARION BIOTECH PVT. LTD	AAS2103 AAS2202 AAS2201 AAS2204
DOK-1 Max Syrup	PT AFl FARMA	DXS2104 P/DXS- H/2101 DXS2105 DXS2106 DXS2107 DXS2108 DXS2109 DXS2201 DXS2202 DXS2203 DXS2205 DXS2206 DXS2207 DXS2208 DXS2209 DXSH2201 DXSH2202
Vipcol Syrup	PT Afi Farma	tất cả các lô
Paracetamol Syrup (bạc hà)	PT Afi Farma	tất cả các lô
Paracetamol Drops	PT Afi Farma	tất cả các lô
Unibebi Demam Paracetamol Syrup	PT UNIVERSAL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES	tất cả các lô
Unibebi Demam paracetamol Drops	PT UNIVERSAL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES	tất cả các lô
Unibebi Cough Syrup	PT UNIVERSAL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES	tất cả các lô
Flurin DMP Syrup	PT YARINDO FARMATAMA	tất cả các lô
Termorex Syrup	PT KONIMEX	AUG22A06
Magrip N Cold Syrup	MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED	ML21-198
Makoff Baby Cough Syrup	MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED	ML21-203
Kofexmalin Baby Cough Syrup	MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED	ML21-199
Promethazine Oral Solution	MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED	ML21-202