Công văn 21822/QLD-TTra kiểm tra thu hồi thuốc giả Amoxycilin 500mg 2015

• Số hiệu: 21822/QLD-TTra
• Loại văn bản: Công văn
• Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
• Người ký: Nguyễn Việt Hùng
• Ngày ban hành: 24/11/2015

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 21822/QLD-TTra V/v thuốc giả Amoxycilin 500mg	Hà Nội, ngày 24 tháng 11 năm 2015

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương - Các bệnh viện trực thuộc Bộ

Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 914/VKNTTW-KH đề ngày 11/11/2015 đính kèm theo phiếu kiểm nghiệm số 45GT66 ngày 10/11/2015 của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương báo cáo về việc phát hiện mẫu thuốc mang tên: “viên nang Amoxycilin 500mg, SĐK YD-4682-08, số lô 0090409, NSX 12/2014, HD 12/2017, nơi sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha”.

Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Trà Vinh lấy mẫu tại Đại lý thuốc Mỹ Anh, địa chỉ: ấp Vĩnh Hưng xã Long Đức thành phố Trà Vinh tỉnh Trà Vinh, mẫu thử nghiệm không cho phản ứng định tính của hoạt chất Amoxycilin.

Như vậy, thuốc có thông tin nêu trên là thuốc giả. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị:

1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành:

a) Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc không được buôn bán, sử dụng thuốc viên nang Amoxycilin 500mg có thông tin ghi trên nhãn như sau:

Amoxycilin 500mg

SĐK: YD-4682-08, số lô: 0090409, NSX: 12/2014, HD: 12/2017

Nơi sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm T.Ư Vidipha

b) Phối hợp với các cơ quan truyền thông thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng thuốc viên nang Amoxycilin 500mg giả có các dấu hiệu nhận biết nêu trên.

2. Đề nghị Sở Y tế tỉnh Trà Vinh:

- Phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra Đại lý thuốc Mỹ Anh (địa chỉ: ấp Vĩnh Hưng xã Long Đức thành phố Trà Vinh tỉnh Trà Vinh) và các tổ chức cá nhân có liên quan để truy tìm nguồn gốc xuất xứ lô thuốc viên nang Amoxycilin 500mg giả nêu trên và xử lý vi phạm theo quy định của pháp luật.

- Yêu cầu Đại lý thuốc Mỹ Anh thu hồi khẩn cấp toàn bộ số lượng đã xuất bán và báo cáo chi tiết số lượng nhập, xuất, tồn đối với thuốc viên nang Amoxycilin 500mg giả nêu trên.

- Báo cáo kết quả thanh kiểm tra và xử lý vi phạm về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện.

Nơi nhận: - Như trên; - Cục trưởng Trương Quốc Cường (để b/c); - Cục Cảnh sát kinh tế, Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Quân y-Bộ Quốc phòng; - Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải; - Thanh tra Bộ Y tế; - Đại lý thuốc Mỹ Anh (ấp Vĩnh Hưng xã Long Đức thành phố Trà Vinh); - Công ty CP dược phẩm trung ương Vidipha; - Website Cục QLD, Tạp chí Dược&Mỹ phẩm; - Phòng ĐKT, QLCLT, QLKDD; - Lưu VT, TTra.

KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Việt Hùng